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Studio della gioventù e dello sport (YSS)

8 agosto 2017 aggiornato da: Berit Lilienthal Heitmann, Bispebjerg Hospital

Studio sulla gioventù e lo sport: uno studio di follow-up di 20 anni sugli adolescenti danesi nati tra il 1964 e il 1969

Lo Youth and Sport Study (YSS) è uno studio di follow-up di 20-22 anni sugli adolescenti danesi nati tra il 1964 e il 1969. I dati di riferimento provengono da due diversi studi condotti nel 1983 e nel 1985 e lo studio di follow-up è stato condotto nel 2005.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il primo studio di riferimento è stato condotto nel 1983 e comprendeva 1260 studenti delle scuole superiori o professionali. Il questionario è stato progettato con particolare attenzione a vari aspetti dello sport e dell'attività fisica oltre a domande più generali su famiglia, stato socioeconomico, altezza, peso, assunzione di alcol, fumo, ecc. Inoltre, i partecipanti sono stati sottoposti a una serie di test fisici e misurazioni.

Il secondo studio di base è stato condotto nel 1985 e comprendeva un campione rappresentativo di 2498 adolescenti tratti dalla Danish Civil Registration (CPR) e invitati a partecipare allo studio con l'obiettivo di convalidare i risultati del primo campione di base. Lo studio consisteva in un questionario con praticamente le stesse domande del questionario del 1983. Al questionario è stato aggiunto un breve questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) di 28 voci, nonché alcune domande sulle abitudini alimentari.

Lo studio di follow-up è stato condotto nel 2005, quando i soggetti avevano raggiunto un'età di circa 40 anni. Sono stati rintracciati un totale di 1904 soggetti ai quali è stato chiesto di compilare un questionario generale, un questionario sulla frequenza alimentare e consegnare un campione di DNA, il tutto distribuito e restituito tramite corrispondenza postale. Il questionario generale includeva domande su istruzione, occupazione, altezza, peso precedente e attuale, storia di perdita di peso, attività fisica, fumo, stato civile, figli, altra famiglia, stress, malattie, ricoveri ospedalieri e uso di farmaci, tra le altre cose. Le domande sull'attività fisica sono state adottate dal questionario di riferimento. Altre domande sono state adottate da altri questionari convalidati. Inoltre, è stato incluso un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) semi-quantitativo di 195 voci, che in precedenza era stato utilizzato e convalidato nello studio danese "Dieta, cancro e salute". Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale di Copenhagen e Frederiksberg (J.nr. KF 01-260/04).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3008

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca, 2000
        • Parker Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il primo studio di riferimento includeva 1260 studenti in palestra, scuola professionale o scuola professionale nati nel 1964-68.

Il secondo studio di base comprendeva un campione rappresentativo di 2498 adolescenti nati nel 1967 o nel 1969 (1,5% della popolazione totale).

Descrizione

Adolescenti danesi nati tra il 1964 e il 1969.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Campione scolastico
Condotto nel 1983 e comprendeva 1260 studenti delle scuole superiori o professionali.
Campione nazionale
Condotto nel 1985 e comprendeva un campione rappresentativo di 2498 adolescenti tratti dalla registrazione civile danese (CPR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Raccolti/misurati nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
L'attività fisica nel tempo libero è stata valutata mediante questionario, in cui i partecipanti hanno indicato i diversi tipi di sport che hanno frequentato e il tempo in cui hanno partecipato attivamente a ciascun tipo di sport a settimana. Infine, è stata valutata anche la tipologia e la quantità di tempo dedicato ad attività extrascolastiche e sportive. Ogni sport e attività è stato tradotto in punteggi metabolici equivalenti (MET) [28]. I punteggi MET nei singoli punti temporali e le modifiche durante il follow-up verranno utilizzati come risultato.
Raccolti/misurati nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Il peso è stato riportato nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
L'IMC verrà calcolato utilizzando l'altezza e il peso auto-riferiti sia per i sondaggi di base che per quelli di follow-up. Il BMI nei singoli punti temporali e le modifiche durante il follow-up saranno utilizzati come risultato.
Il peso è stato riportato nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
Girovita
Lasso di tempo: La circonferenza della vita era al follow-up nel 2005
La circonferenza della vita è stata auto-riportata al sondaggio di follow-up.
La circonferenza della vita era al follow-up nel 2005
Consumo di alcool
Lasso di tempo: Il consumo di alcol è stato segnalato nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
Il consumo di alcol è stato valutato dalla domanda "Quante volte bevi diversi tipi di alcol?" con tre scelte - birra, vino e spirito". L'alcol nei singoli punti temporali e le modifiche durante il follow-up saranno utilizzati come risultato.
Il consumo di alcol è stato segnalato nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
Fumare
Lasso di tempo: Le informazioni sul fumo sono state riportate nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
Il fumo è stato valutato con le domande sullo stato del fumo e sulla quantità di tabacco fumato al basale e al follow-up. Le informazioni sul fumo nei singoli punti temporali e le modifiche durante il follow-up saranno utilizzate come risultato.
Le informazioni sul fumo sono state riportate nel 1983 o 1985 e al follow-up nel 2005
Istruzione e occupazione
Lasso di tempo: Le informazioni sull'istruzione e l'occupazione sono state riportate nel 2005
Al follow-up, ai partecipanti è stato chiesto di riferire la loro occupazione e l'istruzione più alta raggiunta.
Le informazioni sull'istruzione e l'occupazione sono state riportate nel 2005
Istruzione e professione dei genitori
Lasso di tempo: Le informazioni sull'istruzione e l'occupazione sono state riportate nel 1983 o nel 1985
Al basale, ai partecipanti è stato chiesto di segnalare l'occupazione dei genitori e l'istruzione superiore.
Le informazioni sull'istruzione e l'occupazione sono state riportate nel 1983 o nel 1985
Assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: Le informazioni sull'assunzione di macronutrienti sono state riportate nel 2005
Al follow-up, i partecipanti hanno completato un questionario sulla frequenza alimentare di 28 voci. Da questo calcoleremo l'assunzione di macronutrienti dei partecipanti.
Le informazioni sull'assunzione di macronutrienti sono state riportate nel 2005

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bispebjerg Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
the Danish Medical Research Council (grant number 09-060078/FSS)
The Danish Ministry of Health (2003-0200-13)
The Copenhagen Hospital Corporation (now Copenhagen Capital Region)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 1983

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 09-060078/FSS
  • 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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