Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het HIP-HOP-onderzoek naar vloeren: letselpreventie bij gehospitaliseerde ouderen

28 november 2014 bijgewerkt door: Martin Severs, University of Portsmouth

Pilot Cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef van vloeren om verwondingen door vallen in bejaardenzorgeenheden te verminderen

In ziekenhuizen kunnen ouderen vallen en zich bezeren. De onderzoekers willen zien of een nieuw type vloer kan helpen voorkomen dat mensen zichzelf zo erg bezeren als ze per ongeluk vallen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

We zullen het onderzoek uitvoeren in acht bejaardenzorgafdelingen in heel Engeland. We gaan de afdelingen eerst maximaal 6 maanden bestuderen. Dan wordt op de helft van de afdelingen de nieuwe vloer gelegd. Afdelingen worden bij toeval gekozen om de nieuwe verdieping te krijgen of om op een standaard verdieping te blijven. De nieuwe vloer heeft 'schokabsorberende' eigenschappen. We zullen alle afdelingen nog 12 maanden bestuderen. Zo kunnen we de nieuwe vloer vergelijken met de normale vloer.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
571

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Ward D1, Queen Alexandra Hospital
    • Isle of Wight
      • Newport, Isle of Wight, Verenigd Koninkrijk, PO30 5TG
        • Newchurch Ward, St Mary's Hospital
    • Merseyside
      • Ellesmere Port, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, CH65 6SG
        • Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
    • North East Lincolnshire
      • Grimsby, North East Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, DN33 2BA
        • Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HG2 7SX
        • Granby Ward, Harrogate District Hospital
    • Somerset
      • Weston-super-Mare, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BS23 4TQ
        • Draycott Ward, Weston General Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
        • Ward 25, York District Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten opgenomen in het studiegebied op een deelnemende ouderenzorgafdeling

Uitsluitingscriteria:

  • geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Nieuwe vloeren
Krijgt 8,3 mm dikke vloerbedekking (Omnisports EXCEL) ter vervanging van de vorige vloerbedekking.
Ander: Nieuwe vloer
8,3 mm dikke vinyl vloerbedekking met schuimrug, vervaardigd door Tarkett en geplaatst door Tyndale Flooring Ltd.
Andere namen:
  • Omnisport EXCEL
Geen tussenkomst: Standaard vloeren
Afdeling blijft met standaard vloerbedekking. De overlay heeft een vergelijkbare slipweerstandsclassificatie als de nieuwe vloerbedekking. Ook de ondervloer zal vergelijkbaar zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
valgerelateerd letsel
Tijdsspanne: Studieduur = 18 maanden. Resultaat gemeten voor elke patiënt voor de duur van het verblijf op de afdeling (ongeveer 30 dagen).
Studieduur = 18 maanden. Resultaat gemeten voor elke patiënt voor de duur van het verblijf op de afdeling (ongeveer 30 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal vallen
Tijdsspanne: Studieduur = 18 maanden. Resultaat gemeten voor elke patiënt voor de duur van het verblijf op de afdeling (ongeveer 30 dagen).
Studieduur = 18 maanden. Resultaat gemeten voor elke patiënt voor de duur van het verblijf op de afdeling (ongeveer 30 dagen).
Onverwachte bijwerkingen
Tijdsspanne: Studieduur = 18 maanden. Resultaat gemeten voor elke patiënt voor de duur van het verblijf op de afdeling (ongeveer 30 dagen).
Studieduur = 18 maanden. Resultaat gemeten voor elke patiënt voor de duur van het verblijf op de afdeling (ongeveer 30 dagen).
Slipvastheid van vloeren
Tijdsspanne: Gemeten op 4 tijdstippen gedurende 1,5 jaar (1 maand; 6 maanden; 12 maanden; 18 maanden)
Gemeten op 4 tijdstippen gedurende 1,5 jaar (1 maand; 6 maanden; 12 maanden; 18 maanden)
Schokabsorptie van vloeren
Tijdsspanne: Gemeten op 4 tijdstippen gedurende 1,5 jaar (1 maand; 6 maanden; 12 maanden; 18 maanden)
Gemeten op 4 tijdstippen gedurende 1,5 jaar (1 maand; 6 maanden; 12 maanden; 18 maanden)
Woonplaats (voor kosteneffectiviteitsanalyse)
Tijdsspanne: Elke patiënt werd 3 maanden na ontslag opgevolgd
Elke patiënt werd 3 maanden na ontslag opgevolgd
Kwaliteit van leven (voor kosteneffectiviteitsanalyse)
Tijdsspanne: Elke patiënt werd 3 maanden na ontslag opgevolgd
Elke patiënt werd 3 maanden na ontslag opgevolgd
Aantal heropnames in het ziekenhuis (voor kosteneffectiviteitsanalyse)
Tijdsspanne: Elke patiënt werd 3 maanden na ontslag opgevolgd
Elke patiënt werd 3 maanden na ontslag opgevolgd
Gebruikersweergaven (patiënten en personeel)
Tijdsspanne: Verzameld gedurende 1 jaar follow-up van interventieplaatsen (maanden 6 tot 18)
Verzameld gedurende 1 jaar follow-up van interventieplaatsen (maanden 6 tot 18)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Portsmouth

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Sheffield
University of Bath
Portsmouth Hospitals NHS Trust
The Dunhill Medical Trust
Department of Health, United Kingdom
National Osteoporosis Society
Health & Safety Laboratory
National Patient Safety Agency

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Martin Severs, University of Portsmouth
  • Studie directeur: Amy K Drahota, University of Portsmouth
  • Hoofdonderzoeker: Derek Ward, University of Portsmouth
  • Hoofdonderzoeker: Julie Udell, University of Portsmouth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 november 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 13247
  • UKCRN ID: 5735

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen