Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van orale veelzijdige antioxidanten op de progressie van glaucoom

2 maart 2012 bijgewerkt door: Bagcilar Training and Research Hospital

Impact van orale veelzijdige antioxidanten op de progressie van DrDeramus: vergelijkende vroege resultaten

Achtergrond: De betekenis van retinale ganglioncelbescherming bij glaucoom leidde tot de opvatting dat glaucomateuze optische neuropathie ook kan worden beschouwd als een pathologie van het centrale zenuwstelsel. Het is bekend dat α-tocoferol en Gingko Biloba specifieke neuroprotectieve en vaatregulerende activiteiten hebben, naast antioxiderende effecten. In deze studie vergeleken de onderzoekers vroege neuroprotectieve effecten van α-tocoferol en GB met elkaar, evenals controle en een sterke antioxidantformulering bij patiënten met DrDeramus.

Methoden: In dit niet-gerandomiseerde controleonderzoek werden 120 ogen van 60 patiënten met DrDeramus opgenomen in het onderzoek en verdeeld in 4 groepen, elk bestaande uit 30 ogen. In tegenstelling tot de controles kregen patiënten in de 3 antioxidantgroepen α-tocoferol, Gingko Biloba en een sterke antioxidantformule gedurende 3 maanden. Centraal gezichtsveld en MD, PSD en OCT evenals de dikte van de retinale zenuwvezellaag, ganglionceltellingen en c / d-ratio's werden geregistreerd. De gegevens werden statistisch vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een significant verschil waargenomen tussen MD-, PSD-, s-RNFL- en m-RNFL-niveaus van groepen (p<0,05) (Tabel 3), maar in vergelijking met groepen Vit E en AOF waren de MD- en s-RNFL-niveaus van de GB-groep significant laag en was het PSD-niveau significant hoog in dezelfde groep. m-RNFL-niveau van de Vit E-groep was significant hoger dan m-RNFL-niveaus van GB-, AOF- en controlegroepen (p<0,05, p<0,01). Bij de vergelijking van vitamine E met GB werden MD-waarden significant hoger gevonden en PSD-waarden significant laag (p<0,05). Er was geen statistisch significant verschil tussen I-RNFL-niveaus van groepen (p>0,05). Hoewel het verschil tussen c/d-niveaus van groepen zeer significant was (p<0,01) (Tabel 3), werden c/d-niveaus van Vit E- en GB-groepen significant lager gevonden dan c/d-niveaus van AOF- en controlegroepen (p<0,01). c/d-niveau van de Vit E-groep is significant lager dan c/d-niveaus van AOF- en controlegroepen (p<0,01). Er werd geen statistisch significant verschil gevonden tussen c/d-niveaus van andere groepen (p>0,05).

Er was geen statistisch significant verschil tussen s-GCC- en i-GCC-niveaus van groepen (p>0,05). Er werd een hoog statistisch significant verschil gevonden tussen m-GCC-niveaus van groepen (p<0,01). Hoewel er zeer 201 significante en significante verschillen aanwezig waren tussen m-GCC-niveau van de Vit E-groep en m-GCC-niveaus van respectievelijk AOF- en controlegroepen (p<0,01, p<0,05), was het m-GCC-niveau van Groep GB significant hoger dan dat van Groep AOF (p<0,05). Er werd geen statistisch significant verschil waargenomen tussen m-GCC-niveaus van andere groepen (p>0,05).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34147
        • Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die werden opgevolgd in onze glaucoompoliklinieken

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende oculaire of systemische bijkomende aandoeningen
  • Eerdere glaucoomoperaties
  • Gebruik van antioxidanten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: dikte van de zenuwvezels van het netvlies
Geneesmiddel: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Andere namen:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Geneesmiddel: α-tocoferol
2x300 mg α-tocoferol
Andere namen:
  • α-tocoferol (Roche Pharma, Istanbul, Turkije)
Geneesmiddel: Placebo
controlegroep kreeg geen oraal neuroprotectief middel
Geneesmiddel: Antioxidant formule
2x1 tablet AOF
Andere namen:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turkije)
Actieve vergelijker: Gemiddelde afwijking
Geneesmiddel: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Andere namen:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Geneesmiddel: α-tocoferol
2x300 mg α-tocoferol
Andere namen:
  • α-tocoferol (Roche Pharma, Istanbul, Turkije)
Geneesmiddel: Placebo
controlegroep kreeg geen oraal neuroprotectief middel
Geneesmiddel: Antioxidant formule
2x1 tablet AOF
Andere namen:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turkije)
Actieve vergelijker: Patroon standaarddeviatie
Geneesmiddel: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Andere namen:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Geneesmiddel: α-tocoferol
2x300 mg α-tocoferol
Andere namen:
  • α-tocoferol (Roche Pharma, Istanbul, Turkije)
Geneesmiddel: Placebo
controlegroep kreeg geen oraal neuroprotectief middel
Geneesmiddel: Antioxidant formule
2x1 tablet AOF
Andere namen:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turkije)
Actieve vergelijker: aantal ganglioncellen
Geneesmiddel: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Andere namen:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Geneesmiddel: α-tocoferol
2x300 mg α-tocoferol
Andere namen:
  • α-tocoferol (Roche Pharma, Istanbul, Turkije)
Geneesmiddel: Placebo
controlegroep kreeg geen oraal neuroprotectief middel
Geneesmiddel: Antioxidant formule
2x1 tablet AOF
Andere namen:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turkije)
Actieve vergelijker: c/d-verhoudingen
Geneesmiddel: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Andere namen:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Geneesmiddel: α-tocoferol
2x300 mg α-tocoferol
Andere namen:
  • α-tocoferol (Roche Pharma, Istanbul, Turkije)
Geneesmiddel: Placebo
controlegroep kreeg geen oraal neuroprotectief middel
Geneesmiddel: Antioxidant formule
2x1 tablet AOF
Andere namen:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turkije)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bagcilar Training and Research Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Kaya N Engin, MD,PhD, Bagcilar TRH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 maart 2012

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BEAH-Ophthalmol-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen