Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van MT-5547 bij patiënten met artrose vergezeld van matige tot ernstige pijn

15 december 2025 bijgewerkt door: Tanabe Pharma Corporation

Een fase 2/3-onderzoek (placebogecontroleerd, dubbelblind, vergelijkend) naar MT-5547 bij patiënten met artrose gepaard gaande met matige tot ernstige pijn

Het doel van deze studie is om de superioriteit van 16 weken behandeling met MT-5547 ten opzichte van placebo te verifiëren, zoals blijkt uit de WOMAC-pijnscore (de uitkomstmaat voor werkzaamheid), bij patiënten met artrose van de knie of heup. Bijkomende doelstellingen van de studie zijn het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van MT-5547 bij langdurig gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De blindering blijft behouden, ook voor de onderzoekssponsor, totdat de sleutelcode wordt geopend nadat de gegevens voor alle proefpersonen in week 24 zijn vastgelegd. Bovendien, om eventuele vooringenomenheid die de onderzoeksbeoordelingen zou kunnen beïnvloeden, uit te sluiten, zullen de blinden voor zover mogelijk worden gehandhaafd met betrekking tot de onderzoekslocatie en de proefpersoon, zelfs na het openen van de sleutelcode van de onderzoekssponsor.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
626

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Investigational Site
      • Aomori, Japan
        • Investigational Site
      • Chiba, Japan
        • Investigational Site
      • Ehime, Japan
        • Investigational Site
      • Fukui, Japan
        • Investigational Site
      • Fukuoka, Japan
        • Investigational Site
      • Fukushima, Japan
        • Investigational Site
      • Gunma, Japan
        • Investigational Site
      • Hiroshima, Japan
        • Investigational Site
      • Hokkaido, Japan
        • Investigational Site
      • Hyōgo, Japan
        • Investigational Site
      • Ibaraki, Japan
        • Investigational Site
      • Kagoshima, Japan
        • Investigational Site
      • Kanagawa, Japan
        • Investigational Site
      • Kumamoto, Japan
        • Investigational Site
      • Kyoto, Japan
        • Investigational Site
      • Mie, Japan
        • Investigational Site
      • Miyagi, Japan
        • Investigational Site
      • Miyazaki, Japan
        • Investigational Site
      • Osaka, Japan
        • Investigational Site
      • Saitama, Japan
        • Investigational Site
      • Shiga, Japan
        • Investigational Site
      • Shizuoka, Japan
        • Investigational Site
      • Tokyo, Japan
        • Investigational Site
      • Yamagata, Japan
        • Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan
        • Investigational Site
      • Ōita, Japan
        • Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aanvullende controle van screeningcriteria kan van toepassing zijn op kwalificatie:

  • Mannelijke en vrouwelijke Japanse patiënten, 40 jaar tot 85 jaar op het moment dat schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen.
  • Patiënten bij wie artrose (OA) van de knie of heup is vastgesteld op basis van de criteria van het American College of Rheumatology (ACR).
  • Patiënten met een beoordeeld gewricht (knie of heup) met een K-L (Kellgren-Lawrence)-score van ≥2 op basis van de uitgevoerde röntgentest.
  • Matige tot ernstige pijn in het geëvalueerde gewricht, gedefinieerd als een WOMAC-pijnscore van ≥4 (gemiddelde van de 5 items), op de WOMAC-beoordelingen.

  • Patiënten die voldoen aan zowel 1) als 2) hieronder.

    1. Onvoldoende artrose-pijnverlichting door ten minste 1 orale NSAID.
    2. Intolerantie voor of onvoldoende verlichting van OA-pijn door ten minste 1 opioïde (inclusief combinatiegeneesmiddelen), of onwil om opioïde-therapie te nemen.
  • Patiënten die ermee instemmen hun huidige levensstijl (dagelijkse activiteiten en lichaamsbeweging) tijdens het onderzoek niet te veranderen.
  • Patiënten die postoperatieve follow-up kunnen voltooien voor een gewrichtsvervangende operatie die tijdens het onderzoek wordt uitgevoerd.
  • Body mass index bij screening ≤39.
  • Patiënt die in het onderzoek gebruikte eindpuntvragen kan begrijpen en beantwoorden.

Uitsluitingscriteria:

Aanvullende controle van screeningcriteria kan van toepassing zijn op kwalificatie:

  • Aanwezigheid van symptomen van carpaal tunnel syndroom binnen 6 maanden voor screening.
  • Patiënten die geen MRI kunnen ondergaan.
  • Trauma aan het wijsgewricht binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
  • Aanwezigheid of geschiedenis van inflammatoire gewrichtsaandoeningen anders dan OA, de ziekte van Paget van de wervelkolom, het bekken of het dijbeen, multiple sclerose, fibromyalgie, werveltumoren of -infecties, of renale osteodystrofie.
  • Aanwezigheid of geschiedenis, bevestigd door beeldvorming, van artropathie, neuropathische gewrichtsartropathie, heupdislocatie, kniedislocatie, uitgebreide subchondrale cyste, duidelijke botvernietiging of botverlies, of pathologische fracturen.
  • Autonome neuropathie gediagnosticeerd bij de beoordeling van autonome zenuwsymptomen uitgevoerd bij screening of baseline.
  • Aanwezigheid of geschiedenis van orthostatische hypotensie bij de beoordelingen van orthostatische hypotensie uitgevoerd bij screening, prerandomisatie of baseline.
  • Aanwezigheid of geschiedenis van autonome neuropathie, diabetische neuropathie of andere perifere neuropathie zoals sympathische reflexdystrofie bij screening.
  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van chronische familiale dysautonomie.
  • Intolerantie voor naproxen.
  • Systemische (met uitzondering van topische, intranasale, oftalmische en geïnhaleerde formuleringen) corticosteroïden binnen 4 weken voorafgaand aan de screening.
  • Intra-articulaire corticosteroïden in het beoordeelde gewricht binnen 12 weken voorafgaand aan de screening, of in een ander gewricht binnen 4 weken voorafgaand aan de screening.
  • Voorafgaand aan de screening een intra-articulaire injectie met hyaluronzuur in een gewricht gekregen binnen de voor elk geneesmiddel gespecificeerde periode.
  • Hartslag in rust van <50 bpm of >100 bpm bij screening of baseline.
  • Aanwezigheid of geschiedenis van 2e of 3e graads hartblok, 1e graads hartblok met abnormale QRS of bifasciculair blok door ECG-beoordeling bij screening.
  • Niet-naleving van de registratie van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) (gemiddelde pijn bij lopen in het geëvalueerde gewricht gedurende 1 dag) tijdens de observatieperiode vóór de behandeling.
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen zijn.
  • Gebruik van een antilichaam tegen zenuwgroeifactor (anti-NGF) in het verleden, of schijnbare overgevoeligheid of intolerantie voor anti-NGF-antilichamen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: MT-5547 doseringsregime 1
MT-5547 Subcutaan (SC) doseringsregime 1. Naproxen-matchende placebo oraal na week 16.
Geneesmiddel: MT-5547
Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
Andere namen:
  • Fasinumab
Experimenteel: MT-5547 doseringsregime 2
MT-5547 SC doseringsregime 2. Naproxen-matchende placebo oraal na week 16.
Geneesmiddel: MT-5547
Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
Andere namen:
  • Fasinumab
Geneesmiddel: MT-5547-overeenkomende placebo
Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
Placebo-vergelijker: MT-5547-overeenkomende placebo
MT-5547-matching placebo SC-dosering. Naproxen oraal na week 16.
Geneesmiddel: MT-5547-overeenkomende placebo
Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC-pijnscore (verandering ten opzichte van baseline in week 16)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
De WOMAC is een schaal die wordt gebruikt om de activiteiten van het dagelijks leven bij artrose te beoordelen, de WOMAC-subschaalscore voor pijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van 5 items (tijdens lopen, traplopen, in bed, zitten of liggen en staan). De deelnemers beoordeelden de afgelopen 48 uur op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal, van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), waarbij hogere scores op ergere pijn duidden.
Basislijn tot week 16

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC Physical Function Score (verandering ten opzichte van baseline in week 16)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
De WOMAC-subschaalscore voor fysiek functioneren werd gedefinieerd als het gemiddelde van 17 items (de moeilijkheidsgraad van dagelijkse levensverrichtingen: traplopen, opstaan ​​vanuit zitten, staan, bukken, lopen, in en uit een auto stappen, winkelen, en sokken uittrekken, opstaan ​​uit bed, in bed liggen, in en uit bad stappen, zitten, op en van het toilet gaan, zware huishoudelijke taken, lichte huishoudelijke taken). De deelnemers beoordeelden de afgelopen 48 uur op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal, van 0 (geen moeite) tot 10 (uiterst moeilijk), waarbij hogere scores duidden op een slechtere functiebeperking.
Basislijn tot week 16
WOMAC-pijnscore (verandering van basislijn op elk beoordelingstijdstip)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 68
De WOMAC is een schaal die wordt gebruikt om de activiteiten van het dagelijks leven bij artrose te beoordelen, de WOMAC-subschaalscore voor pijn werd gedefinieerd als het gemiddelde van 5 items (tijdens lopen, traplopen, in bed, zitten of liggen en staan). De deelnemers beoordeelden de afgelopen 48 uur op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal, van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), waarbij hogere scores op ergere pijn duidden.
Basislijn tot week 68
WOMAC Physical Function Score (verandering van basislijn op elk beoordelingstijdstip)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 68
De WOMAC-subschaalscore voor fysiek functioneren werd gedefinieerd als het gemiddelde van 17 items (de moeilijkheidsgraad van dagelijkse levensverrichtingen: traplopen, opstaan ​​vanuit zitten, staan, bukken, lopen, in en uit een auto stappen, winkelen, en sokken uittrekken, opstaan ​​uit bed, in bed liggen, in en uit bad stappen, zitten, op en van het toilet gaan, zware huishoudelijke taken, lichte huishoudelijke taken). De deelnemers beoordeelden de afgelopen 48 uur op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal, van 0 (geen moeite) tot 10 (uiterst moeilijk), waarbij hogere scores duidden op een slechtere functiebeperking.
Basislijn tot week 68
WOMAC-stijfheidsscore (verandering van basislijn op elk beoordelingstijdstip)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 68
De WOMAC-subschaalscore voor stijfheid werd gedefinieerd als het gemiddelde van 2 items (na het eerste ontwaken en later op de dag). De deelnemers beoordeelden de afgelopen 48 uur op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal, van 0 (geen stijfheid) tot 10 (extreem stijfheid), waarbij hogere scores een slechtere stijfheid aangaven.
Basislijn tot week 68
WOMAC-totaalscore (verandering van basislijn op elk beoordelingstijdstip)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 68
De WOMAC totale subschaalscore werd gedefinieerd als het gemiddelde van 24 items (5 items op de subschaal pijn, 17 items op de subschaal fysiek functioneren en 2 items op de subschaal stijfheid). De deelnemers beoordeelden de afgelopen 48 uur op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal, van 0 (geen stijfheid) tot 10 (extreem stijfheid), waarbij kleinere waarden beter zijn.
Basislijn tot week 68
Patient Global Assessment (PGA) (verandering van basislijn op elk beoordelingstijdstip)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 68
Patient Global Assessment (PGA) was een maatstaf waarbij de deelnemer de globale verbetering in OA beoordeelde met behulp van de 5-niveauschaal (1=zeer goed; 2=goed; 3=redelijk; 4=slecht; en 5=zeer slecht).
Basislijn tot week 68
Aantal deelnemers met bijwerkingen en bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 68 (behandelingsperiode = 48 weken, observatieperiode na behandeling = 20 weken)
Basislijn tot week 68 (behandelingsperiode = 48 weken, observatieperiode na behandeling = 20 weken)
Aantal deelnemers met een procedure voor gewrichtsvervanging is gepland
Tijdsspanne: Basislijn tot week 68
Alle gewrichtsvervangende operaties die werden uitgevoerd binnen 20 weken vanaf de dag na de einddatum van de behandelingsperiode werden gerapporteerd en getabelleerd in deze studie om de uitkomst van gewrichtsschade te beoordelen, ongeacht de aan- of afwezigheid van gerelateerde geoordeelde artropathie. De proefpersonen die een JR-operatie zouden ondergaan, zouden uit de studiebehandeling worden gehaald.
Basislijn tot week 68

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tanabe Pharma Corporation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: General Manager, Tanabe Pharma Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
9 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MT-5547-J01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen