- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anoushka A Sinha, MD, MS
- Telefonnummer: 628-286-6116
- E-mail: anoushka.sinha@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
Kontakt:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- Telefonnummer: 415-502-1649
- E-mail: sara.buckelew@ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
|
Narrative Medicine (NM) workshop-serien er en struktureret seks-ugers adfærdsintervention designet til at forbedre selvudtryk, refleksion og modstandsdygtighed hos unge og unge voksne, der er ved at komme sig efter spiseforstyrrelser. Denne intervention adskiller sig fra traditionelle psykoterapeutiske eller psykoeducerende tilgange ved at integrere litterær analyse, kreativ skrivning og guidet diskussion som terapeutiske værktøjer. Hver ugentlige workshop inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere i hver session
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (uge 6)
|
Feasibility måles ved deltageropbevaring i intervention.
|
Umiddelbart efter intervention (uge 6)
|
|
Tilfredshed med interventionskomponenter, der bruger 5-punkts Likert-skalaer og semistrukturerede individuelle interviews
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (uge 6)
|
Acceptabilitet måles ved spørgeskema, herunder 5-punkts Likert-skalaer og semistrukturerede individuelle interviews, der vurderer indholdsrelevans, skrivningsmeddelelser, gruppediskussioner og lettelse. Skala titel: Intervention Tilfredshed Spørgeskema (ISQ) Minimumsværdi: 1 (stærkt uenig) Maksimal værdi: 5 (stærkt enig) Fortolkning: Højere score indikerer større tilfredshed med interventionen (bedre resultat). |
Umiddelbart efter intervention (uge 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social tilknytning
Tidsramme: Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
Målt ved hjælp af den sociale tilknytningskala (SCS), der vurderer den opfattede nærhed til andre og følelsen af tilhørighed. Skala titel: Social Connectedness Scale (SCS) Minimumsværdi: 1 (stærkt uenig) Maksimal værdi: 6 (stærkt enig) Fortolkning: Højere score indikerer større følelser af social tilknytning og tilhørighed (bedre resultat). |
Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
|
Depressionssymptomer
Tidsramme: Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
Målt ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) til depressive symptomer. Skala Titel: Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) Minimumsværdi: 0 (slet ikke) Maksimal værdi: 3 (næsten hver dag) Fortolkning: Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer (værre resultat). |
Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
Målt ved hjælp af den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) til angst. Skala-titel: Generaliseret angstlidelse 7-punkt (GAD-7) Skala minimumsværdi: 0 (slet ikke) Maksimal værdi: 3 (næsten hver dag) Fortolkning: Højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer (værre resultat). |
Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
|
Spiseforstyrrelse sværhedsgrad
Tidsramme: Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
Målt ved hjælp af spørgeskemaet for spiseforstyrrelse (EDE-Q), der fanger kognitive og adfærdsmæssige symptomer på AN, og procent af den forventede kropsvægt (EBW) ved opfølgning. Skala titel: Spørgeskema for spiseforstyrrelse (EDE-Q) Minimumsværdi: 0 (ingen dage / slet ikke) Maksimal værdi: 6 (hver dag / ekstremt) Fortolkning: Højere score indikerer større sværhedsgrad af spiseforstyrrelsespsykopatologi (værre resultat). |
Pre- (uge 0) og straks efter intervention (uge 6)
|
|
Illness-Identity Centrality
Tidsramme: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-43017 (b)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
Kliniske forsøg med Narrative Medicine (NM) Workshop Series
-
Akron Children's HospitalAfsluttet
-
Javeriana UniversityAfsluttet
-
Sarah SchlegelHarvard Catalyst Pilot GrantRekrutteringHypospadier | DSDForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetPædiatriske beboere, der roterer i pædiatrisk onkologiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringTidligere endodontisk behandlingssvigt og radiografisk bekræftet periapisk radiolucencyEgypten
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...Compagnia di San Paolo; Scuola Holden Contemporary HumanitiesAfsluttetEmpati | Velvære, psykologiskItalien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktær Myelom | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktær MyelomForenede Stater