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폐 악성 종양의 방사선 치료에서 대상 위치 불확실성을 줄이기 위해 전자기 트랜스폰더를 기반으로 하는 호흡 동작 보정 콘 빔 CT 및 치료 중 게이팅

2026년 5월 5일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

폐 악성 종양의 방사선 치료에서 대상 위치 불확실성을 줄이기 위해 전자기 트랜스폰더를 기반으로 하는 호흡 운동 보정 콘빔 CT 및 치료 내 게이팅에 대한 조사

이 연구의 첫 번째 목적은 콘 빔 CT 스캔에서 흐릿함을 줄이고 의사가 종양을 더 잘 찾을 수 있도록 돕는 새로운 컴퓨터 프로그램을 테스트하는 것입니다. 조사관은 이것이 환자에게 어떤 영향을 미치는지, 그리고 폐암을 치료하는 방법에 대해 알아보고자 합니다.

이 연구의 두 번째 목적은 무선 신호를 사용하여 마커를 따라가는 것과 비교하여 이 컴퓨터 프로그램이 이미지의 마커를 얼마나 잘 추적하는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Commack
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흉부 방사선 치료에 적합한 악성 종양의 조직학적 증거
  • 환자는 폐의 원발성 또는 재발성 악성 종양 또는 폐에 대한 전이성 악성 종양에 대해 방사선 요법을 받을 계획입니다.
  • 연령 ≥ 18세
  • Karnofsky 성능 상태 ≥ 60%
  • 종양의 적어도 일부는 진단 또는 계획 CT에서 관찰되는 것처럼 보여야 합니다.
  • 최근(지난 8주 이내) CT 스캔에서 확인된 대로 칼립소 트랜스폰더의 기관지경 배치가 가능합니다.

제외 기준:

  • 임상적으로 유의미한 활동성 감염이 있는 환자.
  • 의도된 이식 부위의 기관지확장증.
  • 니켈에 대한 과민증의 병력.
  • 조사자의 재량에 따라 환자가 본 임상 연구에 참여하지 못하도록 하는 기타 의학적 상태 또는 실험실 값.
  • 기관 지침에 따라 굴곡성 기관지경 검사를 안전하게 시행하거나 견딜 수 없는 것으로 간주됨
  • 마취나 진정제를 견딜 수 없음
  • 조사자가 이 조사와 상충된다고 생각하는 다른 임상 연구에 등록.
  • 임신 또는 수유 중인 여성 환자

Calypso 트랜스폰더에 대한 제외 기준:

  • Calypso Medical에서 고려하는 금속 또는 전도성 물질(예: 금속 임플란트, 막대 또는 플레이트)을 포함하는 흉부 부위의 임플란트는 Calypso 시스템의 전자기 위치 파악을 방해합니다.
  • 심박 조율기, 제세동기, 약물 주입 펌프와 같은 능동 이식 장치는 칼립소 시스템 작동이 이러한 장치에 미치는 영향을 알 수 없습니다.
  • 표준 임상 치료의 일환으로 MR 영상으로 폐 종양을 모니터링하고 있는 환자. 트랜스폰더를 삽입하면 MR 이미지가 저하됩니다.
  • Calypso 검출기 플레이트에서 >19cm 거리에 있는 후방 병변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐암 환자
사용 가능한 모든 이미지를 사용하여 환자 설정 정확도에 대한 의사 평가를 수행하고 표준 관행에 따라 조정합니다. 또한 호흡 동작 보정 CBCT(SBRT의 경우 매일, 표준 분류의 경우 매주)를 사용하여 Calypso 기반 설정의 정확성을 확인합니다. 환자는 방사선 요법 완료 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월(+/- 4주)에 후속 조치를 위해 돌아올 것입니다. 이러한 방문 시 다음 평가가 수행됩니다: 병력 및 신체 검사, 진단용 CT 흉부 및 독성 평가.
절차: 기관지경 이식
칼립소 트랜스폰더
장치: Cone-Beam CT 가이드
방사능: 정위 신체 방사선 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Calypso 트랜스폰더 이식 성공
기간: 일년
RapidTrack 알고리즘에 의해 결정된 Calypso 트랜스폰더의 중심 위치가 시간의 95%에서 Calypso 시스템에 의해 결정된 위치의 2mm 내에 있는 경우 RapidTrack 알고리즘은 성공한 것으로 간주됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Zhang Peng, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-225

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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