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Estudo da Juventude e do Esporte (YSS)

8 de agosto de 2017 atualizado por: Berit Lilienthal Heitmann, Bispebjerg Hospital

Youth and Sport Study - um estudo de acompanhamento de 20 anos de adolescentes dinamarqueses nascidos entre 1964 e 1969

O Youth and Sport Study (YSS) é um estudo de acompanhamento de 20 a 22 anos de adolescentes dinamarqueses nascidos entre 1964 e 1969. Os dados de linha de base se originam de dois estudos diferentes realizados em 1983 e 1985, e o estudo de acompanhamento foi realizado em 2005.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O primeiro estudo de linha de base foi realizado em 1983 e incluiu 1.260 alunos do ensino médio ou escola técnica. O questionário foi elaborado com foco em vários aspectos do esporte e da atividade física, além de questões mais gerais sobre família, nível socioeconômico, altura, peso, consumo de álcool, tabagismo, etc. Além disso, os participantes foram submetidos a uma série de testes físicos e medições.

O segundo estudo de linha de base foi realizado em 1985 e incluiu uma amostra representativa de 2.498 adolescentes retirados do Registro Civil Dinamarquês (CPR) e convidados a participar do estudo com o objetivo de validar os resultados da primeira amostra de linha de base. O estudo consistiu em um questionário com praticamente as mesmas perguntas do questionário de 1983. Um pequeno questionário de frequência alimentar (FFQ) de 28 itens foi adicionado ao questionário, bem como algumas perguntas sobre hábitos alimentares.

O estudo de acompanhamento foi realizado em 2005, quando os participantes atingiram a idade de cerca de 40 anos. Um total de 1.904 indivíduos foram rastreados e solicitados a preencher um questionário geral, um questionário de frequência alimentar e entregar uma amostra de DNA, todos distribuídos e devolvidos por correspondência. O questionário geral incluía questões sobre escolaridade, ocupação, altura, peso anterior e atual, histórico de perda de peso, atividade física, tabagismo, estado civil, filhos, outros familiares, estresse, doenças, internações hospitalares, uso de medicamentos, entre outros. As questões sobre atividade física foram adotadas do questionário inicial. Outras perguntas foram adotadas de outros questionários validados. Além disso, foi incluído um Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) semiquantitativo de 195 itens, que já havia sido usado e validado no estudo dinamarquês "Diet, Cancer and Health". O estudo foi aprovado pelo comitê de ética local de Copenhagen e Frederiksberg (J.nr. KF 01-260/04).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3008

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • Parker Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O primeiro estudo de linha de base incluiu 1.260 alunos de ginásio, escola vocacional ou escola técnica nascidos em 1964-68.

O segundo estudo de base incluiu uma amostra representativa de 2.498 adolescentes nascidos em 1967 ou 1969 (1,5% da população total).

Descrição

Adolescentes dinamarqueses nascidos entre 1964 e 1969.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Amostra escolar
Conduzido em 1983 e incluiu 1.260 alunos do ensino médio ou escola profissionalizante.
Amostra nacional
Conduzido em 1985 e incluiu uma amostra representativa de 2.498 adolescentes retirados do Registro Civil Dinamarquês (CPR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Coletado/medido em 1983 ou 1985 e no acompanhamento em 2005
A atividade física de lazer foi avaliada por questionário, onde os participantes preencheram os diferentes tipos de esportes que praticavam e o tempo que participaram ativamente em cada tipo de esporte por semana. Por fim, também foram avaliados o tipo e a quantidade de tempo gasto em atividades fora da escola e clubes esportivos. Cada esporte e atividade foi traduzido em pontuações de equivalente metabólico (MET) [28]. As pontuações MET nos pontos de tempo individuais e as mudanças durante o acompanhamento serão usadas como resultado.
Coletado/medido em 1983 ou 1985 e no acompanhamento em 2005

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: O peso foi relatado em 1983 ou 1985 e no acompanhamento em 2005
O IMC será calculado usando altura e peso autorrelatados para as pesquisas de linha de base e de acompanhamento. O IMC nos pontos de tempo individuais e as mudanças durante o acompanhamento serão usados ​​como resultado.
O peso foi relatado em 1983 ou 1985 e no acompanhamento em 2005
Circunferência da cintura
Prazo: A circunferência da cintura estava em acompanhamento em 2005
A circunferência da cintura foi autorreferida na pesquisa de acompanhamento.
A circunferência da cintura estava em acompanhamento em 2005
Consumo de álcool
Prazo: O consumo de álcool foi relatado em 1983 ou 1985 e no acompanhamento em 2005
O consumo de álcool foi avaliado pela pergunta "Com que frequência você bebe diferentes tipos de álcool?" com três escolhas - cerveja, vinho e aguardente". O álcool nos pontos de tempo individuais e as mudanças durante o acompanhamento serão usados ​​como resultado.
O consumo de álcool foi relatado em 1983 ou 1985 e no acompanhamento em 2005
Fumar
Prazo: Informações sobre tabagismo foram relatadas em 1983 ou 1985 e no acompanhamento em 2005
O tabagismo foi avaliado com as perguntas sobre o status de fumante e a quantidade de tabaco fumado no início e no acompanhamento. Informações sobre tabagismo nos pontos de tempo individuais e mudanças durante o acompanhamento serão usadas como resultado.
Informações sobre tabagismo foram relatadas em 1983 ou 1985 e no acompanhamento em 2005
Educação e ocupação
Prazo: Informações sobre educação e ocupação foram relatadas em 2005
No acompanhamento, os participantes foram solicitados a relatar sua ocupação e escolaridade mais alta.
Informações sobre educação e ocupação foram relatadas em 2005
Educação e ocupação dos pais
Prazo: Informações sobre educação e ocupação foram relatadas em 1983 ou 1985
No início do estudo, os participantes foram solicitados a relatar a ocupação dos pais e a escolaridade mais alta.
Informações sobre educação e ocupação foram relatadas em 1983 ou 1985
Ingestão de macronutrientes
Prazo: Informações sobre a ingestão de macronutrientes foram relatadas em 2005
No acompanhamento, os participantes preencheram um questionário de frequência alimentar de 28 itens. A partir disso, calcularemos a ingestão de macronutrientes dos participantes.
Informações sobre a ingestão de macronutrientes foram relatadas em 2005

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bispebjerg Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
the Danish Medical Research Council (grant number 09-060078/FSS)
The Danish Ministry of Health (2003-0200-13)
The Copenhagen Hospital Corporation (now Copenhagen Capital Region)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 1983

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de agosto de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 09-060078/FSS
  • 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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