- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anoushka A Sinha, MD, MS
- Puhelinnumero: 628-286-6116
- Sähköposti: anoushka.sinha@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- Puhelinnumero: 415-502-1649
- Sähköposti: sara.buckelew@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
|
Narrative Medicine (NM) -työsarja on jäsennelty kuuden viikon käyttäytymisinterventio, jonka tarkoituksena on parantaa itseilmaisua, pohdintaa ja joustavuutta murrosikäisillä ja nuorilla aikuisilla, jotka toipuu syömishäiriöistä. Tämä interventio eroaa perinteisistä psykoterapeuttisista tai psykokoulutustavasta integroimalla kirjallisuusanalyysi, luova kirjoittaminen ja ohjattu keskustelu terapeuttisiin työkaluihin. Jokainen tunnin viikoittainen työpaja sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen istunnon osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Suoritettavuus mitataan osallistujien pidättämisellä interventiossa.
|
Heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Tyytyväisyys interventiokomponentteihin käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoja ja puolijärjestelmällisiä yksittäisiä haastatteluja
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Hyväksyttävyys mitataan kyselylomakkeella, joka sisältää 5-pisteisen Likert-asteikon ja puolijärjestelmälliset yksittäiset haastattelut, joissa arvioidaan sisällön merkitystä, kirjoituskehotteita, ryhmäkeskusteluja ja helpotusta. Asteikon otsikko: Intervention tyytyväisyyskysely (ISQ) Minimiarvo: 1 (voimakkaasti eri mieltä) Suurin arvo: 5 (voimakkaasti samaa mieltä) Tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden interventioon (parempi lopputulos). |
Heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Mitattu sosiaalisen yhteyden asteikolla (SCS), joka arvioi havaittua läheisyyttä muille ja kuulumistunne. Asteikon otsikko: Sosiaalisen yhteyden asteikko (SCS) Minimiarvo: 1 (voimakkaasti eri mieltä) Enimmäisarvo: 6 (voimakkaasti samaa mieltä) Tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat suuremman sosiaalisen yhteyden ja kuulumisen tunteet (parempi tulos). |
Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Mitattu potilaan terveyskyselyllä-9 (PHQ-9) masennusoireisiin. Asteikon otsikko: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) Minimiarvo: 0 (ei ollenkaan) Enimmäisarvo: 3 (melkein joka päivä) Tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat masennusoireiden suuremman vakavuuden (huonompi tulos). |
Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Mitattuna yleistä ahdistuneisuushäiriötä-7 (GAD-7) ahdistuksen vuoksi. Asteikon otsikko: Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappale (GAD-7) Asteikko Minimi arvo: 0 (ei ollenkaan) Suurin arvo: 3 (melkein joka päivä) Tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat ahdistuneisuuden oireiden suuremman vakavuuden (huonompi lopputulos). |
Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Syömishäiriöiden vakavuus
Aikaikkuna: Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Mitattu syömishäiriöiden tutkimuskyselyllä (EDE-Q), joka vangitsee AN: n kognitiiviset ja käyttäytymisoireet ja prosenttiosuus odotetusta ruumiinpainosta (EBW) seurannassa. Asteikon otsikko: Syömishäiriöiden tutkimuskysely (EDE-Q) Minimiarvo: 0 (ei päiviä / ei ollenkaan) Suurin arvo: 6 (joka päivä / erittäin) tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat syömishäiriön psykopatologian suuremman vakavuuden (huonompi lopputulos). |
Pre (viikko 0) ja heti intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Illness-Identity Centrality
Aikaikkuna: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-43017 (b)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .