Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie Jeugd en Sport (YSS)

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Berit Lilienthal Heitmann, Bispebjerg Hospital

Jeugd- en sportonderzoek - een vervolgonderzoek van 20 jaar onder Deense tieners geboren tussen 1964 en 1969

De Youth and Sport Study (YSS) is een 20-22 jaar durend vervolgonderzoek onder Deense tieners geboren tussen 1964 en 1969. Basisgegevens zijn afkomstig van twee verschillende studies die in 1983 en 1985 zijn uitgevoerd en de vervolgstudie is uitgevoerd in 2005.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De eerste baseline-studie werd uitgevoerd in 1983 en omvatte 1260 studenten op de middelbare school of vakschool. De vragenlijst is ontworpen met de nadruk op verschillende aspecten van sport en lichaamsbeweging, naast meer algemene vragen over familie, sociaaleconomische status, lengte, gewicht, alcoholgebruik, roken, enz. Verder werden de deelnemers onderworpen aan een reeks fysieke tests en metingen.

De tweede baseline-studie werd uitgevoerd in 1985 en omvatte een representatieve steekproef van 2498 tieners, afkomstig uit de Deense Burgerlijke Stand (CPR) en uitgenodigd om deel te nemen aan de studie met als doel de resultaten van de eerste baseline-steekproef te valideren. Het onderzoek bestond uit een vragenlijst met vrijwel dezelfde vragen als de vragenlijst uit 1983. Een korte 28-item vragenlijst over de voedselfrequentie (FFQ) werd aan de vragenlijst toegevoegd, evenals enkele vragen over voedingsgewoonten.

Het vervolgonderzoek vond plaats in 2005, toen de proefpersonen een leeftijd van rond de 40 jaar hadden bereikt. In totaal werden 1904 proefpersonen opgespoord en gevraagd om een ​​algemene vragenlijst, een vragenlijst over voedselfrequentie in te vullen en een DNA-monster af te leveren, allemaal uitgedeeld en teruggestuurd via postcorrespondentie. De algemene vragenlijst bevatte onder andere vragen over opleiding, beroep, lengte, voormalig en huidig ​​gewicht, gewichtsverliesgeschiedenis, lichamelijke activiteit, roken, burgerlijke staat, kinderen, overige familie, stress, ziektes, ziekenhuisopnames en medicijngebruik. De vragen over lichaamsbeweging zijn overgenomen uit de basisvragenlijst. Andere vragen zijn overgenomen uit andere gevalideerde vragenlijsten. Bovendien werd een semi-kwantitatieve, 195-item Food Frequency Questionnaire (FFQ) opgenomen, die eerder is gebruikt en gevalideerd in de Deense studie "Diet, Cancer and Health". De studie werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie voor Kopenhagen en Frederiksberg (J.nr. KF 01-260/04).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3008

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Frederiksberg, Denemarken, 2000
        • Parker Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De eerste basisstudie omvatte 1260 studenten in gymnasium, vakschool of vakschool geboren in 1964-68.

Het tweede basisonderzoek omvatte een representatieve steekproef van 2498 tieners geboren in 1967 of 1969 (1,5% van de totale bevolking).

Beschrijving

Deense tieners geboren tussen 1964 en 1969.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Schoolvoorbeeld
Uitgevoerd in 1983 en omvatte 1260 studenten op de middelbare school of vakschool.
Landelijk monster
Uitgevoerd in 1985 en omvatte een representatieve steekproef van 2498 tieners uit de Deense Burgerlijke Stand (CPR)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verzameld/gemeten in 1983 of 1985 en bij follow-up in 2005
Lichamelijke activiteit in de vrije tijd is beoordeeld aan de hand van een vragenlijst, waarbij deelnemers de verschillende soorten sporten die ze beoefenden en de tijd die ze per week actief aan elk type sport deelnamen, invulden. Als laatste is ook gekeken naar het soort en de hoeveelheid tijdsbesteding aan activiteiten buiten school en sportverenigingen. Elke sport en activiteit is vertaald in Metabolic Equivalent (MET) scores [28]. MET-scores op de individuele tijdstippen en veranderingen tijdens de follow-up zullen als uitkomst worden gebruikt.
Verzameld/gemeten in 1983 of 1985 en bij follow-up in 2005

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Het gewicht werd gerapporteerd in 1983 of 1985 en bij de follow-up in 2005
De BMI wordt berekend op basis van zelfgerapporteerde lengte en gewicht voor zowel baseline- als vervolgonderzoeken. BMI op de individuele tijdstippen en veranderingen tijdens de follow-up zullen als uitkomst worden gebruikt.
Het gewicht werd gerapporteerd in 1983 of 1985 en bij de follow-up in 2005
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Tailleomtrek was bij follow-up in 2005
De tailleomtrek werd zelf gerapporteerd bij het vervolgonderzoek.
Tailleomtrek was bij follow-up in 2005
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Alcoholgebruik werd gerapporteerd in 1983 of 1985 en bij de follow-up in 2005
Het alcoholgebruik werd beoordeeld aan de hand van de vraag "Hoe vaak drinkt u verschillende soorten alcohol?" met drie keuzes - bier, wijn en sterke drank". Alcohol op de individuele tijdstippen en veranderingen tijdens de follow-up zullen als uitkomst worden gebruikt.
Alcoholgebruik werd gerapporteerd in 1983 of 1985 en bij de follow-up in 2005
Roken
Tijdsspanne: Informatie over roken werd gerapporteerd in 1983 of 1985 en bij follow-up in 2005
Roken werd beoordeeld met vragen over de rookstatus en de hoeveelheid gerookte tabak bij baseline en follow-up. Informatie over roken op de individuele tijdstippen en veranderingen tijdens de follow-up zullen als uitkomst worden gebruikt.
Informatie over roken werd gerapporteerd in 1983 of 1985 en bij follow-up in 2005
Opleiding en beroep
Tijdsspanne: Informatie over opleiding en beroep werd gerapporteerd in 2005
Bij de follow-up werd de deelnemers gevraagd naar hun beroep en hoogst behaalde opleiding.
Informatie over opleiding en beroep werd gerapporteerd in 2005
Opleiding en beroep van de ouders
Tijdsspanne: Informatie over opleiding en beroep werd gerapporteerd in 1983 of 1985
Bij baseline werd de deelnemers gevraagd om het beroep van de ouders en het hoogste opleidingsniveau te vermelden.
Informatie over opleiding en beroep werd gerapporteerd in 1983 of 1985
Inname van macronutriënten
Tijdsspanne: Informatie over de inname van macronutriënten werd gerapporteerd in 2005
Bij de follow-up vulden de deelnemers een vragenlijst over de voedselfrequentie van 28 items in. Hieruit berekenen we de inname van macronutriënten door de deelnemers.
Informatie over de inname van macronutriënten werd gerapporteerd in 2005

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bispebjerg Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
the Danish Medical Research Council (grant number 09-060078/FSS)
The Danish Ministry of Health (2003-0200-13)
The Copenhagen Hospital Corporation (now Copenhagen Capital Region)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 1983

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 09-060078/FSS
  • 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen