Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autizmus spektrumú állapotok előfordulása Kínában (China SCORE)

2014. február 14. frissítette: Sophia Xiang Sun, University of Cambridge

Társadalmi kommunikációkutatás és epidemiológiai tanulmány Kínában

A China SCORE tanulmány az Autism Spectrum Conditions (ASC) prevalenciájának vizsgálata a szárazföldi Kína 14 régiójában. Ez a következő lépéseket tartalmazza:

  1. Nagy populáció alapú szűrés Ezt a vizsgálatot városi területeken végzik el, de nem vidéki területeken Kínában. Régiónként egy város vesz részt, összesen 14 város lesz a vetítés. Minden városban 40-60 általános általános iskola kerül véletlenszerűen kiválasztásra a meghatározott régióból. Minden 1. és 4. osztályos tanulót felkérnek a részvételre, hogy egy körülbelül 20 000 diákból álló mintát képezzenek.

    Szűrő kérdőívek A szűrőcsomag tartalmazza a kínai CAST, az AQ-Child, az AQ-Adult rövid változatot (10 tétel), valamint a kockázati tényezők kérdőívét. A csomagban egy adatlap és egy beleegyezési űrlap is megtalálható.

  2. További értékelések Arra számítunk, hogy a CAST körülbelül 5%-a lesz pozitív az átlagos iskolai populációban. Így egy 20 000 fős mintánál 900 pozitív eredményt várnánk (90%-os válaszarány). Minden szűrőpozitív és egy véletlenszerűen kiválasztott 5%-ot a borderline csoportból meghívnak klinikai értékelésre. A klinikai értékelés diagnózisát három kategóriába sorolják: határozott ASC, feltételezett ASC és nem ASC. Ezután minden olyan gyermeket, akinek klinikai vizsgálati eredménye határozott ASC és gyanús ASC, valamint egy véletlenszerűen kiválasztott 10-20 nem ASC, meghívást kapnak kutatási diagnosztikai értékelésre az ADOS és ADI-R, valamint az RPM mint IQ teszt használatával. Ezt követően az ADOS/ADI-R értékelés és a klinikai diagnózis közötti konszenzusos diagnózis lesz a végső diagnózis.
  3. Eset azonosítása speciális iskolákban A vizsgálati régió speciális iskoláiban vagy képzési intézeteiben tanuló összes gyermeket felkérik, hogy töltse ki a szűrőcsomagot. Azokat a gyerekeket, akik nem járnak normál vagy speciális iskolába, a vizsgált régiókban lakóazonosítójuk alapján azonosítják. A speciális oktatásban részt vevő összes képernyő-pozitív értékelésre az ADOS és az ADI-R segítségével kerül sor. Ezután azokat, akik megfeleltek az ADOS és/vagy ADI-R ASC kritériumainak, pszichiáterek értékelik, és a klinikai diagnózis lesz a végső diagnózis.

Ha kombináljuk a közönséges iskolák és a speciális iskolák előfordulását, akkor becslést kapunk az ASC előfordulásáról a kínai iskolai lakosság körében. Ha egyesítjük az iskolákból és a lakossági nyilvántartásokból azonosított összes esetet, akkor becslést készítünk az ASC prevalenciájáról a kínai szárazföldi lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
280000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Beijing CDPF
      • Guangzhou, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Guangdong CDPF
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jianrong Liu
      • Hangzhou, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Zhejiang CDPF
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuwen Hua
      • Wuhan, Kína
        • Toborzás
        • Hubei CDPF
        • Kapcsolatba lépni:
          • Qin Li
      • Yangzhou, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Jiangsu CDPF
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yue Zhang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína
        • Toborzás
        • Fujian CDPF
        • Kapcsolatba lépni:
          • Qiulan Wu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Shenzhen CDPF
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhenzhong Mao
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kína
        • Toborzás
        • Heilongjiang CDPF
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wei Peng
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kína
        • Toborzás
        • Luoyang CDPF
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhanwei Chen
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Kína
        • Toborzás
        • Hengyang CDPF
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhengrong Dai
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kína
        • Befejezve
        • Jilin Mingzhi Centre
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Kína
        • Toborzás
        • Liaoning CDPF
        • Kapcsolatba lépni:
          • Donghong Su
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kína
        • Toborzás
        • Shanxi CDPF
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jiaqiu Li
      • Xian, Shanxi, Kína
        • Toborzás
        • Shanxi CDPF
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaofei Gao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció minden városban egy meghatározott régió, általában egy kerület vagy két körzet. Ebben a tanulmányban a városi lakosságra összpontosítunk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati régióban lévő összes gyermeket felvesznek ebbe a vizsgálatba.
  • Minden gyermek 6-11 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akik nem tartózkodnak a vizsgált régióban.
  • Azokat a gyerekeket, akiket nem hagyományos iskolákból, magánképző központokból, állami speciális iskolákból és közösségi háztartásokból találnak meg a helyi lakcímnyilvántartások segítségével, nem vonják be ebbe a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Pekingi csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
Guangdong csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
Shenzhen csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
Shanxi csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
Liaoning csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
Jilin csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
Heilongjiang csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
Jiangsu csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
Zhejiang csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
Fujian csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
Henan csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
Hubei csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
Hunan csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés
"Shanxi csoport
Viselkedési: ADOS/ADI-R/Klinikai értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Háromlépcsős konszenzusos diagnózis
Időkeret: Az értékelések egy éven belül befejeződnek.
Az autizmus spektrumú állapotok prevalenciáját szűrő- és diagnosztikai eszközökkel mérik, beleértve a gyermekkori autizmus spektrum tesztet, az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemtervet, az autizmusdiagnosztikai interjú-felülvizsgált és a klinikai diagnózist.
Az értékelések egy éven belül befejeződnek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Cambridge

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Chinese University of Hong Kong
China Disabled Persons Federation

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Carol Brayne, MD, University of Cambridge
  • Kutatásvezető: Simon Baron-Cohen, PhD, University of Cambridge
  • Kutatásvezető: Carrie Allison, PhD, University of Cambridge
  • Kutatásvezető: Hong You, MD, China Disabled Persons Federation
  • Kutatásvezető: Jibin Han, Master, China Disabled Persons Federation
  • Kutatásvezető: Sian Griffiths, MD, Chinese University of Hong Kong
  • Kutatásvezető: Huso Yi, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Kutatásvezető: Xiang Sun, PhD, Cambridge/CUHK
  • Kutatásvezető: Fiona E Matthews, PhD, MRC Biostatistics Unit
  • Kutatásvezető: Bonnie Auyeung, PhD, University of Cambridge

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2014. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2014. február 14.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2014. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2014. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2014. február 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • China SCORE study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése