- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anoushka A Sinha, MD, MS
- Telefoonnummer: 628-286-6116
- E-mail: anoushka.sinha@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
Contact:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- Telefoonnummer: 415-502-1649
- E-mail: sara.buckelew@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
|
De Workshop-serie van de Narrative Medicine (NM) is een gestructureerde gedragsinterventie van zes weken die is ontworpen om zelfexpressie, reflectie en veerkracht bij adolescenten en jonge volwassenen te verbeteren die herstellen van eetstoornissen. Deze interventie verschilt van traditionele psychotherapeutische of psycho -educatieve benaderingen door literaire analyse, creatief schrijven en geleide discussie te integreren als therapeutische hulpmiddelen. Elke wekelijkse workshop van één uur omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers in elke sessie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Haalbaarheid zal worden gemeten door het behoud van deelnemers in interventie.
|
Onmiddellijk na interventie (week 6)
|
|
Tevredenheid met interventiecomponenten met behulp van 5-punts Likert-schalen en semi-gestructureerde individuele interviews
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten per vragenlijst, waaronder 5-punts Likert-schalen en semi-gestructureerde individuele interviews ter beoordeling van de relevantie van inhoud, het schrijven van prompts, groepsdiscussies en facilitatie. Schaaltitel: Intervention Satisfaction Questionnaire (ISQ) Minimale waarde: 1 (zeer mee oneens) Maximale waarde: 5 (zeer mee eens) Interpretatie: hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over de interventie (beter resultaat). |
Onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Gemeten met behulp van de Social Connectedness Scale (SCS), die waargenomen nabijheid met anderen beoordeelt en een gevoel van verbondenheid. Scale titel: Social Connectedness Scale (SCS) Minimale waarde: 1 (zeer mee oneens) Maximale waarde: 6 (zeer mee eens) Interpretatie: hogere scores duiden op grotere gevoelens van sociale verbondenheid en verbondenheid (beter resultaat). |
Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
|
Depressiesymptomen
Tijdsspanne: Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) voor depressieve symptomen. Schaaltitel: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Minimale waarde: 0 (helemaal niet) Maximale waarde: 3 (bijna elke dag) Interpretatie: hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen (slechtere uitkomst). |
Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) voor angst. Schaaltitel: Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) Schaal Minimumwaarde: 0 (helemaal niet) Maximale waarde: 3 (bijna elke dag) Interpretatie: hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen (slechtere uitkomst). |
Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
|
De ernst van de eetstoornis
Tijdsspanne: Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
Gemeten met behulp van de Teet Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), die cognitieve en gedragssymptomen van een en percentage van het verwachte lichaamsgewicht (EBW) vastlegt bij follow-up. Schaaltitel: Vragenlijst voor onderzoeksstoornissen (EDE-Q) Minimale waarde: 0 (helemaal geen dagen / niet) Maximale waarde: 6 (elke dag / extreem) Interpretatie: hogere scores duiden op een grotere ernst van de psychopathologie van de eetstoornis (slechtere uitkomst). |
Pre- (week 0) en onmiddellijk na interventie (week 6)
|
|
Illness-Identity Centrality
Tijdsspanne: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-43017 (b)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .