Acute anxiolytische effecten van Riluzol op proefpersonen met sociale angststoornis

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw (postmenopauzale, chirurgisch steriele of negatieve zwangerschapstest bij screening en akkoord om een ​​gevestigde anticonceptie te gebruiken, inclusief volledige onthouding, tijdens de testperiode) tussen de 18 en 65 jaar.
2. Voldoen aan de DSM-5-criteria voor sociale angststoornis door middel van een gestructureerd klinisch interview (SCID) en een LSAS-subschaalscore voor spreken in het openbaar >6 hebben.
3. Stabiele psychiatrische medicijnen. Deelnemers moeten stabiele doses van alle psychiatrische medicijnen hebben gehad gedurende de maand voorafgaand aan de behandeling en gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de studie-inschrijving stabiele doses SSRI en antidepressiva hebben gebruikt. Indien nodig zal het gebruik van benzodiazepinen worden toegestaan ​​zolang proefpersonen gedurende 48 uur voorafgaand aan het onderzoek geen benzodiazepinen gebruiken.
4. Medisch en neurologisch gezond op basis van lichamelijk onderzoek, SMAC-20 (inclusief LFT's, TFT's), VDRL, CBC met diff, urineonderzoek, urinetoxicologie, ECG en medische voorgeschiedenis. Personen met stabiele medische problemen die geen CZS-effecten hebben of de toegediende medicijnen verstoren (bijv. Orale hypoglykemie) kunnen worden opgenomen als hun medicatie niet is aangepast in de maand voorafgaand aan binnenkomst;
5. Urinetoxicologie screent negatief op misbruik van drugs.
6. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven volgens de richtlijnen van de Yale Human Investigation Committee (HIC).

Uitsluitingscriteria:

1. Positieve zwangerschapstest
2. Vrouwen die borstvoeding geven
3. Geschiedenis van verslavingsstoornis (ETOH, cocaïne, opiaten, PCP) in de afgelopen 6 maanden of positieve urinetoxicologie bij screening (binnen de voorgaande 6 maanden).
4. Geschiedenis van pervasieve ontwikkelingsstoornis of psychotische stoornis volgens DSM-IV-TR-criteria.
5. Aanwezigheid van kunstgebitten, beugels, piercings op het moment van toediening, of andere fysieke bevindingen in de mond of tong die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, een succesvolle voltooiing van de doseringsprocedure zouden kunnen belemmeren.
6. Deelnemers met een medische aandoening die de fysiologische absorptie en motiliteit kan verstoren (dwz maagbypass, duodenectomie) of maagband.
7. Deelnemers met een klinisch significante afwijking of abnormale laboratoriumtestresultaten.
8. Deelnemer heeft een huidige diagnose van virale hepatitis (HBsAG of HVC) of een voorgeschiedenis van leverziekte.
9. Deelnemer heeft een significante voorgeschiedenis van convulsies, anders dan een eenmalige koortsstuipen in de kindertijd (bijv. Epilepsie)
10. Deelnemer die geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat ze het CYP 1A2-metabolisme induceren of remmen (voorbeelden van inductoren: rifampicine, carbamazepine, enz.; voorbeelden van remmers: fluvoxamine, ciprofloxacine, fluorchinolonen, enz.) binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
11. Deelnemers met een voorgeschiedenis van allergische reacties op riluzol of andere verwante geneesmiddelen.
12. Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van anafylaxie, een gedocumenteerde overgevoeligheidsreactie of een klinisch belangrijke reactie op een geneesmiddel.
13. Deelnemer heeft binnen 30 dagen (90 dagen voor biologische geneesmiddelen) voorafgaand aan de eerste dosering een ander onderzoeksgeneesmiddel of apparaat gekregen of neemt momenteel deel aan een onderzoeksstudie waarbij geen geneesmiddel wordt toegediend.
14. Deelnemer met klinisch significante afwijkingen in het elektrocardiogram (ECG) (QTcF >450 msec) of afwijkingen in de vitale functies (systolische bloeddruk lager dan 90 of hoger dan 140 mmHg, diastolische bloeddruk lager dan 50 of hoger dan 90 mmHg, of hartslag lager dan 50 of hoger 100 bpm) bij screening of basislijn (dag -1).
15. Elke reden die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de deelname van de deelnemer aan het onderzoek zou verhinderen.