- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anoushka A Sinha, MD, MS
- Telefonszám: 628-286-6116
- E-mail: anoushka.sinha@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- Telefonszám: 415-502-1649
- E-mail: sara.buckelew@ucsf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
|
A Narrative Medicine (NM) műhely sorozat egy strukturált hathetes viselkedési beavatkozás, amelynek célja az önkifejezés, a reflexió és az ellenálló képesség fokozása az étkezési rendellenességekből felépülő serdülők és fiatal felnőtteknél. Ez a beavatkozás különbözik a hagyományos pszichoterápiás vagy pszichoedukációs megközelítésektől az irodalmi elemzés, a kreatív írás és az irányított vita integrálásával terápiás eszközként. Minden egy órás heti műhely a következőket tartalmazza:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes ülések résztvevőinek száma
Időkeret: Azonnal az intervenció utáni (6. hét)
|
A megvalósíthatóságot a résztvevők beavatkozásának megtartásával mérjük.
|
Azonnal az intervenció utáni (6. hét)
|
|
Elégedettség az intervenciós komponensekkel 5-pontos Likert-skálák és félig strukturált egyéni interjúk felhasználásával
Időkeret: Azonnal az intervenció utáni (6. hét)
|
Az elfogadhatóságot kérdőív segítségével mérjük, beleértve az ötpontos Likert-skálákat és a félig strukturált egyéni interjúkat, amelyek felmérik a tartalom relevanciáját, az írások írását, a csoportos megbeszéléseket és a megkönnyítést. Mérleg címe: Intervenciós elégedettségi kérdőív (ISQ) Minimális érték: 1 (határozottan nem értek egyet) Maximális érték: 5 (határozottan egyetért) Értelmezés: A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a beavatkozással (jobb eredmény). |
Azonnal az intervenció utáni (6. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi kapcsolat
Időkeret: Előre (0. hét) és azonnal az intervenció utáni (6. hét)
|
A társadalmi összeköttetés skála (SCS) felhasználásával mérve, amely felméri a másokhoz való észlelt közelséget és a hovatartozási érzést. Mérleg címe: Társadalmi csatlakozási skála (SCS) Minimális érték: 1 (határozottan nem értek egyet) Maximális érték: 6 (határozottan egyetért) Értelmezés: A magasabb pontszámok a társadalmi kapcsolatok és a tartozás nagyobb érzéseit jelzik (jobb eredmény). |
Előre (0. hét) és azonnal az intervenció utáni (6. hét)
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Előre (0. hét) és azonnal az intervenció utáni (6. hét)
|
A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) felhasználásával mértük depressziós tünetekhez. Mérleg címe: A beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) Minimális érték: 0 (egyáltalán nem) maximális érték: 3 (szinte minden nap) Értelmezés: A magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik (rosszabb eredmény). |
Előre (0. hét) és azonnal az intervenció utáni (6. hét)
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: Előre (0. hét) és azonnal az intervenció utáni (6. hét)
|
Az általános szorongásos rendellenesség-7 (GAD-7) felhasználásával mérik a szorongáshoz. Skála címe: Generalizált szorongásos rendellenesség 7-tétel (GAD-7) Minimális érték: 0 (egyáltalán nem) maximális érték: 3 (szinte minden nap) Értelmezés: A magasabb pontszámok a szorongásos tünetek nagyobb súlyosságát jelzik (rosszabb eredmény). |
Előre (0. hét) és azonnal az intervenció utáni (6. hét)
|
|
Étkezési rendellenesség súlyossága
Időkeret: Előre (0. hét) és azonnal az intervenció utáni (6. hét)
|
Az étkezési rendellenességi vizsgálati kérdőív (EDE-Q) alkalmazásával mértük, amely megragadja az AN kognitív és viselkedési tüneteit, valamint a várt testtömeg (EBW) százalékát a nyomon követéskor. Mérleg címe: Étkezési rendellenességi vizsgálati kérdőív (EDE-Q) Minimális érték: 0 (nincs nap / egyáltalán) Maximális érték: 6 (minden nap / rendkívül) értelmezés: A magasabb pontszámok az étkezési rendellenességek pszichopatológiájának nagyobb súlyosságát jelzik (rosszabb eredmény). |
Előre (0. hét) és azonnal az intervenció utáni (6. hét)
|
|
Illness-Identity Centrality
Időkeret: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-43017 (b)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .