Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Olaratumab (IMC-3G3) bij eerder behandelde deelnemers met inoperabele en/of gemetastaseerde gastro-intestinale stromale tumoren

27 januari 2017 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een fase 2-studie van een humaan anti-PDGFRα monoklonaal antilichaam (IMC-3G3) bij eerder behandelde patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gastro-intestinale stromale tumoren (GIST)

Het doel van deze studie is het evalueren van de tumorrespons van stabiele ziekte (SD), gedeeltelijke respons (PR) of volledige respons (CR) [volgens Response Evaluation Criteria In Solid Tumors versie 1.1 (RECIST v1.1-criteria)] op 12 weken bij deelnemers met gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) met mutaties in van bloedplaatjes afgeleide groeifactorreceptor-alfa (PDGFRα) en patiënten met GIST zonder PDGFRα-mutaties.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
21

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Edegem, België, B-2650
        • ImClone Investigational Site
      • Leuven, België, B-3000
        • ImClone Investigational Site
  • Duitsland
      • Bad Saarow, Duitsland, 15526
        • ImClone Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • ImClone Investigational Site
      • Essen, Duitsland, 45122
        • ImClone Investigational Site
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • ImClone Investigational Site
      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • ImClone Investigational Site
  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2300 RC
        • ImClone Investigational Site
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • ImClone Investigational Site
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28041
        • ImClone Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28050
        • ImClone Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • ImClone Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • ImClone Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer heeft histologisch of cytologisch bevestigde, inoperabele en/of gemetastaseerde GIST
  • Deelnemer heeft een meetbare ziekte
  • Deelnemer heeft gedocumenteerde objectieve progressie na, of intolerantie voor, behandeling met zowel imatinib als sunitinib
  • De prestatiestatus (PS) van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van de deelnemer is 0 tot 2

  • Deelnemer heeft ofwel:

    1. eerdere resultaten van groeifactorreceptor geassocieerd met tyrosinekinase-activiteit (KIT) en PDGFRα-mutatieanalyse die voldoen aan analytische criteria zoals gedefinieerd voor de on-study analyse van deze mutaties en tumorweefsel (van primaire of gemetastaseerde tumor) dat ter analyse kan worden ingediend binnen 30 dagen na de eerste dosis studietherapie; of
    2. als eerdere resultaten van KIT- en PDGFRα-mutatieanalyse niet beschikbaar zijn of niet voldoen aan de analytische criteria zoals hierboven, dan moet tumorweefsel (van primaire of gemetastaseerde tumor) ten laatste 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoek worden ingediend voor genotypetest behandeling
  • De deelnemer heeft een adequate hematologische, lever-, nier- en stollingsfunctie
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden en seksueel actieve mannen moeten overeenkomen om adequate anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan het onderzoek en gedurende ten minste 12 weken na de laatste dosis IMC-3G3
  • Deelnemer heeft een levensverwachting van ≥ 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft onbehandelde metastasen in het centrale zenuwstelsel en is als gevolg daarvan klinisch onstabiel met betrekking tot de neurologische functie
  • Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van een andere primaire vorm van kanker
  • Deelnemer heeft binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie een onderzoekstherapie ontvangen of is momenteel ingeschreven voor een ander type medisch onderzoek
  • Deelnemer krijgt gelijktijdige behandeling met andere antikankertherapie
  • Deelnemer heeft een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Deelnemer heeft binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving een grote operatie ondergaan
  • Indien vrouw, deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: PDGFRa-mutatie negatief
Deelnemers met GIST met genotypen die geen PDGFRα-mutatie hebben, kregen elke 14 dagen 20 milligram per kilogram (mg/kg) Olaratumab intraveneus (IV).
Biologisch: Olaratumab
IV toegediend
Andere namen:
  • LY3012207
  • IMC-3G3
Experimenteel: PDGFRa-mutatie positief
Deelnemers met GIST met genotypen die een PDGFRα-mutatie hebben, kregen elke 14 dagen 20 mg/kg Olaratumab IV.
Biologisch: Olaratumab
IV toegediend
Andere namen:
  • LY3012207
  • IMC-3G3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met tumorrespons van stabiele ziekte (SD), gedeeltelijke respons (PR) of complete respons (CR) (klinisch voordeelpercentage) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Klinisch voordeel werd gedefinieerd als CR, PR of SD met behulp van de criteria voor responsevaluatie bij solide tumoren versie 1.1 (RECIST, v1.1). CR: verdwijning van alle niet-nodale doellaesies, waarbij de korte assen van alle doellymfeklieren zijn teruggebracht tot <10 millimeter (mm). PR: ≥30% afname van de som van de diameters van de doellaesies (inclusief de korte assen van eventuele doellymfeklieren), waarbij de basissomdiameter als referentie wordt genomen. SD: noch voldoende krimp om als PR te kwalificeren, noch voldoende toename om als PD te kwalificeren, uitgaande van de kleinste totale diameter sinds de start van de behandeling. PD: toename ≥20% in de som van de diameters van doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen (inclusief basislijnsom als dat het kleinste van het onderzoek was). Som moet ook een absolute toename van ≥ 5 mm hebben aangetoond, anders werd het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies als progressie beschouwd. Percentage deelnemers=(deelnemers met CR+PR+SD/deelnemers in groep) *100.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Basislijn tot de eerste datum van objectief bepaalde PD of overlijden door welke oorzaak dan ook tot 35,9 weken
PFS gedefinieerd als de duur vanaf de datum van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot de eerste radiografische documentatie van PD met behulp van RECIST, v1.1-criteria of overlijden door welke oorzaak dan ook. PD gedefinieerd als ≥20% toename van de som van de diameters van doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen (inclusief basislijnsom als dat de kleinste van het onderzoek was); som moet een absolute toename van ≥ 5 mm hebben aangetoond en het verschijnen van ≥ 1 nieuwe laesies was progressie. Van deelnemers die stierven zonder voorafgaande PD werd aangenomen dat ze progressie hadden op de dag van overlijden. Deelnemers die geen vooruitgang boekten of verloren gingen voor follow-up, werden gecensureerd op de datum van de laatste radiografische tumorbeoordeling; als er geen beoordeling beschikbaar was, was censurering op de datum van registratie. Als overlijden of PD optrad na 2 opeenvolgende ontbrekende radiografische bezoeken, was de censurering de datum van het laatste radiografische bezoek voorafgaand aan de gemiste bezoeken. Gebruik van nieuwe antikankertherapie voorafgaand aan de ziekte van Parkinson, censurering was de datum van de laatste radiografische beoordeling voorafgaand aan nieuwe therapie.
Basislijn tot de eerste datum van objectief bepaalde PD of overlijden door welke oorzaak dan ook tot 35,9 weken
Percentage deelnemers met CR of PR [Radiographic Objective Response Rate (ORR)]
Tijdsspanne: Basislijn tot 35,9 weken en na stopzetting van de studie 30 dagen follow-up
De ORR was de beste algemene respons van CR en PR op basis van RECIST, v1.1-criteria. Deelnemers die om welke reden dan ook geen tumorresponsbeoordeling hadden, werden beschouwd als non-responders en werden opgenomen in de noemer die het responspercentage berekende. Percentage deelnemers = (aantal deelnemers dat een respons behaalt/totaal aantal behandelde deelnemers) * 100.
Basislijn tot 35,9 weken en na stopzetting van de studie 30 dagen follow-up
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook tot 57,3 weken
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Deelnemers die aan het einde van de follow-up na de studie in leven waren of verloren waren gegaan voor de follow-up, werden gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat de deelnemer in leven was.
Datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook tot 57,3 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE) en deelnemers die zijn overleden
Tijdsspanne: Basislijn tot 57,3 weken en 30 dagen follow-up na stopzetting van de studie
Klinisch significante gebeurtenissen werden gedefinieerd als ernstige bijwerkingen (SAE's) en andere niet-ernstige bijwerkingen, ongeacht de causaliteit. Een samenvatting van SAE's en andere niet-ernstige AE's, ongeacht de causaliteit, bevindt zich in de module Gerapporteerde ongewenste voorvallen. Het aantal deelnemers dat stierf als gevolg van een AE of ziekteprogressie wordt ook gerapporteerd.
Basislijn tot 57,3 weken en 30 dagen follow-up na stopzetting van de studie
Percentage deelnemers met CR, PR of SD [Disease Control Rate (DCR)]
Tijdsspanne: Basislijn tot 35,9 weken
DCR gedefinieerd als CR, PR of SD met behulp van RECIST v1.1-criteria. CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle niet-nodale doellaesies, waarbij de korte assen van alle doellymfeklieren werden teruggebracht tot <10 mm. PR werd gedefinieerd als ≥30% afname van de som van de diameters van doellaesies (inclusief de korte assen van eventuele doellymfeklieren), waarbij de basissomdiameter als referentie werd genomen. SD werd gedefinieerd als niet voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD, met als referentie de kleinste totale diameter sinds de start van de behandeling. PD gedefinieerd als ≥20% toename van de som van de diameters van doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen (dit omvat de basissom als dat de kleinste van het onderzoek is). Som moet ook een absolute toename van ≥ 5 mm hebben aangetoond, anders werd het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies als progressie beschouwd. Percentage deelnemers=(aantal deelnemers met CR+PR+SD/aantal deelnemers in groep) * 100.
Basislijn tot 35,9 weken
Maximale concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Dag 1 van Cyclus 1 en 3 (14-daagse cycli)
Dag 1 van Cyclus 1 en 3 (14-daagse cycli)
Gebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Dag 1 van Cyclus 1 en 3 (14-daagse cycli)
Dag 1 van Cyclus 1 en 3 (14-daagse cycli)
Halfwaardetijd (t½)
Tijdsspanne: Dag 1 van Cyclus 1 en 3 (14-daagse cycli)
Dag 1 van Cyclus 1 en 3 (14-daagse cycli)
Opruiming (CL)
Tijdsspanne: Dag 1 van Cyclus 1 en 3 (14-daagse cycli)
Dag 1 van Cyclus 1 en 3 (14-daagse cycli)
Distributievolume bij stabiele toestand (Vss)
Tijdsspanne: Dag 1 van Cyclus 1 en 3 (14-daagse cycli)
Dag 1 van Cyclus 1 en 3 (14-daagse cycli)
Percentage deelnemers met resultaten van humaan anti-Olaratumab (IMC-3G3)-antilichaam
Tijdsspanne: Dag 1 van cycli 1, 3, 6, 12 en 18 voorafgaand aan infusie (cycli van 14 dagen)
Deelnemers met Treatment Emergent (TE) anti-olaratumab (IMC-3G3) antilichamen waren deelnemers met een 4-voudige toename (2 verdunningen) toename ten opzichte van een positieve baseline antilichaamtiter of voor een negatieve baseline titer, een deelnemer met een toename ten opzichte van de baseline tot een niveau van 1:20.
Dag 1 van cycli 1, 3, 6, 12 en 18 voorafgaand aan infusie (cycli van 14 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 januari 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 14244
  • CP15-1008 (Andere identificatie: ImClone, LLC)
  • I5B-IE-JGDH (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • 2010-022560-12 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen