Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молодежь и спорт (YSS)

8 августа 2017 г. обновлено: Berit Lilienthal Heitmann, Bispebjerg Hospital

Исследование «Молодежь и спорт» — последующее 20-летнее исследование датских подростков, родившихся между 1964 и 1969 годами.

Исследование «Молодежь и спорт» (YSS) — это 20-22-летнее последующее исследование датских подростков, родившихся между 1964 и 1969 годами. Исходные данные взяты из двух разных исследований, проведенных в 1983 и 1985 годах, а последующее исследование было проведено в 2005 году.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Первое базовое исследование было проведено в 1983 году и включало 1260 учащихся средней школы или ремесленного училища. Анкета была разработана с акцентом на различные аспекты спорта и физической активности, помимо более общих вопросов о семье, социально-экономическом статусе, росте, весе, употреблении алкоголя, курении и т. д. Кроме того, участники были подвергнуты ряду физических тестов и измерений.

Второе базовое исследование было проведено в 1985 году и включало репрезентативную выборку из 2498 подростков, отобранных из Датской службы регистрации актов гражданского состояния (CPR) и приглашенных для участия в исследовании с целью подтверждения результатов первой базовой выборки. Исследование состояло из анкеты с практически теми же вопросами, что и анкета 1983 года. К анкете был добавлен короткий опросник из 28 пунктов о частоте приема пищи (FFQ), а также несколько вопросов о пищевых привычках.

Последующее исследование было проведено в 2005 году, когда испытуемые достигли возраста около 40 лет. В общей сложности было прослежено 1904 субъекта, и их попросили заполнить общую анкету, анкету частоты приема пищи и доставить образец ДНК, все они были распространены и возвращены по почте. Общая анкета включала вопросы об образовании, роде занятий, росте, весе в прошлом и настоящем, истории потери веса, физической активности, курении, гражданском состоянии, детях, другой семье, стрессе, болезнях, госпитализации и использовании лекарств, среди прочего. Вопросы о физической активности были взяты из базовой анкеты. Другие вопросы были взяты из других утвержденных вопросников. Кроме того, был включен полуколичественный опросник частоты пищевых продуктов (FFQ) из 195 пунктов, который ранее использовался и валидировался в датском исследовании «Диета, рак и здоровье». Исследование было одобрено локальным комитетом по этике Копенгагена и Фредериксберга (J.nr. КФ 01-260/04).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
3008

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Frederiksberg, Дания, 2000
        • Parker Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В первое базовое исследование были включены 1260 учащихся гимназий, профтехучилищ или ремесленных училищ 1964-68 годов рождения.

Второе базовое исследование включало репрезентативную выборку из 2498 подростков 1967 или 1969 года рождения (1,5% от общей численности населения).

Описание

Датские подростки, родившиеся между 1964 и 1969 годами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Образец школы
Проведено в 1983 году, в нем приняли участие 1260 учащихся средней школы или ремесленного училища.
Образец по всей стране
Проведено в 1985 году и включало репрезентативную выборку из 2498 подростков, взятых из Датской службы регистрации актов гражданского состояния (CPR).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: Собраны/измерены в 1983 или 1985 г. и при последующем наблюдении в 2005 г.
Физическая активность в свободное время оценивалась с помощью анкеты, в которой участники указывали различные виды спорта, которые они посещали, и время, в течение которого они активно занимались каждым видом спорта в неделю. Наконец, также оценивались тип и количество времени, затрачиваемого на деятельность вне школы и спортивных клубов. Каждый вид спорта и активность были переведены в баллы метаболического эквивалента (МЕТ) [28]. В качестве результата будут использоваться баллы MET в отдельные моменты времени и изменения во время последующего наблюдения.
Собраны/измерены в 1983 или 1985 г. и при последующем наблюдении в 2005 г.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Масса тела была зарегистрирована в 1983 или 1985 г. и при последующем наблюдении в 2005 г.
ИМТ будет рассчитываться с использованием самооценки роста и веса как для исходного, так и для последующих обследований. ИМТ в отдельные моменты времени и изменения во время наблюдения будут использоваться в качестве результата.
Масса тела была зарегистрирована в 1983 или 1985 г. и при последующем наблюдении в 2005 г.
Обхват талии
Временное ограничение: Окружность талии при последующем наблюдении в 2005 г.
Окружность талии оценивалась самостоятельно при последующем обследовании.
Окружность талии при последующем наблюдении в 2005 г.
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Сообщалось об употреблении алкоголя в 1983 или 1985 году и при последующем наблюдении в 2005 году.
Употребление алкоголя оценивали по вопросу «Как часто Вы употребляете разные виды алкоголя?» с тремя вариантами - пиво, вино и спирт". Алкоголь в отдельные моменты времени и изменения во время последующего наблюдения будут использоваться в качестве результата.
Сообщалось об употреблении алкоголя в 1983 или 1985 году и при последующем наблюдении в 2005 году.
Курение
Временное ограничение: Информация о курении была получена в 1983 или 1985 г. и при последующем наблюдении в 2005 г.
Курение оценивали с помощью вопросов о статусе курения и количестве выкуриваемого табака в начале исследования и последующем наблюдении. Информация о курении в отдельные моменты времени и изменениях во время последующего наблюдения будет использоваться в качестве результата.
Информация о курении была получена в 1983 или 1985 г. и при последующем наблюдении в 2005 г.
Образование и род занятий
Временное ограничение: Информация об образовании и роде занятий была представлена ​​в 2005 г.
При последующем наблюдении участников попросили сообщить о своей профессии и высшем образовании.
Информация об образовании и роде занятий была представлена ​​в 2005 г.
Образование и род занятий родителей
Временное ограничение: Информация об образовании и роде занятий была представлена ​​в 1983 или 1985 году.
На исходном уровне участников просили сообщить о роде занятий родителей и высшем образовании.
Информация об образовании и роде занятий была представлена ​​в 1983 или 1985 году.
Потребление макронутриентов
Временное ограничение: Информация о потреблении макронутриентов была представлена ​​в 2005 г.
При последующем наблюдении участники заполнили анкету по частоте приема пищи из 28 пунктов. Исходя из этого, мы рассчитаем потребление макронутриентов участниками.
Информация о потреблении макронутриентов была представлена ​​в 2005 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bispebjerg Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
the Danish Medical Research Council (grant number 09-060078/FSS)
The Danish Ministry of Health (2003-0200-13)
The Copenhagen Hospital Corporation (now Copenhagen Capital Region)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 1983 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 августа 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 09-060078/FSS
  • 2003-0200-13 (OTHER_GRANT: The Danish Ministry of Health)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками