Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie zaburzeń ze spektrum autyzmu w Chinach kontynentalnych (China SCORE)

14 lutego 2014 zaktualizowane przez: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge

Badania komunikacji społecznej i badania epidemiologiczne w Chinach

Badanie China SCORE to badanie rozpowszechnienia zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASC) w 14 regionach Chin kontynentalnych. Będzie obejmował następujące kroki:

  1. Badania przesiewowe na dużej populacji Badanie to zostanie przeprowadzone na obszarach miejskich, ale nie na obszarach wiejskich w Chinach kontynentalnych. Uczestniczyć będzie po jednym mieście z każdego regionu, a w sumie będzie 14 miast do badań przesiewowych. W każdym mieście z określonego regionu zostanie losowo wybranych od 40 do 60 zwykłych szkół podstawowych. Wszyscy uczniowie klas od 1 do 4 zostaną poproszeni o udział w badaniu, aby stworzyć próbę liczącą około 20 000 uczniów.

    Kwestionariusze przesiewowe Pakiet przesiewowy obejmuje chińską wersję CAST, AQ-Child, krótką wersję AQ-Adult (10 pozycji) oraz kwestionariusz czynników ryzyka. Do opakowania dołączona będzie również ulotka informacyjna i formularz zgody.

  2. Dalsze oceny Oczekujemy, że około 5% CAST uzyska pozytywny wynik w zwykłej populacji szkolnej. Tak więc dla próbki 20 000 spodziewalibyśmy się 900 pozytywów (wskaźnik odpowiedzi 90%). Wszystkie osoby z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego oraz losowo wybrane 5% z grupy borderline zostaną zaproszone do oceny klinicznej. Diagnoza oceny klinicznej zostanie podzielona na trzy kategorie: definitywne ASC, podejrzewane ASC i nie-ASC. Następnie wszystkie dzieci z wynikami oceny klinicznej jako stwierdzone ASC i podejrzewane ASC oraz losowo wybrane 10-20 nie-ASC zostaną zaproszone do badań diagnostycznych z wykorzystaniem testów ADOS i ADI-R oraz RPM jako IQ. Następnie diagnoza zgodna między oceną ADOS/ADI-R a diagnozą kliniczną będzie ostateczną diagnozą.
  3. Identyfikacja przypadku w szkołach specjalnych Wszystkie dzieci w szkołach specjalnych lub placówkach szkoleniowych w badanym regionie zostaną poproszone o wypełnienie ankiety przesiewowej. Dzieci, które nie uczęszczają do szkół powszechnych lub specjalnych, będą identyfikowane na podstawie identyfikatora zamieszkania w badanych regionach. Wszystkie pozytywne wyniki badań przesiewowych w szkolnictwie specjalnym będą oceniane za pomocą ADOS i ADI-R. Następnie osoby, które spełniły kryteria ASC na ADOS lub/i ADI-R, zostaną ocenione przez psychiatrów, a diagnoza kliniczna będzie ostateczną diagnozą.

Jeśli połączymy razem rozpowszechnienie szkół zwykłych i szkół specjalnych, otrzymamy oszacowanie rozpowszechnienia ASC w populacji szkolnej w Chinach. Jeśli połączymy wszystkie przypadki zidentyfikowane ze szkół i z rejestrów mieszkaniowych, wygenerujemy oszacowanie częstości występowania ASC w populacji ogólnej w Chinach kontynentalnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
280000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing CDPF
      • Guangzhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guangdong CDPF
        • Kontakt:
          • Jianrong Liu
      • Hangzhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhejiang CDPF
        • Kontakt:
          • Yuwen Hua
      • Wuhan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hubei CDPF
        • Kontakt:
          • Qin Li
      • Yangzhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiangsu CDPF
        • Kontakt:
          • Yue Zhang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fujian CDPF
        • Kontakt:
          • Qiulan Wu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen CDPF
        • Kontakt:
          • Zhenzhong Mao
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Heilongjiang CDPF
        • Kontakt:
          • Wei Peng
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Luoyang CDPF
        • Kontakt:
          • Zhanwei Chen
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hengyang CDPF
        • Kontakt:
          • Zhengrong Dai
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Chiny
        • Zakończony
        • Jilin Mingzhi Centre
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Liaoning CDPF
        • Kontakt:
          • Donghong Su
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi CDPF
        • Kontakt:
          • Jiaqiu Li
      • Xian, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi CDPF
        • Kontakt:
          • Xiaofei Gao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana w każdym mieście to określony region, zwykle dzielnica lub dwie dzielnice. W tym badaniu skupiamy się na populacjach miejskich.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci z badanego regionu zostaną zrekrutowane do tego badania.
  • Wszystkie dzieci w wieku 6-11 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci spoza badanego regionu.
  • Dzieci, które nie zostały znalezione w zwykłych szkołach, prywatnych ośrodkach szkoleniowych, publicznych szkołach specjalnych i gospodarstwach domowych za pomocą lokalnych rejestrów zamieszkania, nie zostaną uwzględnione w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa pekińska
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
Grupa Guangdong
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
Grupa Shenzhen
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
Grupa Shanxi
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
Grupa Liaoning
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
Grupa Jilin
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
Grupa Heilongjiang
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
Grupa Jiangsu
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
Grupa Zhejiang
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
Grupa Fujian
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
Grupa Henan
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
Grupa Hubei
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
Grupa Hunan
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna
„Grupa Shanxi
Behawioralne: ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza konsensusu w trzech etapach
Ramy czasowe: Oceny zakończą się za rok.
Częstość występowania zaburzeń ze spektrum autyzmu będzie mierzona za pomocą narzędzi przesiewowych i diagnostycznych, w tym Testu Spektrum Autyzmu Dziecięcego, Harmonogramu Obserwacji Diagnostyki Autyzmu, Poprawionego Wywiadu Diagnostycznego Autyzmu oraz Diagnozy Klinicznej.
Oceny zakończą się za rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Cambridge

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Chinese University of Hong Kong
China Disabled Persons Federation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
  • Główny śledczy: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
  • Główny śledczy: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
  • Główny śledczy: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
  • Główny śledczy: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
  • Główny śledczy: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
  • Główny śledczy: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Główny śledczy: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
  • Główny śledczy: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
  • Główny śledczy: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • China SCORE study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADOS/ADI-R/Ocena kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami