Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stang- en kogelgewrichtoverkappingsprothesen Oppervlakteruwheid en microbiële hechting

19 augustus 2017 bijgewerkt door: Valenzuela-Narváez Rocío Violeta, Gastrovital

Het doel van het onderzoek was om de oppervlakteruwheid (Ra) van de door een implantaat vastgehouden overkappingsprothese (BOD) en de door een implantaat vastgehouden overkappingsprothese met een kogelgewricht (BJOD) in de kaak te vergelijken en de relatie ervan met de adhesie van schimmels en gisten en mesofyl-aerobe , na verloop van tijd 30 tot 180 dagen in de mond. Vijf systemen titanium staaf CARES® en synOcta® Straumann® tandheelkundig implantaatsysteem, Holding AG Inc., Bazel, Zwitserland (BOD); en vijf systemen kogelgewricht Klockner® implantaatsysteem; Soadco Inc., Escaldes-Engordany; Andorra (BJOD), werden gebruikt in twee parallelle groepen van vijf deelnemers, in een essay aan een eenvoudige blinde. Tot 30 tot 180 dagen werden ze teruggetrokken en ze werden beoordeeld op de Ra (Mitutoyo Surfest SJ-301® Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japan) en de adhesie van micro-organismen (CFU/ml).

De Ra:um (de 30e en 180e): BZV, 0,965 - 1,351; BJOD, 1.325 - 2.384. Hechting: schimmels en gisten, BZV, 2,6 x 102 en 4,6 x 103; BJOD, 3,0 x 102 en 5,3 x 104. Hechting: mesofyl aëroob, BZV, 3,8 x 106 en 5,8 x 106; BJOD, 4,3 x 106 en 7,1 x 107. De BZV en BJOD presenteren verschillende Ra (P <0,05) tot 30 tot 180 dagen. Tot 30 dagen (P = 0,489) zijn er geen verschillen wat betreft de hechting van schimmels en gisten en mesofyl aerobe tussen beide overkappingsprothesen. Tot 180 dagen (P = 0,723) bestaan ​​er verschillen met betrekking tot de hechting van schimmels en gisten en mesofyl aëroob, die het grootst zijn bij BJOD.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hechting schimmel en gist en mesofyl aëroob aan BZV en BJOD, oppervlakteruwheid (Ra) en statistische analyses Microbiële populaties zijn gecontroleerd in het speeksel bij het begin en de hechting 30 tot 180 dagen na de overkappingsprothese in de mond. Het speekselmonster werd verkregen van de patiënt in een steriele sputumverzamelfles door een steriele oplossing. De monsters van de overkappingsprothese werden geëxtraheerd en verwerkt voor analyse. Elk monster werd ondergedompeld in ¼ steriele Ringer en onderworpen aan krachtig ultrasoon schudden. Van elk van de microbiële suspensies werden opeenvolgende verdunningen gemaakt om het totale aantal aanwezige levensvatbare micro-organismen te bepalen. De totale telling van schimmel en gist en de totale telling van mesofyl aëroob werden uitgevoerd.

De oppervlakteruwheid van BZV en BJOD werd bepaald met de rugosimeter de Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japan), door een verplaatsingskracht van 4mN en van de schaal tot 0,5 mm/s en terug tot 1 mm /s (Murtra en Arcís, 1999). Het ruwheidsprofiel Ra werd geëvalueerd en bepaald in micron (ųm) door middel van vijf metingen voor respectievelijk elk van de monsters in het onderzoek.

De resultaten van BZV en BJOD werden vergeleken voor de bepaling van Ra en de aanhechting van schimmel en gist en mesofyl aëroob. Hiervoor hebben we de statistiek Shapiro-Wilk, T en de Pearson Correlation Coefficient gebruikt om de relatie tussen de onderzoeksvariabelen te bepalen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Totale tandeloze onderkaak van 50 tot 60 jaar
  • Afwezigheid van systemische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Hyperplasie en voorgeschiedenis van parodontitis
  • Patiënten met lokale en/of systemische antimicrobiële behandeling binnen 72 uur voorafgaand aan de evaluatie tijdens het onderzoek
  • Tekenen van ernstige orale parafunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Overkappingsprothese met vijf staven: BZV
Vijf systemen titanium staaf CARES® en synOcta® Straumann® tandheelkundig implantaatsysteem, Holding AG Inc., Basel, Zwitserland (Overkappingsprothese met staaf: Groep 1) Voor de fabricage van de overkappingsprothese werd het gebruikt als materiaal naar keuze Lucitone 199® (Dentsply International Inc York, PA) en voor de aanpassing van de retentiesystemen werd Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc., Japan gebruikt. Het werkprotocol voor het bepalen van de BZV Ra en de hechting van schimmels en gisten en mesofyl aerobics is geheel door een onderzoeker uitgevoerd. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan groep 1. De BZV werden na 30 - 180 dagen verwijderd voor evaluatie van de oppervlakteruwheid (Ra:ųm) en de evaluatie van de hechting van schimmel en gist en mesofyl-aëroob (CFU/ml).
Ander: Adhesie schimmel en gist en mesofyl aëroob
Hechting schimmel en gist en mesofyl aëroob aan BZV en BJOD Microbiële populaties zijn gecontroleerd in het speeksel op het eerste moment en hechting 30 - 180 dagen na de overkappingsprothese in de mond. Het speekselmonster werd verkregen van de patiënt in een steriele sputumverzamelfles door een steriele oplossing. De monsters van de overkappingsprothese werden geëxtraheerd en verwerkt voor analyse. Elk monster werd ondergedompeld in ¼ steriele Ringer en onderworpen aan krachtig ultrasoon schudden. Van elk van de microbiële suspensies werden opeenvolgende verdunningen gemaakt om het totale aantal aanwezige levensvatbare micro-organismen te bepalen. De totale telling van schimmel en gist en de totale telling van mesofyl aëroob werden uitgevoerd.
Andere namen:
  • Vijf BOD en Vijf BJOD
Ander: Oppervlakteruwheid (Ra)
De oppervlakteruwheid van BZV en BJOD werd bepaald met de rugosimeter de Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japan), door een verplaatsingskracht van 4mN en van de schaal tot 0,5 mm/s en terug tot 1 mm /s (Murtra en Arcís, 1999). Het ruwheidsprofiel Ra werd geëvalueerd en bepaald in micron (ųm) door middel van vijf metingen voor respectievelijk elk van de monsters in het onderzoek.
Andere namen:
  • Vijf BOD en Vijf BJOD
Experimenteel: Overkappingsprothese met vijf kogelgewrichten: BJOD
Vijf systemen kogelgewricht Klockner® implantaatsysteem; Soadco Inc., Escaldes-Engordany, Andorra (Ball Joint Overdenture: Group 2) Voor de fabricage van de overkappingsprothese werd het gebruikt als voorkeursmateriaal Lucitone 199® (Dentsply International Inc. York, PA) en voor de aanpassing van de retentiesystemen het werd gebruikt Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc., Japan. Het werkprotocol voor het bepalen van de BJOD Ra en de hechting van schimmels en gisten en mesofyl aerobics is geheel door een onderzoeker uitgevoerd. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan groep 2. De s-BJOD werden na 30-180 dagen verwijderd voor evaluatie van de oppervlakteruwheid (Ra:ųm) en de evaluatie van de adhesie van schimmel en gist en mesofyl-aëroob (CFU/ml).
Ander: Adhesie schimmel en gist en mesofyl aëroob
Hechting schimmel en gist en mesofyl aëroob aan BZV en BJOD Microbiële populaties zijn gecontroleerd in het speeksel op het eerste moment en hechting 30 - 180 dagen na de overkappingsprothese in de mond. Het speekselmonster werd verkregen van de patiënt in een steriele sputumverzamelfles door een steriele oplossing. De monsters van de overkappingsprothese werden geëxtraheerd en verwerkt voor analyse. Elk monster werd ondergedompeld in ¼ steriele Ringer en onderworpen aan krachtig ultrasoon schudden. Van elk van de microbiële suspensies werden opeenvolgende verdunningen gemaakt om het totale aantal aanwezige levensvatbare micro-organismen te bepalen. De totale telling van schimmel en gist en de totale telling van mesofyl aëroob werden uitgevoerd.
Andere namen:
  • Vijf BOD en Vijf BJOD
Ander: Oppervlakteruwheid (Ra)
De oppervlakteruwheid van BZV en BJOD werd bepaald met de rugosimeter de Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japan), door een verplaatsingskracht van 4mN en van de schaal tot 0,5 mm/s en terug tot 1 mm /s (Murtra en Arcís, 1999). Het ruwheidsprofiel Ra werd geëvalueerd en bepaald in micron (ųm) door middel van vijf metingen voor respectievelijk elk van de monsters in het onderzoek.
Andere namen:
  • Vijf BOD en Vijf BJOD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde waarden van oppervlakteruwheid (Ra) en correlatie van onafhankelijke tests bij overkappingsprothesen met implantaten op de onderkaak (BOD) 30 - 180 dagen.
Tijdsspanne: Verander van 30 naar 180 dagen
De gemiddelde Ra Groep 1: BOD titanium bar CARES® en synOcta Straumann® in 30 dagen: 0.965um. In 180 dagen: 1.351um. 95% betrouwbaarheid en Shapiro Wilk (P > 0,05), bepaalt de normale verdeling. Correlatie van onafhankelijke test (P < 0,05) 30 dagen (P= 0,000) en 180 dagen (P=0,001) bepaalde verschillende Ra. Ll: ondergrens; Ul: Bovengrens.
Verander van 30 naar 180 dagen
Gemiddelde waarden van oppervlakteruwheid (Ra) en correlatie van onafhankelijke tests in overkappingsprothesen met kogelgewrichten op implantaten (BJOD) 30 - 180 dagen.
Tijdsspanne: Verander van 30 naar 180 dagen
De gemiddelde Ra Groep 2: BJOD Klockner® in 30 dagen: 1.325um. 180 dagen: 2.384 um. 95% betrouwbaarheid en Shapiro Wilk (P > 0,05), bepaalt de normale verdeling. Correlatie van onafhankelijke test (P < 0,05) 30 dagen (P=0,000) en 180 dagen (P=0,000) bepaalde verschillende Ra. Ll: ondergrens; Ul: Bovengrens.
Verander van 30 naar 180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde waarden van schimmel- en gisthechting en correlatie van onafhankelijke tests in overkappingsprothesen met implantaten (BOD) en overkappingsprothesen met kogelgewrichten (BJOD) op implantaten 30 - 180 dagen
Tijdsspanne: Verander van 30 naar 180 dagen
Gemiddelde hechtingswaarden van schimmel en gist. Groep 1 (BZV): 30 dagen: 2,6 x 102 CFU/ml. Groep 2 (BJOD): 30 dagen: 3,0 x 102 CFU/ml. Groep 1 (BZV): 180 dagen: 4,6 x 103 CFU/ml. Groep 2 (BJOD): 180 dagen: 5,3 x 104 CFU/ml. 95% betrouwbaarheid en Shapiro Wilk (P > 0,05), bepaalt de normale verdeling. Correlatie van onafhankelijke tests 30 dagen (P > 0,05) BZV (P=0,051) y BJOD (P=0,052) vertoonde geen andere therapietrouw. Gedurende 180 dagen (P < 0,05) BZV (P=0,025) y BJOD (P=0,027) vertoonde een andere hechting. Ll: ondergrens; Ul: Bovengrens
Verander van 30 naar 180 dagen
Gemiddelde waarden van mesofyl-aerobe adhesie en correlatie van onafhankelijke tests in overkappingsprothesen met implantaten (BOD) en overkappingsprothesen met kogelgewrichten (BJOD) op implantaten 30 - 180 dagen
Tijdsspanne: Verander van 30 naar 180 dagen
Gemiddelde adhesiewaarden van mesofyl aerobe. Groep 1 (BZV): 30 dagen: 3,8 x 106 CFU/ml. Groep 2 (BJOD): 30 dagen: 4,3 x 106 CFU/ml. Groep 1 (BZV): 180 dagen: 5,8 x 106 CFU/ml. Groep 2 (BJOD): 180 dagen: 7,1 x 107 CFU/ml. 95% betrouwbaarheid en Shapiro Wilk (P > 0,05), bepaalt de normale verdeling. Correlatie van onafhankelijke tests 30 dagen (P > 0,05) BZV (P=0,052) y BJOD (P=0,053) vertoonde geen andere therapietrouw. Gedurende 180 dagen (P < 0,05) BZV (P=0,000) y BJOD (P=0,000) vertoonde een andere hechting. Ll: ondergrens; Ul: Bovengrens.
Verander van 30 naar 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Gastrovital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Rocío Violeta Valenzuela-Narváez, PhD DDS, CONCYTEC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 augustus 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Gastrovital&Development

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen