- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anoushka A Sinha, MD, MS
- Номер телефона: 628-286-6116
- Электронная почта: anoushka.sinha@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
Контакт:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- Номер телефона: 415-502-1649
- Электронная почта: sara.buckelew@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
|
Серия семинаров повествовательной медицины (NM) представляет собой структурированное шестинедельное поведенческое вмешательство, предназначенное для повышения самовыражения, размышлений и устойчивости у подростков и молодых людей, выздоравливающих после расстройств пищевого поведения. Это вмешательство отличается от традиционных психотерапевтических или психообразовательных подходов путем интеграции литературного анализа, творческого письма и дискуссии с гидом в качестве терапевтических инструментов. Каждый часовой еженедельный семинар включает в себя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников в каждой сессии
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства (6-й неделе)
|
Обязанность будет измерена с помощью удержания участника при вмешательстве.
|
Немедленно после вмешательства (6-й неделе)
|
|
Удовлетворенность компонентами вмешательства с использованием 5-балльных шкал Лайкерта и полуструктурированных отдельных интервью
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства (6-й неделе)
|
Приемлемость будет измерена с помощью анкеты, включая 5-балльные шкалы Лайкерта и полуструктурированные индивидуальные интервью, оценивающие актуальность контента, подсказки для письма, групповые дискуссии и облегчение. Название масштаба: Анкета по удовлетворению вмешательства (ISQ) Минимальное значение: 1 (решительно не согласен) Максимальное значение: 5 (полностью согласен) Интерпретация: Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность вмешательством (лучший результат). |
Немедленно после вмешательства (6-й неделе)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная связь
Временное ограничение: Pre- (неделя 0) и немедленно после вмешательства (6-й неделе)
|
Измеряется с использованием шкалы социальной связи (SCS), которая оценивает воспринимаемую близость к другим и чувство принадлежности. Название масштаба: Шкала социальной связи (SCS) Минимальное значение: 1 (решительно не согласен) Максимальное значение: 6 (полностью согласен). Интерпретация: Более высокие оценки указывают на более высокое чувство социальной связи и принадлежности (лучший результат). |
Pre- (неделя 0) и немедленно после вмешательства (6-й неделе)
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Pre- (неделя 0) и немедленно после вмешательства (6-й неделе)
|
Измеренный с использованием анкеты для здоровья пациента-9 (PHQ-9) для депрессивных симптомов. Название масштаба: Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) Минимальное значение: 0 (совсем не) Максимальное значение: 3 (почти каждый день) Интерпретация: Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов депрессии (худший результат). |
Pre- (неделя 0) и немедленно после вмешательства (6-й неделе)
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Pre- (неделя 0) и немедленно после вмешательства (6-й неделе)
|
Измерено с использованием генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) для тревоги. Название масштаба: обобщенное тревожное расстройство 7-элементного (GAD-7) Минимальное значение: 0 (совсем не) максимальное значение: 3 (почти каждый день) Интерпретация: Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов тревоги (худший результат). |
Pre- (неделя 0) и немедленно после вмешательства (6-й неделе)
|
|
Тяжесть расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Pre- (неделя 0) и немедленно после вмешательства (6-й неделе)
|
Измеренный с использованием анкеты об исследовании расстройства пищевого поведения (EDE-Q), который фиксирует когнитивные и поведенческие симптомы AN и процент ожидаемой массы тела (EBW) при последующем наблюдении. Название масштаба: Анкета для изучения расстройства пищевого поведения (EDE-Q) Минимальное значение: 0 (без дней / вообще не). |
Pre- (неделя 0) и немедленно после вмешательства (6-й неделе)
|
|
Illness-Identity Centrality
Временное ограничение: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-43017 (b)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .