Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van autismespectrumaandoeningen op het vasteland van China (China SCORE)

14 februari 2014 bijgewerkt door: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge

Onderzoek naar sociale communicatie en epidemiologisch onderzoek in China

De China SCORE-studie is een prevalentiestudie van autismespectrumaandoeningen (ASC) in 14 regio's op het vasteland van China. Het omvat de volgende stappen:

  1. Grootschalig bevolkingsonderzoek Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in stedelijke gebieden, maar niet in landelijke gebieden op het vasteland van China. Van elke regio doet één stad mee en in totaal zullen er 14 steden worden gescreend. Binnen elke stad worden willekeurig 40 tot 60 gewone basisscholen uit de afgebakende regio gekozen. Alle leerlingen van het 1e tot en met het 4e leerjaar worden gevraagd om deel te nemen om een ​​steekproef van ongeveer 20.000 leerlingen te vormen.

    Screeningsvragenlijsten Het screeningspakket bevat de Chinese CAST, de AQ-Child, de AQ-Adult korte versie (10 items) en de risicofactorenvragenlijst. Een informatieblad en toestemmingsformulier zullen ook in het pakket worden opgenomen.

  2. Verdere beoordelingen We verwachten dat ongeveer 5% van de CAST positief zal scoren bij de gewone schoolpopulatie. Dus voor een steekproef van 20.000 zouden we 900 positieven verwachten (90% responspercentage). Alle screen-positieven en een willekeurig geselecteerde 5% van de borderline-groep worden uitgenodigd voor klinische beoordeling. De diagnose van klinische beoordeling zal worden onderverdeeld in drie categorieën: definitieve ASC, vermoedelijke ASC en niet-ASC. Vervolgens worden alle kinderen met klinische beoordelingsresultaten als definitieve ASC en vermoedelijke ASC en een willekeurig geselecteerde 10-20 niet-ASC uitgenodigd voor onderzoeksdiagnostische beoordeling met behulp van de ADOS en ADI-R, evenals RPM als IQ-test. Daarna zal de consensusdiagnose tussen ADOS/ADI-R-beoordeling en de klinische diagnose de definitieve diagnose zijn.
  3. Casusidentificatie op scholen voor speciaal onderwijs Alle kinderen op scholen voor speciaal onderwijs of opleidingsinstituten in de studieregio wordt gevraagd het screeningspakket in te vullen. De kinderen die geen gewone of speciale school bezoeken, worden geïdentificeerd op basis van hun verblijfskaart in de bestudeerde regio's. Alle screenpositieven in het speciaal onderwijs worden beoordeeld met behulp van de ADOS en ADI-R. Vervolgens zullen degenen die voldeden aan de criteria van ASC op ADOS en/of ADI-R worden beoordeeld door psychiaters en de klinische diagnose zal de definitieve diagnose zijn.

Als we de prevalentie van gewone scholen en speciale scholen combineren, krijgen we een schatting van de prevalentie van ASC onder de schoolpopulatie in China. Als we alle gevallen combineren die zijn geïdentificeerd uit scholen en uit residentiële dossiers, zullen we een schatting genereren van de prevalentie van ASC in de algemene bevolking op het vasteland van China.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
280000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing CDPF
      • Guangzhou, China
        • Nog niet aan het werven
        • Guangdong CDPF
        • Contact:
          • Jianrong Liu
      • Hangzhou, China
        • Nog niet aan het werven
        • Zhejiang CDPF
        • Contact:
          • Yuwen Hua
      • Wuhan, China
        • Werving
        • Hubei CDPF
        • Contact:
          • Qin Li
      • Yangzhou, China
        • Nog niet aan het werven
        • Jiangsu CDPF
        • Contact:
          • Yue Zhang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Werving
        • Fujian CDPF
        • Contact:
          • Qiulan Wu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Werving
        • Shenzhen CDPF
        • Contact:
          • Zhenzhong Mao
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, China
        • Werving
        • Heilongjiang CDPF
        • Contact:
          • Wei Peng
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China
        • Werving
        • Luoyang CDPF
        • Contact:
          • Zhanwei Chen
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, China
        • Werving
        • Hengyang CDPF
        • Contact:
          • Zhengrong Dai
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, China
        • Voltooid
        • Jilin Mingzhi Centre
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, China
        • Werving
        • Liaoning CDPF
        • Contact:
          • Donghong Su
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China
        • Werving
        • Shanxi CDPF
        • Contact:
          • Jiaqiu Li
      • Xian, Shanxi, China
        • Werving
        • Shanxi CDPF
        • Contact:
          • Xiaofei Gao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie in elke stad is een gedefinieerde regio, meestal een district of twee districten. In deze studie richten we ons op de stedelijke bevolking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor dit onderzoek worden alle kinderen geworven die in de studieregio zitten.
  • Alle kinderen van 6-11 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die niet in de onderzoeksregio zijn.
  • Kinderen die niet worden gevonden op gewone scholen, particuliere opleidingscentra, openbare speciale scholen en gemeenschapshuishoudens met behulp van lokale verblijfsgegevens, worden niet opgenomen in dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Peking groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
Guangdong-groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
Shenzhen-groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
Shanxi-groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
Liaoning-groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
Jilin-groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
Heilongjiang-groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
Jiangsu-groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
Zhejiang-groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
Fujian-groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
Henan groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
Hubei-groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
Hunan-groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling
'Shanxi-groep
Gedragsmatig: ADOS/ADI-R/Klinische beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consensusdiagnose in drie fasen
Tijdsspanne: De assessments zijn over een jaar afgerond.
De prevalentie van autismespectrumaandoeningen zal worden gemeten met behulp van screening- en diagnostische instrumenten, waaronder de Autismespectrumtest bij kinderen, het Autisme Diagnostisch Observatieschema, het Autisme Diagnostisch Interview-Herzien en Klinische diagnose.
De assessments zijn over een jaar afgerond.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Cambridge

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Chinese University of Hong Kong
China Disabled Persons Federation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
  • Hoofdonderzoeker: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
  • Hoofdonderzoeker: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
  • Hoofdonderzoeker: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
  • Hoofdonderzoeker: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
  • Hoofdonderzoeker: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
  • Hoofdonderzoeker: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Hoofdonderzoeker: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
  • Hoofdonderzoeker: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
  • Hoofdonderzoeker: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 februari 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • China SCORE study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen