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The Effect of Bupivacaine Liposomes on Postoperative Pain in Lung Transplant Patients After Intercostal Nerve Block: a Randomized Controlled Study

2026년 6월 7일 업데이트: Min Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of liposomal bupivacaine for postoperative analgesia in adult patients undergoing lung transplantation. The main questions it aims to answer are:

Does liposomal bupivacaine reduce postoperative opioid consumption after lung transplantation? Does liposomal bupivacaine relieve postoperative pain without increasing adverse events?

Researchers will compare patients receiving liposomal bupivacaine combined with bupivacaine hydrochloride with patients receiving bupivacaine hydrochloride alone to see whether liposomal bupivacaine provides better postoperative analgesia and reduces opioid requirements after lung transplantation.

Participants will:

Receive lung transplantation under standard perioperative care. Receive intercostal nerve block with either liposomal bupivacaine combined with bupivacaine hydrochloride or bupivacaine hydrochloride alone.

Be assessed for postoperative opioid consumption, pain scores, recovery-related outcomes, and adverse events after surgery.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with end-stage lung disease undergoing bilateral lung transplantation; Age >18 years; Expected discontinuation of mechanical ventilation within 48 hours after surgery; The patient or legally authorized representative signs the informed consent form and agrees to participate in the study and follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Body mass index ≤18 kg/m² or ≥35 kg/m²; Allergy or contraindication to local anesthetics; Preoperative tracheal intubation or requirement for extracorporeal life support; Expected use of other types of nerve block; Active systemic infection or infection at the planned block site; Severe hepatic insufficiency; Severe renal impairment; Chronic pain, neuropathic pain, long-term use of analgesics, or use of other psychotropic medications; Preoperative cognitive impairment, cerebrovascular disease, or history of psychiatric disorders; Severe coagulation dysfunction; Concomitant surgery during the same operative session; Pregnant or breastfeeding women.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: liposomal bupivacaine group
Patients will receive an intercostal nerve block with a mixture of liposomal bupivacaine and bupivacaine hydrochloride after surgery.
의약품: LB/BH intercostal nerve block
Patients will receive an intercostal nerve block with a mixture of liposomal bupivacaine and bupivacaine hydrochloride immediately after lung transplantation.
활성 비교기: control group
Patients will receive an intercostal nerve block with bupivacaine hydrochloride after surgery.
의약품: BH intercostal nerve block
Patients will receive an intercostal nerve block with bupivacaine hydrochloride immediately after lung transplantation.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Opioid consumption within 72 hours after surgery
기간: 72 hours after surgery
72 hours after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 90일 이내
90일 이내
VAS pain scores
기간: at 24 hours, 48 hours, 72 hours, and 1 week after surgery;
ranging from 0 to 100 mm, with 0 indicating no pain and 100 indicating the worst imaginable pain.
at 24 hours, 48 hours, 72 hours, and 1 week after surgery;
Area under the curve of VAS pain scores
기간: within 72 hours and 1 week after surgery
within 72 hours and 1 week after surgery
Quality of recovery
기간: within 1 week after surgery
assessed using the QoR-15 scale
within 1 week after surgery
Sleep quality within 1 week after surgery
기간: within 1 week after surgery
assessed using the Insomnia Severity Index (ISI)
within 1 week after surgery
Anxiety and depression
기간: within 1 week after surgery
Anxiety and depression symptoms were assessed using the Hamilton Anxiety Rating Scale and Hamilton Depression Rating Scale (HAMA/HAMD), respectively, with HAMA ranging from 0 to 56 and HAMD ranging from 0 to 52.
within 1 week after surgery
total hospital stay
기간: within 90 days
within 90 days
Incidence of chronic pain
기간: at 3 months after surgery
Chronic pain was defined as the incidence of pain 3 months post-surgery, assessed using the VAS score.
at 3 months after surgery
sleep quality
기간: at 3 months after surgery
Sleep quality was assessed using the Insomnia Severity Index.
at 3 months after surgery
anxiety and depression
기간: at 3 months after surgery
assessed using the Hamilton Anxiety Rating Scale and Hamilton Depression Rating Scale (HAMA/HAMD);
at 3 months after surgery
quality of recovery
기간: at 3 months after surgery
ssessed using the QoR-15 scale
at 3 months after surgery
Incidence of adverse events
기간: within 90 days
including nausea, vomiting, dizziness, infection, pneumothorax, and other complications.
within 90 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026-0791

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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