Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IV Acetaminophen voor postoperatief pijnbeheer bij een populatie met verbeterd herstel na chirurgie (ERAS).

10 januari 2021 bijgewerkt door: Kathirvel Subramaniam

De rol van geplande intraveneuze paracetamol voor postoperatieve pijnbeheersing bij een verbeterd herstel na chirurgie (ERAS)-populatie: een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde klinische studie

Het aantal patiënten met onbevredigende pijnverlichting gedefinieerd als gemiddelde visuele analoge schaal (VAS) van meer dan 5 met of zonder vereiste van IVPCA voor pijnverlichting tijdens de eerste 48 uur postoperatieve periode zal worden vergeleken tussen de twee groepen en vormt de primaire uitkomst voor de studie . Postoperatieve pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) waarbij 0- geen pijn is en 10 maximale pijn is en de analgetische werkzaamheid in beide groepen zal ook worden beoordeeld aan de hand van de hoeveelheid totale verdovende middelenconsumptie (gemeten met intraveneuze morfine-equivalente doses analgetica die worden gebruikt om pijn te verlichten).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Als reactie op een toegenomen focus op het verbeteren van patiëntresultaten en tevredenheid met chirurgische zorg, is recentelijk een groeiend aantal klinische bewijzen gewijd aan protocollen voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS). Deze evidence-based perioperatieve trajecten zijn gericht op het optimaliseren van patiënten die een operatie ondergaan in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve periodes. ERAS-protocollen hebben het gebruik van multimodale analgesie opgenomen om het gebruik van intra- en postoperatieve opioïde analgetica te minimaliseren. Lidocaïne, ketamine, magnesium, gabapentine, paracetamol en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zijn enkele van de adjuvante analgetica die worden gebruikt in combinatie met regionale blokkades om analgesie en herstel te optimaliseren. Er is betrouwbaar aangetoond dat multimodale analgesie de postoperatieve behoefte aan opioïden aanzienlijk vermindert, evenals aan opioïden gerelateerde bijwerkingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken. Van zowel orale als intraveneuze paracetamolpreparaten is aangetoond dat ze nuttige adjuvantia zijn bij multimodale analgesie. Intraveneuze paracetamol is van belang geweest vanwege het nut ervan bij postoperatieve patiënten, die nog niet zijn goedgekeurd voor orale inname. Intraveneuze paracetamol verdient ook de voorkeur boven orale paracetamol bij patiënten na een grote buikoperatie waarbij de absorptie van medicijnen die via de orale route worden toegediend onregelmatig is. Hoewel de werkzaamheid van intraveneuze paracetamol als postoperatieve pijnadjunct bekend is, is de exacte rol ervan in ERAS-protocollen en niet-narcotische multimodale analgetische regimes voor grote buikoperaties niet onderzocht in gerandomiseerde klinische onderzoeken om de werkzaamheid ervan te bepalen. Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van het nut van een postoperatief intraveneus paracetamol-doseringsschema bij het minimaliseren van postoperatieve pijn, opioïdenconsumptie en opioïdengerelateerde bijwerkingen. We streven er ook naar om de algehele patiënttevredenheid en kosteneffectiviteit (directe en indirecte kosten) van dit regime te bestuderen als onderdeel van het ERAS-protocol in een groot tertiair medisch centrum.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
180

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Upmc Presbyterian Montefiore Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • 18 jaar of ouder
  • patiënten gepland voor electieve colorectale, pancreas- en andere grote abdominale procedures.
  • Voor in aanmerking komende studiedeelnemers zal preoperatief toestemming van de patiënt worden verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie of aan een ander onderzoeksprotocol voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS).
  • Patiënten met een gedocumenteerde allergie voor paracetamol.
  • Chronisch alcoholisme
  • Hypovolemie
  • Chronische ondervoeding
  • Preoperatieve nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan of gelijk aan 30 ml/min) of hemodialyse
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van leverinsufficiëntie, voorgeschiedenis van leverinsufficiëntie of actieve leverziekte
  • ernstige chronische pijnaandoening die dagelijkse preoperatieve opioïdenafhankelijkheid vereiste
  • Patiënten met reeds bestaande dementie en/of andere neuropsychiatrische aandoeningen die een nauwkeurige beoordeling van pijnscores of andere studiematen in de weg staan, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Paracetamol injecteerbaar product
Acetaminophen-groep: de helft van de ingeschreven proefpersonen wordt gerandomiseerd naar de paracetamol-groep
Geneesmiddel: Paracetamol injecteerbaar product
De interventiegroep krijgt 1 gram intraveneuze paracetamol aan het begin van de wondsluiting, om de 6 uur te herhalen gedurende 48 uur postoperatief
Andere namen:
  • Tylenol
  • Paracetamol
  • Ofirev
Placebo-vergelijker: Natriumchloride 0,9%, intraveneus
Natriumchloride 0,9%-groep: de helft van de ingeschreven proefpersonen wordt gerandomiseerd naar de paracetamolgroep
Geneesmiddel: Natriumchloride 0,9%, intraveneus
De placebogroep krijgt een intraveneuze placebo met een zoutoplossing bij het sluiten van de wond en wordt gedurende 48 uur na de operatie om de 6 uur herhaald.
Andere namen:
  • Zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: PACU-opname elke dertig minuten tot ontslag op de vloer en daarna elke vier uur gedurende de eerste 24 uur, daarna elke zes uur tot 48 uur en daarna elke twaalf uur tot 72 uur na de operatie.
Aantal patiënten met onbevredigende pijnverlichting gedefinieerd als gemiddelde numerieke beoordelingsschaal (NRS) van meer dan 5 zal worden vergeleken tussen de twee groepen. Dit kunnen patiënten zijn die IVPCA gebruiken voor pijnverlichting gedurende de eerste 48 uur na de operatie.
PACU-opname elke dertig minuten tot ontslag op de vloer en daarna elke vier uur gedurende de eerste 24 uur, daarna elke zes uur tot 48 uur en daarna elke twaalf uur tot 72 uur na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale postoperatieve consumptie van verdovende middelen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van PACU-opname tot het moment van ontslag en 72 uur na de operatie, wat zich het eerst voordoet
Rescue-analgesie zal worden gegeven volgens het institutionele pijnbeheerprotocol. Meeteenheid geregistreerd als OME-consumptie (orale morfine-equivalent) in mg.
Vanaf het moment van PACU-opname tot het moment van ontslag en 72 uur na de operatie, wat zich het eerst voordoet
Tijd tot gereedheid voor ontslag uit Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van PACU-opname tot het moment van ontslag, beoordeeld tot 24 uur na de operatie
De tijd van PACU-opname tot PACU-ontslag naar de vloer wordt gemeten.
Vanaf het moment van PACU-opname tot het moment van ontslag, beoordeeld tot 24 uur na de operatie
Tijd voor stoelgang
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de patiënt de operatiekamer verliet tot het moment van de eerste gedocumenteerde stoelgang, beoordeeld tot aan ontslag uit het ziekenhuis
De tijd die nodig is voor de eerste stoelgang na de operatie wordt gemeten.
Vanaf het moment dat de patiënt de operatiekamer verliet tot het moment van de eerste gedocumenteerde stoelgang, beoordeeld tot aan ontslag uit het ziekenhuis
Tijd voor orale inname
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde orale inname, beoordeeld tot 72 uur na de operatie
De tijd die de patiënt nodig heeft om oraal in te nemen na de operatie wordt gemeten.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde orale inname, beoordeeld tot 72 uur na de operatie
Tijd voor Ambulatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van PACU-opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde ambulatie, beoordeeld tot 72 uur na de operatie
De tijd die de patiënt nodig heeft om na de operatie met succes te lopen, wordt gemeten.
Vanaf de datum van PACU-opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde ambulatie, beoordeeld tot 72 uur na de operatie
Tijd tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of 30 dagen postoperatief, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
De tijd die de patiënt nodig heeft om na de operatie volledig uit het ziekenhuis te worden ontslagen, wordt gemeten.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of 30 dagen postoperatief, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Aantal deelnemers met heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf het moment van toestemming tot 30 dagen na de operatie
Als de patiënt na volledig ontslag weer in het ziekenhuis wordt opgenomen, wordt de gebeurtenis geregistreerd.
Vanaf het moment van toestemming tot 30 dagen na de operatie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Deze metingen worden uitgevoerd op het moment van ontslag tot maximaal 30 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Zowel de algehele patiënttevredenheid als de tevredenheid met betrekking tot pijnbestrijding en kostenanalyses zullen worden gemeten. Deze worden gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) waarbij 0 staat voor de slechtste tevredenheid en 10 voor de beste tevredenheid.
Deze metingen worden uitgevoerd op het moment van ontslag tot maximaal 30 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Tijdsspanne: De deliriumscores worden eerst elke 12 uur gemeten gedurende 72 uur na de operatie.
Aantal patiënten dat hoger scoort dan een 4 op de ICDSC-schaal van 0-8 punten om delierscores te beoordelen. 8 afzonderlijke niveaus van tekenen voor delirium beoordeeld (1. veranderd bewustzijnsniveau, 2. onoplettendheid, 3. desoriëntatie, 4. hallucinatie, waanvoorstelling of psychose, 5. psychomotorische agitatie of retardatie, 6. ongepaste spraak of stemming, 7. slaap-waakcyclusstoornis, 8. symptoomfluctuatie), met 0 punten toegekend wanneer de patiënt niet meer dan tekenen van delirium vertoont en 1 punt toegekend per bevestigd teken van delirium. Score vervolgens opgeteld, 0 = normaal, 1-3 = subsyndromaal delirium, 4-8 = delirium.
De deliriumscores worden eerst elke 12 uur gemeten gedurende 72 uur na de operatie.
Postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: Deze worden geëvalueerd vanaf het moment van PACU-opname tot 72 uur na de operatie.
Misselijkheid wordt beoordeeld met een misselijkheidsscore van 0 tot 10, waarbij 0 gelijk is aan geen misselijkheid en 10 gelijk is aan de ergst denkbare misselijkheid.
Deze worden geëvalueerd vanaf het moment van PACU-opname tot 72 uur na de operatie.
Postoperatief braken
Tijdsspanne: Deze worden geëvalueerd vanaf het moment van PACU-opname tot 72 uur na de operatie.
Frequentie van braken en nood aan anti-emetica zullen worden gedocumenteerd
Deze worden geëvalueerd vanaf het moment van PACU-opname tot 72 uur na de operatie.
SF-12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Deze metingen vinden plaats 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Enquête om de algehele gezondheid van de patiënt te beoordelen (via een combinatie van mentale en fysieke gezondheidsbeoordeling) 30 dagen na ontslag. Er worden twee samenvattende scores gerapporteerd van de SF-12 - een mentale componentscore (MCS-12) en een fysieke componentscore (PCS-12). De scores kunnen worden gerapporteerd als Z-scores (verschil ten opzichte van het populatiegemiddelde, gemeten in standaarddeviaties). Het Amerikaanse bevolkingsgemiddelde PCS-12 en MCS-12 zijn beide 50 punten. De standaarddeviatie van de Amerikaanse bevolking is 10 punten. Dus elke 10 verhoging van 10 punten boven of onder de 50 komt overeen met één standaarddeviatie verwijderd van het gemiddelde
Deze metingen vinden plaats 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kathirvel Subramaniam

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Mallinckrodt

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kathirvel Subramaniam, M.D., M.P.H, Associate Professor and staff Anesthesiologist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PRO17050418

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen