- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anoushka A Sinha, MD, MS
- Telefonní číslo: 628-286-6116
- E-mail: anoushka.sinha@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
Kontakt:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- Telefonní číslo: 415-502-1649
- E-mail: sara.buckelew@ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
|
Série Workshopu narativní medicíny (NM) je strukturovaný šestidenní behaviorální zásah, který má zvýšit sebevyjádření, odraz a odolnost u dospívajících a mladých dospělých, kteří se zotavují z poruch příjmu potravy. Tato intervence se liší od tradičních psychoterapeutických nebo psychoedukačních přístupů integrací literární analýzy, kreativního psaní a vedené diskuse jako terapeutických nástrojů. Každý hodinový týdenní workshop obsahuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků v každé relaci
Časové okno: Okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Proveditelnost bude měřena udržením účastníků v intervenci.
|
Okamžitě po intervenci (6. týden)
|
|
Spokojenost s intervenčními komponenty pomocí 5-bodových Likertových stupnic a polostrukturovaných jednotlivých rozhovorů
Časové okno: Okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Přijatelnost bude měřena dotazníkem, včetně pětibodových Likertových stupnic a polostrukturovaných jednotlivých rozhovorů, které hodnotí relevanci obsahu, psaní výzev, skupinových diskusí a usnadnění. Název měřítka: Dotazník spokojenosti intervence (ISQ) Minimální hodnota: 1 (silně nesouhlasím) Maximální hodnota: 5 (silně souhlasím) Interpretace: Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s intervencí (lepší výsledek). |
Okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální propojení
Časové okno: Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Měřeno pomocí stupnice sociálního spojení (SCS), která hodnotí vnímanou blízkost k ostatním a pocit sounáležitosti. Měřítko Název: Stupnice sociálního propojení (SCS) Minimální hodnota: 1 (silně nesouhlasím) Maximální hodnota: 6 (silně souhlasím) Interpretace: Vyšší skóre ukazuje větší pocity sociální propojenosti a sounáležitosti (lepší výsledek). |
Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Měřeno pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) pro depresivní příznaky. Název měřítka: Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) Minimální hodnota: 0 (vůbec ne) Maximální hodnota: 3 (téměř každý den) Interpretace: Vyšší skóre ukazuje větší závažnost depresivních symptomů (horší výsledek). |
Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Měřeno pomocí generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) pro úzkost. Název měřítka: Generalizovaná úzkostná porucha 7-IMEM (GAD-7) Minimální hodnota: 0 (vůbec ne) Maximální hodnota: 3 (téměř každý den) Interpretace: vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů úzkosti (horší výsledek). |
Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
|
Závažnost poruch příjmu potravy
Časové okno: Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
Měřeno pomocí dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE-Q), který zachycuje kognitivní a behaviorální příznaky AN a procenta očekávané tělesné hmotnosti (EBW) při sledování. Název měřítka: Dotazník pro zkoumání poruch příjmu potravy (EDE-Q) Minimální hodnota: 0 (žádné dny / vůbec ne) Maximální hodnota: 6 (každý den / extrémně) Interpretace: Vyšší skóre naznačuje větší závažnost psychopatologie poruch příjmu potravy (horší výsledek). |
Pre- (týden 0) a okamžitě po intervenci (6. týden)
|
|
Illness-Identity Centrality
Časové okno: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-43017 (b)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .