Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het SUCCEED-onderzoek naar secundaire beroertepreventie (SUCCEED)

24 november 2019 bijgewerkt door: Barbara Vickrey, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Secundaire beroertepreventie door modelteams voor gemeenschapszorg en chronische zorg vroegtijdig te verenigen om ongelijkheden vroegtijdig te beëindigen: de SUCCEED-studie

Het doel van deze studie is het testen van een nieuw ontwikkelde polikliniek en community-based zorginterventie genaamd SUCCEED (Secondary stroke prevention by Uniting Community and Chronic care model teams Early to End Disparities) voor het verbeteren van de beheersing van risicofactoren voor een beroerte bij patiënten met een beroerte in het "vangnet" van Los Angeles County, en om de kosten van het uitvoeren van een dergelijke interventie te meten in verhouding tot de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Individuen die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm zullen zorg krijgen van een team dat bestaat uit een zorgmanager (CM) die ofwel een verpleegkundig specialist (NP) of een arts-assistent (PA) is, onder supervisie van de locatie-PI, en een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW). ). De CM volgt de door het onderzoeksteam opgestelde zorgprotocollen. De CHW zal dienen als een liaison tussen de patiënt en het gezondheidszorgsysteem, en zal middelen en systeemondersteuning mobiliseren om sociaal isolement te verminderen en het zelfbeheer van risicofactoren voor beroertes te verbeteren, door middel van een reeks workshops en huisbezoeken. Deelnemers aan de interventie krijgen bloeddrukmeters voor thuis. Proefpersonen in beide armen komen in aanmerking voor hun gebruikelijke zorgbron. Vijfhonderd deelnemers die een beroerte of TIA hebben gehad, worden ingeschreven, gerandomiseerd naar de interventie of naar de gebruikelijke zorg in een verhouding van 1:1, en gedurende 12 maanden gevolgd. De impact van de interventie op de systolische bloeddruk is het primaire onderzoeksresultaat; secundaire uitkomsten zijn andere risicofactoren voor een beroerte. Inschrijving vindt plaats op vier locaties in Los Angeles County, en de onderzoekssteekproef zal naar verwachting meer dan 90% sociaaleconomisch achtergestelde personen uit minderheidsgroepen omvatten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
487

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • LAC+USC Medical Center
      • Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van Los Angeles County+University of Southern California (LAC-USC), Rancho Los Amigos, Olive View-University of California, Los Angeles (UCLA) of Harbor-UCLA
  • Voorbijgaande ischemische aanval (TIA), ischemische beroerte of hemorragische beroerte in de voorafgaande 90 dagen
  • Engels, Spaans, Koreaans, Mandarijn of Kantonees sprekend
  • 40 jaar of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven (er worden geen volmachten gebruikt om toestemming te verkrijgen)
  • De systolische bloeddruk is 130 mm Hg of hoger OF De systolische bloeddruk ligt tussen 120 mm Hg en 130 mm Hg en er is gediagnosticeerde/behandelde hypertensie voorafgaand aan de beroerte of TIA

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 40 jaar
  • Systolische bloeddruk lager dan 120 mm Hg OF systolische bloeddruk tussen 120 mm Hg en 130 mm Hg en er is geen voorgeschiedenis van hypertensie bekend voorafgaand aan de beroerte of TIA
  • Spreekt andere talen dan Engels, Spaans, Koreaans, Mandarijn en Kantonees
  • Onvermogen om de studie te begrijpen vanwege communicatieve of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Zorgmanagement + Community Health Worker
Zorg management
Gedragsmatig: Zorgmanagement + Community Health Worker
Gedurende een periode van een jaar zullen proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de Interventie-arm van het onderzoek ondersteuning krijgen van een zorgmanager. De proefpersonen zullen ook deelnemen aan educatieve groepssessies over zelfmanagement van chronische ziekten en huisbezoeken krijgen van een gemeenschapsgezondheidswerker die mobiele gezondheidstechnologie zal gebruiken.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Schriftelijk materiaal
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de Usual Care-arm zullen educatief materiaal over een beroerte ontvangen dat wordt uitgedeeld aan de interventiepatiënten en zullen hun gebruikelijke zorg na een beroerte krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Bloeddruk na 12 maanden is de primaire uitkomst. De bloeddruk wordt ook gemeten bij aanvang en na 3 maanden om de bloeddruk gedurende de gehele deelnameperiode te volgen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyslipidemie
Tijdsspanne: 12 maanden
niet-HDL-cholesterol wordt na 12 maanden gemeten. Dezelfde metingen worden uitgevoerd bij nulmeting en na 3 maanden om de metingen gedurende de gehele deelnameperiode bij te houden.
12 maanden
Percentage geglyceerd hemoglobine (hemoglobine A1C)
Tijdsspanne: 12 maanden
Hemoglobine A1C wordt na 12 maanden gemeten. Dezelfde metingen worden uitgevoerd bij nulmeting en na 3 maanden om de metingen gedurende de gehele deelnameperiode bij te houden.
12 maanden
Ontsteking: C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 12 maanden
C-reactief proteïne wordt gemeten na 12 maanden. Dezelfde metingen worden uitgevoerd bij nulmeting en na 3 maanden om de metingen gedurende de gehele deelnameperiode bij te houden.
12 maanden
Body Mass Index
Tijdsspanne: 12 maanden
De body mass index wordt gemeten na 12 maanden met een verhouding tussen lengte en gewicht. Dezelfde metingen worden uitgevoerd bij nulmeting en na 3 maanden om de metingen gedurende de gehele deelnameperiode bij te houden.
12 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden
De tailleomtrek wordt na 12 maanden gemeten volgens de richtlijnen van de National Institutes of Health (NIH). Dezelfde metingen worden uitgevoerd bij nulmeting en na 3 maanden om de metingen gedurende de gehele deelnameperiode bij te houden.
12 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) korte 7-daagse versie zal worden verzameld als onderdeel van de 12 maanden durende uitkomstenquête. De vragenlijst zal ook worden verzameld bij aanvang en 3 maanden om veranderingen gedurende de gehele onderzoeksperiode bij te houden. De IPAQ-score geeft het energieverbruik van lichamelijke activiteit weer en wordt weergegeven in eenheden van 'met minuten', wat metabolisch equivalent betekent. De minimale waarde is nul en er is geen maximum. Hogere scores betekenen betere niveaus van fysieke activiteit.
12 maanden
Zout Inname
Tijdsspanne: 12 maanden
Een enkele vraag: "Let u momenteel op of vermindert u uw natrium- of zoutinname?" van het Behavioural Risk Factor Surveillance System 2013, dat een dichotome 'ja/nee'-respons heeft, zal worden verzameld als onderdeel van de 12 maanden durende uitkomstenquête. De vraag zal ook worden verzameld bij aanvang, 3 maanden en na 8 maanden, om veranderingen gedurende de gehele onderzoeksperiode bij te houden
12 maanden
Soda-inname
Tijdsspanne: 12 maanden
Een enkele vraag uit de California Health Interview Survey (CHIS) 2011-2012 zal worden verzameld als onderdeel van de 12 maanden durende uitkomstenquête. De vraag is: "Hoe vaak heb je in de afgelopen maand gewone frisdrank of frisdrank met suiker gedronken?" De deelnemer geeft een nummer op en ook de frequentie (per dag, per week of per maand) wordt genoteerd. De gemiddelde dagelijkse portie frisdrank in de voorgaande maand wordt berekend en de vraag wordt gescoord als een dichotome variabele van meer dan of gelijk aan 1 portie frisdrank per dag versus minder dan één portie frisdrank per dag. De vraag wordt ook verzameld bij aanvang en na 3 maanden, om veranderingen gedurende de gehele onderzoeksperiode bij te houden
12 maanden
Inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: 12 maanden
Twee vragen uit de California Health Interview Survey (CHIS) 2011-2012 zullen worden verzameld als onderdeel van de 12 maanden durende uitkomstenquête. De vragen zijn: "Hoe vaak heb je de afgelopen maand fruit gegeten? Sappen niet tellen' en 'Hoe vaak heeft u de afgelopen maand andere groenten gegeten, zoals groene salade, sperziebonen of aardappelen? Voeg geen gebakken aardappelen toe." Bij elke vraag geeft de deelnemer een nummer en ook de frequentie (per dag, per week of per maand) wordt genoteerd. Antwoorden worden voor elke vraag geconverteerd naar een getal per dag en vervolgens opgeteld over de twee vragen. De vraag wordt gescoord als een dichotome variabele van vijf of meer porties fruit en groenten per dag versus minder dan vijf porties fruit en groenten per dag. De vragen worden ook bij aanvang en na 3 maanden verzameld om veranderingen gedurende de gehele onderzoeksperiode bij te houden
12 maanden
Roken
Tijdsspanne: 12 maanden
Een enkele vraag uit de California Health Interview Survey 2011-2012 Adult Questionnaire zal worden verzameld als onderdeel van de 12 maanden durende uitkomstenquête. De vraag is of u gedurende de periode sinds het vorige studie-interview "rookte u elke dag, sommige dagen of helemaal niet?" De vraag zal ook worden verzameld bij aanvang (met een tijdsbestek van meer dan het voorgaande jaar) en na 3 maanden, om veranderingen gedurende de gehele onderzoeksperiode bij te houden. De score voor deze uitkomst is dichotoom: "Roken" = een antwoord van 'elke dag' of 'sommige dagen' versus 'Niet roken' = een antwoord van 'helemaal niet'.
12 maanden
Kennis over tekenen van een beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
Een open vraag over wat volgens de deelnemer een teken van een beroerte is ("Wat zijn de waarschuwingssignalen van een beroerte? What else...what else?"), wordt gevraagd als onderdeel van de 12 maanden durende enquête. Deze vraag wordt ook na 3 maanden verzameld om veranderingen tijdens de vervolgonderzoeksperiode bij te houden. Correcte reacties zijn gevoelloosheid, zwakte, moeite met spreken/verstaan, gezichtsstoornissen, duizeligheid en hoofdpijn. Antwoorden worden gescoord als 0 correct, 1 correct, 2 correct en 3 of meer correct.
12 maanden
Kennis over risicofactoren voor een beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
Een aanpassing van een bestaand instrument zal worden verzameld als onderdeel van de 12 maanden durende enquête. Een open vraag over wat volgens de deelnemer een risicofactor voor een beroerte is ("Ik zou u iets willen vragen over risicofactoren voor een beroerte, dat zijn de dingen die het waarschijnlijker maken dat iemand een beroerte krijgt. Van alles wat u misschien heeft gehoord of gelezen, wat zijn volgens u de risicofactoren die verband houden met een beroerte? What else...what else?", wordt gevraagd en vervolgens omgezet in drie dichotome variabelen: corrigeer ongeveer drie risicofactoren voor een beroerte versus minder dan drie; corrigeer ongeveer één risicofactor voor een beroerte versus geen enkele correct; en meldt dat bloed druk is een risicofactor voor een beroerte versus niet. Deze vraag wordt ook verzameld bij baseline, 3 maanden en 8 maanden om veranderingen gedurende de gehele onderzoeksperiode bij te houden.
12 maanden
Patiëntperceptie van de kwaliteit van beroertepreventieve zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Een aanpassing van de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) zal worden verzameld als onderdeel van de 12 maanden durende vragenlijst. Het zal ook worden verzameld bij aanvang en na 3 maanden om veranderingen gedurende de gehele onderzoeksperiode bij te houden. De CAHPS-vraag was: "Heeft u van een van uw medische zorgverleners de hulp gekregen die u nodig had om veranderingen in uw gewoonten of levensstijl aan te brengen die uw gezondheid zouden verbeteren of ziekte zouden voorkomen?" Antwoordmogelijkheden zijn: 'Ja zeker' 'Ja een beetje' of 'Nee zeker niet'.
12 maanden
Vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
De vragenlijst voor het verifiëren van de beroertevrije status (QVSFS) wordt verzameld als onderdeel van de enquête van 12 maanden. Het zal ook worden verzameld bij aanvang en 3 maanden om veranderingen gedurende de gehele onderzoeksperiode bij te houden. Deze vragenlijst zal ook elke 6 maanden worden verzameld tot 24 maanden nadat het onderzoek is voltooid om te controleren op vasculaire gebeurtenissen. De score was dichotoom: ten minste één nieuwe gebeurtenis (beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of hartaanval) versus geen enkele nieuwe gebeurtenis gedurende de follow-upperiode van 12 maanden.
12 maanden
Medicatietrouw - wereldwijd
Tijdsspanne: 12 maanden
Een enkel item aangepast van twee vragen die elders zijn gepubliceerd, wordt na 12 maanden afgenomen. Het aangepaste item is: "Hoe vaak was u in de afgelopen week in staat uw medicijnen precies zo in te nemen als uw arts of verpleegkundige u had verteld?" Antwoordmogelijkheden zijn 'Geen van de tijd', 'Een beetje van de tijd', 'Een groot deel van de tijd', 'Meestal' of 'Altijd'. Dit item wordt ook verzameld bij baseline, 3 maanden en 8 maanden, om veranderingen gedurende de gehele onderzoeksperiode bij te houden.
12 maanden
Medicatietrouw - Bloeddrukmedicatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Een continue meting van therapietrouw als percentage van de doses die gedurende de voorafgaande periode van 7 dagen zijn ingenomen, wordt na 12 maanden verzameld en berekend voor bloeddrukmedicatie, met behulp van een eerder gepubliceerde formule. Dit wordt ook na 3 maanden verzameld om veranderingen tijdens de studieperiode bij te houden.
12 maanden
Medicatietrouw - Cholesterolmedicatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Een continue meting van therapietrouw als percentage van de doses die gedurende de voorafgaande periode van 7 dagen zijn ingenomen, wordt na 12 maanden verzameld en berekend voor cholesterolmedicatie, met behulp van een eerder gepubliceerde formule. Dit wordt ook na 3 maanden verzameld om veranderingen tijdens de studieperiode bij te houden.
12 maanden
Medicatietrouw - Antitrombotische medicatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Een continue meting van therapietrouw als percentage van de doses die gedurende de voorafgaande periode van 7 dagen zijn ingenomen, wordt na 12 maanden verzameld en berekend voor antitrombotische medicatie, met behulp van een eerder gepubliceerde formule. Dit wordt ook na 3 maanden verzameld om veranderingen tijdens de studieperiode bij te houden.
12 maanden
Medicatietrouw - Antidepressiva
Tijdsspanne: 12 maanden
Een continue meting van therapietrouw als percentage van de doses die gedurende de voorafgaande periode van 7 dagen zijn ingenomen, wordt na 12 maanden verzameld en berekend voor antidepressiva, met behulp van een eerder gepubliceerde formule. Dit wordt ook na 3 maanden verzameld om veranderingen tijdens de studieperiode bij te houden.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Los Angeles

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Southern California
Cedars-Sinai Medical Center
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Olive View-UCLA Education & Research Institute
Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
California Community Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Barbara G Vickrey, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hoofdonderzoeker: Amytis Towfighi, MD, USC - Department of Neurology. Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 november 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 5155 U54-NS081764
  • U54NS081764 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen