Akutte anxiolytiske virkninger af Riluzole på personer med social angstlidelse

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde (postmenopausal, kirurgisk steril eller negativ graviditetstest ved screening og aftale om at bruge en etableret prævention, inklusive fuldstændig afholdenhed, i testperioden) mellem 18 og 65 år.
2. Opfyld DSM-5-kriterierne for social angst ved struktureret klinisk interview (SCID) og få en LSAS-underskala for offentlig tale >6.
3. Stabil psykiatrisk medicin. Deltagerne skal have haft stabile doser af al psykiatrisk medicin i måneden forud for behandlingen og have været på stabile doser af SSRI og antidepressiva i mindst 1 måned før studieindskrivningen. Efter behov vil benzodiazepiner være tilladt, så længe forsøgspersonerne afstår fra at bruge benzodiazepiner i de 48 timer forud for undersøgelsen.
4. Medicinsk og neurologisk sund på basis af fysisk undersøgelse, SMAC-20 (inklusive LFT'er, TFT'er), VDRL, CBC m/diff, urinanalyse, urintoksikologi, EKG og sygehistorie. Personer med stabile medicinske problemer, der ikke har CNS-effekter eller forstyrrer indgivet medicin (f.eks. orale hypoglykæmi), kan inkluderes, hvis deres medicin ikke er blevet justeret i måneden før indrejsen;
5. Urin toksikologisk screening negativ for stofmisbrug.
6. I stand til at give skriftligt informeret samtykke i henhold til Yale Human Investigation Committee (HIC) retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

1. Positiv graviditetstest
2. Ammende kvinder
3. Anamnese med stofmisbrug (ETOH, kokain, opiater, PCP) inden for de sidste 6 måneder eller positiv urintoksikologi ved screening (inden for de foregående 6 måneder).
4. Anamnese med gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller psykotisk lidelse ved DSM-IV-TR-kriterier.
5. Tilstedeværelse af proteser, bøjler, piercinger på doseringstidspunktet eller fysiske fund i munden eller tungen, som efter hovedforskerens opfattelse sandsynligvis vil forstyrre en vellykket gennemførelse af doseringsproceduren.
6. Deltagere med en medicinsk tilstand, der kan forstyrre den fysiologiske absorption og motilitet (dvs. gastrisk bypass, duodenektomi) eller mavebånd.
7. Deltagere med enhver klinisk signifikant abnormitet eller unormale laboratorietestresultater.
8. Deltageren har en aktuel diagnose af viral hepatitis (HBsAG eller HVC) eller en historie med leversygdom.
9. Deltageren har en betydelig historie med andre krampeanfald end et enkelt feberkramper i barndommen (f. epilepsi)
10. Deltager, der bruger medicin, der vides at inducere eller hæmme CYP 1A2-metabolisme (eksempler på induktorer: rifampin, carbamazepin, etc.; eksempler på hæmmere: fluvoxamin, ciprofloxacin, fluoroquinoloner osv.) inden for 30 dage før den første undersøgelseslægemiddeladministration.
11. Deltagere med en historie med allergiske reaktioner over for riluzol eller andre relaterede lægemidler.
12. Deltageren har en historie med anafylaksi, en dokumenteret overfølsomhedsreaktion eller en klinisk vigtig reaktion på ethvert lægemiddel.
13. Deltageren har modtaget et andet forsøgslægemiddel eller udstyr inden for de 30 dage (90 dage for biologiske lægemidler) forud for den første dosering eller deltager i øjeblikket i et forsøgsstudie, der ikke involverer lægemiddeladministration.
14. Deltager med klinisk signifikante elektrokardiogram (EKG) abnormiteter (QTcF >450 msek) eller vitale tegn abnormiteter (systolisk blodtryk lavere end 90 eller over 140 mmHg, diastolisk blodtryk lavere end 50 eller over 90 mmHg, eller hjertefrekvens mindre end 50 eller derover 100 bpm) ved screening eller baseline (dag -1).
15. Enhver grund, som efter hovedundersøgerens opfattelse ville forhindre deltageren i at deltage i undersøgelsen.