Hoe beïnvloedt het omgaan met kinderkanker de levenskwaliteit van het kind?
Hoe gaan gezinnen om met kinderkanker? Een longitudinaal onderzoek naar de rol van 'wij-beoordelingen' op de levenskwaliteit van het kind met betrekking tot de gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Zowel onderzoekers als clinici hebben opgeroepen tot gezinsgericht en longitudinaal onderzoek naar kinderkanker (CC). De reden hiervoor is drieledig. Ten eerste zijn ouders de meest invloedrijke context op de ontwikkeling van kinderen. Ten tweede kan CC worden beschouwd als een "wij-familieziekte", dat wil zeggen een stressor die de patiënt, zijn ouders en de interactie binnen alle gezinsleden en subsystemen treft, aangezien zij een onderling afhankelijke eenheid vormen. Ten derde vereisen de hogere overlevingspercentages en toegenomen chroniciteit van CC een voortdurende aanpassing van het hele gezin aan de ziektegerelateerde stress. Als zodanig hebben verschillende onderzoeken associaties gevonden tussen gezins- en kindvariabelen tijdens en na de behandeling van kanker, en weinig studies suggereren een oorzakelijk verband tussen het gezinsfunctioneren en de aanpassing van het kind en de kwaliteit van leven (QoL). Desalniettemin blijven (1) welke gezinsdimensies verband houden met het proces van stress, beoordeling en omgaan met CC, (2) hoe veranderingen en (3) verschillen binnen die dimensies de kwaliteit van leven van kinderen in de loop van de tijd voorspellen. Onderzoek naar stress en coping bij koppels heeft twee cruciale dimensies geïdentificeerd voor betere relationele en gezondheidsresultaten die het potentieel hebben om die antwoorden te geven. "Wij-beoordelingen", wat het proces is waarmee individuen de neiging hebben om te evalueren wat er met hen als koppel gebeurt, d.w.z. op een meer relationeel georiënteerde manier ("wij"-probleem) of op een meer individuele manier ("ik/jij"-probleem). probleem); en Dyadic Coping, d.w.z. het proces hoe paren samen omgaan met stress. Daarom is het de bedoeling om deze dimensies uit te breiden en te begrijpen in de context van gezinnen die omgaan met CC.
Doelstellingen
Met behulp van een longitudinaal ontwerp met drie golven trachten de onderzoekers te onderzoeken (1) welke rol ouderlijke wij-beoordelingen en wij-ziekte-beoordelingen, paar- en ouder-kind-dyadische coping spelen voor de kwaliteit van leven van een kind in de loop van de tijd, (2) hoe deze variabelen verandering in de tijd en hoe deze veranderingen veranderingen in de KvL van een kind voorspellen, (3) hoe congruentie of discrepanties binnen wij-beoordelingen en wij-ziekte-beoordelingen, paren en ouder-kind dyadische coping veranderingen in de KvL van het kind in de loop van de tijd voorspellen, en (4 ) hoe geobserveerde ouderlijke wij-beoordelingen, partner- en ouderlijk uitgedrukte emotie de kwaliteit van leven van het kind voorspellen.
Hypothese
De onderzoekers verwachten dat hogere scores op de variabelen van de ouders positieve veranderingen in de kwaliteit van leven van het kind zullen voorspellen gedurende de eerste 12 maanden na de diagnose van kanker (T2 en T3). De onderzoekers verwachten dat veranderingen en discrepanties binnen de variabelen van de ouders in de loop van de tijd veranderingen in de kwaliteit van leven van het kind op T2 en T3 zullen voorspellen.
methoden
Honderd kinderen met nieuw gediagnosticeerde kanker en hun moeders en vaders zullen worden gerekruteerd uit de Universitaire Kinderziekenhuizen in Zürich en Bern en gedurende 12 maanden drie keer worden beoordeeld. De kinderen worden op elk moment geïnterviewd. De ouders vullen verschillende papieren vragenlijsten in om de variabelen van interesse te beoordelen en worden geïnterviewd op T2 (6 maanden) en T3 (1 jaar). Latente veranderingsscoremodellen met drie factoren (d.w.z. moeder, vader, kind) en multilevel-analyse zullen worden gebruikt om onze hypothese te testen.
Relevantie
Door voorloperinformatie te verschaffen over de rol die belangrijke gezinsdimensies spelen bij het verklaren van een betere kwaliteit van leven van kinderen in de loop van de tijd, zal deze studie beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in staat stellen te weten op welke gezinsbronnen en gezinsleden men zich moet richten tijdens de behandeling van kanker, interventies kunnen verbeteren en uiteindelijk kunnen verbeteren kind KvL.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 6 en 17 jaar oud gediagnosticeerd met kanker (4-6 weken) zoals vermeld in het Zwitserse Kankerregister
- Ouders van kinderen die onlangs de diagnose kinderkanker hebben gekregen
- Verzorgende ouder die minimaal een jaar samenwoont met een andere partner in een vaste relatie.
Uitsluitingscriteria:
- Zieke kinderen met reeds bestaande ernstige cognitieve en fysieke beperkingen (beoordeling door de arts)
- Zieke kinderen met alleenstaande ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit van het kind
Tijdsspanne: Drie tijdstippen in een traject van 12 maanden: 4/6 weken na diagnose van kanker (T1), 6 maanden na diagnose 1 (T2) en 12 maanden na diagnose (T3)
|
Interview gebaseerd op de DISABKIDS Chronic Generic Measure lange versie (DCGM-37) (Ravens-Sieberer et al., 2007)
|
Drie tijdstippen in een traject van 12 maanden: 4/6 weken na diagnose van kanker (T1), 6 maanden na diagnose 1 (T2) en 12 maanden na diagnose (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische stressstoornis bij kinderen
Tijdsspanne: Drie tijdstippen in een traject van 12 maanden: 4/6 weken na diagnose van kanker (T1), 6 maanden na diagnose 1 (T2) en 12 maanden na diagnose (T3)
|
Interview gebaseerd op de PTSD Reaction Index van de University of California Los Angeles Child (Pynoos & Steinberg, 2013, Duitse versie Landolt, 2014)
|
Drie tijdstippen in een traject van 12 maanden: 4/6 weken na diagnose van kanker (T1), 6 maanden na diagnose 1 (T2) en 12 maanden na diagnose (T3)
|
|
Ouderlijke psychologische aanpassing
Tijdsspanne: Drie tijdstippen in een traject van 12 maanden: 4/6 weken na diagnose van kanker (T1), 6 maanden na diagnose 1 (T2) en 12 maanden na diagnose (T3)
|
Gemeten aan de hand van de Symptom-Checklist-27 (SCL-27; Hardt, Egle, Kappis, Hessel, & Brähler, 2004)
|
Drie tijdstippen in een traject van 12 maanden: 4/6 weken na diagnose van kanker (T1), 6 maanden na diagnose 1 (T2) en 12 maanden na diagnose (T3)
|
|
Ouderlijke posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Drie tijdstippen in een traject van 12 maanden: 4/6 weken na diagnose van kanker (T1), 6 maanden na diagnose 1 (T2) en 12 maanden na diagnose (T3)
|
Gemeten met de posttraumatische diagnostische schaal (PDS, Duitse versie: Elbert et al., 2014)
|
Drie tijdstippen in een traject van 12 maanden: 4/6 weken na diagnose van kanker (T1), 6 maanden na diagnose 1 (T2) en 12 maanden na diagnose (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Markus Landolt, PhD, University Children's Hospital of Zurich
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- KLS-3325-02-2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .