- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anoushka A Sinha, MD, MS
- Telefonnummer: 628-286-6116
- E-Mail: anoushka.sinha@ucsf.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Rekrutierung
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
Kontakt:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- Telefonnummer: 415-502-1649
- E-Mail: sara.buckelew@ucsf.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
|
Die NM-Workshop-Serie für Narrative Medicine (NM) ist eine strukturierte sechswöchige Verhaltensintervention, mit der die Selbstdarstellung, Reflexion und Resilienz bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die sich von Essstörungen erholen, verbessern sollen. Diese Intervention unterscheidet sich von traditionellen psychotherapeutischen oder psychoedukativen Ansätzen, indem literarische Analysen, kreatives Schreiben und geführte Diskussion als therapeutische Instrumente integriert werden. Jede einstündige wöchentliche Workshop enthält:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer jeder Sitzung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Die Durchführbarkeit wird anhand der Teilnehmerbindung im Eingriff gemessen.
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Unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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|
Zufriedenheit mit Interventionskomponenten mit 5-Punkte-Likert-Skalen und halbstrukturierten Einzelinterviews
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Die Akzeptanz wird vom Fragebogen gemessen, einschließlich 5-Punkte-Likert-Skalen und halbstrukturierten Einzelinterviews, die die Relevanz inhaltlich, Schreibaufforderungen, Gruppendiskussionen und Erleichterungen bewerten. Skalentitel: Interventionszufriedenheit Fragebogen (ISQ) Mindestwert: 1 (stark nicht einverstanden) Maximaler Wert: 5 (stark vereinbart) Interpretation: Höhere Bewertungen weisen eine höhere Zufriedenheit mit der Intervention auf (besseres Ergebnis). |
Unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Gemessen mit der Social Connectedness Scale (SCS), die die wahrgenommene Nähe zu anderen und das Zugehörigkeitsgefühl bewertet. Skalentitel: Social Connectedness Scale (SCS) Mindestwert: 1 (stark nicht einverstanden) Maximaler Wert: 6 (stark einverstanden) Interpretation: Höhere Bewertungen weisen auf größere Gefühle der sozialen Verbundenheit und Zugehörigkeit hin (besseres Ergebnis). |
Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
|
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
|
Gemessen mit dem Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) für depressive Symptome. Skalentitel: Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9) Mindestwert: 0 (überhaupt nicht) Maximaler Wert: 3 (fast jeden Tag) Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der depressiven Symptome hin (schlechteres Ergebnis). |
Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
|
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Angstsymptome
Zeitfenster: Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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Gemessen mit der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) für Angst. SCALE-Titel: Generalisierte Angststörung 7-Punkt (GAD-7) Skala Mindestwert: 0 (überhaupt nicht) Maximaler Wert: 3 (fast jeden Tag) Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Angstsymptome der Angst (schlechteres Ergebnis). |
Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
|
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Schwere der Essstörung
Zeitfenster: Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
|
Gemessen mit dem Fragebogen zur Essstörung (EDE-Q), der kognitive und verhaltensbezogene Symptome von AN und Prozent des erwarteten Körpergewichts (EBW) bei der Nachuntersuchung erfasst. SCALE-Titel: Essuntersuchung Fragebogen (EDE-Q) Mindestwert: 0 (überhaupt keine Tage / überhaupt nicht) Maximaler Wert: 6 (täglich / extrem) Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Psychopathologie von Essstörungen hin (schlechteres Ergebnis). |
Vor- (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 6)
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|
Illness-Identity Centrality
Zeitfenster: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
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Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-43017 (b)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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