Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo MT-5547 u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, której towarzyszy ból o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tanabe Pharma Corporation

Badanie fazy 2/3 (kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, porównawcze) dotyczące MT-5547 u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, której towarzyszy ból o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Celem tego badania jest weryfikacja wyższości 16-tygodniowego leczenia MT-5547 nad placebo, o czym świadczy punktacja bólu WOMAC (miara skuteczności) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego. Dodatkowym celem badania jest zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki MT-5547 w długotrwałym stosowaniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaślepienie zostanie utrzymane, w tym dla sponsora badania, do momentu otwarcia klucza kodu po ustaleniu danych dla wszystkich pacjentów w 24. tygodniu. Ponadto, w celu wyeliminowania wszelkich uprzedzeń, które mogłyby wpłynąć na ocenę badania, w miarę możliwości zaślepienie zostanie utrzymane w odniesieniu do miejsca badania i podmiotu nawet po otwarciu kodu klucza sponsora badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
626

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Aichi, Japonia
        • Investigational Site
      • Aomori, Japonia
        • Investigational Site
      • Chiba, Japonia
        • Investigational Site
      • Ehime, Japonia
        • Investigational Site
      • Fukui, Japonia
        • Investigational Site
      • Fukuoka, Japonia
        • Investigational Site
      • Fukushima, Japonia
        • Investigational Site
      • Gunma, Japonia
        • Investigational Site
      • Hiroshima, Japonia
        • Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia
        • Investigational Site
      • Hyōgo, Japonia
        • Investigational Site
      • Ibaraki, Japonia
        • Investigational Site
      • Kagoshima, Japonia
        • Investigational Site
      • Kanagawa, Japonia
        • Investigational Site
      • Kumamoto, Japonia
        • Investigational Site
      • Kyoto, Japonia
        • Investigational Site
      • Mie, Japonia
        • Investigational Site
      • Miyagi, Japonia
        • Investigational Site
      • Miyazaki, Japonia
        • Investigational Site
      • Osaka, Japonia
        • Investigational Site
      • Saitama, Japonia
        • Investigational Site
      • Shiga, Japonia
        • Investigational Site
      • Shizuoka, Japonia
        • Investigational Site
      • Tokyo, Japonia
        • Investigational Site
      • Yamagata, Japonia
        • Investigational Site
      • Yamaguchi, Japonia
        • Investigational Site
      • Ōita, Japonia
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dodatkowe sprawdzenie kryteriów przesiewowych może dotyczyć kwalifikacji:

  • Mężczyźni i kobiety z Japonii, w wieku od 40 do 85 lat w momencie uzyskania pisemnej świadomej zgody.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych lub biodrowych na podstawie kryteriów American College of Rheumatology (ACR).
  • Pacjenci z ocenianym stawem (kolano lub biodro) z wynikiem K-L (Kellgren-Lawrence) ≥2 na podstawie wykonanego badania rentgenowskiego.
  • Umiarkowany do silnego ból w ocenianym stawie, zdefiniowany jako wynik bólu WOMAC ≥4 (średnia z 5 pozycji), w ocenie WOMAC.

  • Pacjenci, którzy spełniają oba punkty 1) i 2) poniżej.

    1. Niewystarczające złagodzenie bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów po co najmniej 1 doustnym NLPZ.
    2. Nietolerancja lub niewystarczające złagodzenie bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów po zastosowaniu co najmniej 1 opioidu (w tym leków złożonych) lub niechęć do podjęcia leczenia opioidami.
  • Pacjenci, którzy zgodzą się nie zmieniać swojego obecnego stylu życia (codzienne czynności i ćwiczenia) przez cały czas trwania badania.
  • Pacjenci, którzy są w stanie ukończyć obserwację pooperacyjną w przypadku jakiejkolwiek operacji wymiany stawu, która jest wykonywana podczas badania.
  • Wskaźnik masy ciała w badaniu przesiewowym ≤39.
  • Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na pytania dotyczące punktów końcowych użyte w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Dodatkowe sprawdzenie kryteriów przesiewowych może dotyczyć kwalifikacji:

  • Obecność objawów zespołu cieśni nadgarstka w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Pacjenci, u których nie można wykonać rezonansu magnetycznego.
  • Uraz stawu wskazującego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Obecność lub historia zapalnych chorób stawów innych niż choroba zwyrodnieniowa stawów, choroba Pageta kręgosłupa, miednicy lub kości udowej, stwardnienie rozsiane, fibromialgia, guzy lub infekcje kręgów lub osteodystrofia nerek.
  • Obecność lub historia, potwierdzona badaniami obrazowymi, artropatii, neuropatycznej artropatii stawów, zwichnięcia stawu biodrowego, zwichnięcia stawu kolanowego, rozległej torbieli podchrzęstnej, znacznego zniszczenia lub utraty kości lub patologicznych złamań.
  • Neuropatia układu autonomicznego rozpoznana w ocenie objawów nerwów autonomicznych przeprowadzanej podczas badania przesiewowego lub na początku badania.
  • Obecność lub historia niedociśnienia ortostatycznego podczas oceny niedociśnienia ortostatycznego wykonanej podczas badania przesiewowego, przed randomizacją lub na początku badania.
  • Obecność lub historia neuropatii autonomicznej, neuropatii cukrzycowej lub innej neuropatii obwodowej, takiej jak odruchowa dystrofia współczulna podczas badania przesiewowego.
  • Obecność lub historia przewlekłej dysautonomii rodzinnej.
  • Nietolerancja na naproksen.
  • Ogólnoustrojowe (z wyłączeniem preparatów do stosowania miejscowego, donosowego, do oczu i wziewnych) kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Dostawowe kortykosteroidy w ocenianym stawie w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym lub w innym stawie w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Otrzymał dostawowe wstrzyknięcie kwasu hialuronowego w dowolny staw w okresie określonym dla każdego leku przed badaniem przesiewowym.
  • Tętno spoczynkowe <50 uderzeń na minutę lub >100 uderzeń na minutę podczas badania przesiewowego lub na początku badania.
  • Obecność lub historia bloku serca 2. lub 3. stopnia, bloku serca 1. stopnia z nieprawidłowym zespołem QRS lub bloku dwuwiązkowego na podstawie oceny EKG podczas badania przesiewowego.
  • Niezgodność z zapisem Numerycznej Skali Oceny (NRS) (średni ból podczas chodzenia w ocenianym stawie w ciągu 1 dnia) w okresie obserwacji przed leczeniem.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub mogące być w ciąży.
  • Stosowanie w przeszłości przeciwciał przeciwko czynnikowi wzrostu nerwów (anty-NGF) lub widoczna nadwrażliwość lub nietolerancja przeciwciał anty-NGF.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Schemat dawkowania MT-5547 1
Schemat dawkowania podskórnego (SC) MT-5547 1. Doustne placebo odpowiadające naproksenowi po 16. tygodniu.
Lek: MT-5547
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Inne nazwy:
  • Fazynumab
Eksperymentalny: Schemat dawkowania MT-5547 2
Schemat dawkowania MT-5547 SC 2. Doustne placebo odpowiadające naproksenowi po 16. tygodniu.
Lek: MT-5547
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Inne nazwy:
  • Fazynumab
Lek: Placebo pasujące do MT-5547
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Komparator placebo: Placebo pasujące do MT-5547
Dopasowane do MT-5547 dawkowanie placebo SC. Naproksen doustnie po 16 tygodniu.
Lek: Placebo pasujące do MT-5547
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu WOMAC (zmiana od wartości wyjściowej w 16. tygodniu)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
WOMAC jest skalą służącą do oceny czynności życia codziennego w chorobie zwyrodnieniowej stawów, wynik podskali bólu WOMAC zdefiniowano jako średnią z 5 pozycji (podczas chodzenia, korzystania ze schodów, w łóżku, siedzenia lub leżenia oraz stania). Uczestnicy oceniali ostatnie 48 godzin na 11-punktowej numerycznej skali ocen, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić), gdzie wyższe wyniki wskazywały na gorszy ból.
Linia bazowa do tygodnia 16

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sprawności fizycznej WOMAC (zmiana od wartości początkowej w 16. tygodniu)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
Wynik podskali funkcji fizycznych WOMAC zdefiniowano jako średnią z 17 itemów (poziom trudności czynności życia codziennego: korzystanie ze schodów, wstawanie z siedzenia, wstawanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie i wysiadanie z samochodu, zakupy, ubieranie się). i zdejmowanie skarpet, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie i wychodzenie z wanny, siedzenie, wchodzenie i wychodzenie z toalety, ciężkie prace domowe, lekkie prace domowe). Uczestnicy oceniali ostatnie 48 godzin na 11-punktowej numerycznej skali ocen, od 0 (brak trudności) do 10 (bardzo trudne), gdzie wyższe wyniki wskazywały na gorsze ograniczenie funkcji.
Linia bazowa do tygodnia 16
Wynik bólu WOMAC (zmiana od wartości początkowej w każdym punkcie czasowym oceny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 68
WOMAC jest skalą służącą do oceny czynności życia codziennego w chorobie zwyrodnieniowej stawów, wynik podskali bólu WOMAC zdefiniowano jako średnią z 5 pozycji (podczas chodzenia, korzystania ze schodów, w łóżku, siedzenia lub leżenia oraz stania). Uczestnicy oceniali ostatnie 48 godzin na 11-punktowej numerycznej skali ocen, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić), gdzie wyższe wyniki wskazywały na gorszy ból.
Wartość wyjściowa do tygodnia 68
Wynik oceny sprawności fizycznej WOMAC (zmiana od wartości początkowej w każdym punkcie czasowym oceny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 68
Wynik podskali funkcji fizycznych WOMAC zdefiniowano jako średnią z 17 itemów (poziom trudności czynności życia codziennego: korzystanie ze schodów, wstawanie z siedzenia, wstawanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie i wysiadanie z samochodu, zakupy, ubieranie się). i zdejmowanie skarpet, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie i wychodzenie z wanny, siedzenie, wchodzenie i wychodzenie z toalety, ciężkie prace domowe, lekkie prace domowe). Uczestnicy oceniali ostatnie 48 godzin na 11-punktowej numerycznej skali ocen, od 0 (brak trudności) do 10 (bardzo trudne), gdzie wyższe wyniki wskazywały na gorsze ograniczenie funkcji.
Wartość wyjściowa do tygodnia 68
Wynik sztywności WOMAC (zmiana od linii bazowej w każdym punkcie czasowym oceny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 68
Wynik podskali sztywności WOMAC zdefiniowano jako średnią z 2 pozycji (po pierwszym przebudzeniu i później w ciągu dnia). Uczestnicy oceniali ostatnie 48 godzin na 11-punktowej numerycznej skali ocen, od 0 (brak sztywności) do 10 (ekstremalna sztywność), gdzie wyższe wyniki wskazywały na gorszą sztywność.
Wartość wyjściowa do tygodnia 68
Łączny wynik WOMAC (zmiana od linii bazowej w każdym punkcie czasowym oceny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 68
Całkowity wynik podskali WOMAC zdefiniowano jako średnią z 24 pozycji (5 pozycji podskali bólu, 17 pozycji podskali funkcjonowania fizycznego i 2 pozycje podskali sztywności). Uczestnicy oceniali ostatnie 48 godzin na 11-punktowej numerycznej skali ocen, od 0 (brak sztywności) do 10 (ekstremalna sztywność), gdzie mniejsze wartości oznaczają lepsze.
Wartość wyjściowa do tygodnia 68
Ogólna ocena pacjenta (PGA) (zmiana od wartości początkowej w każdym punkcie czasowym oceny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 68
Ogólna ocena pacjenta (PGA) była miarą, za pomocą której uczestnik oceniał ogólną poprawę w chorobie zwyrodnieniowej stawów za pomocą 5-stopniowej skali (1=bardzo dobrze; 2=dobrze; 3=dobrze; 4=słabo; i 5=bardzo źle).
Wartość wyjściowa do tygodnia 68
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi i niepożądanymi reakcjami na lek
Ramy czasowe: Wartość początkowa do tygodnia 68 (okres leczenia = 48 tygodni, okres obserwacji po leczeniu = 20 tygodni)
Wartość początkowa do tygodnia 68 (okres leczenia = 48 tygodni, okres obserwacji po leczeniu = 20 tygodni)
Planowana jest liczba uczestników ze wspólną procedurą wymiany
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 68
Wszystkie operacje wymiany stawu, które przeprowadzono w ciągu 20 tygodni od dnia następującego po dacie zakończenia okresu leczenia, zostały zgłoszone i zestawione w tym badaniu w celu oceny wyniku uszkodzenia stawu, niezależnie od obecności lub braku powiązanej orzeczonej artropatii. Osoby, które miały przejść operację JR, miały zostać wycofane z badanego leczenia.
Wartość wyjściowa do tygodnia 68

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tanabe Pharma Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: General Manager, Tanabe Pharma Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MT-5547-J01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MT-5547

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami