Tanko- ja pallonivelten päällysproteesit Pinnan epätasaisuus ja mikrobien tarttuminen
lauantai 19. elokuuta 2017 päivittänyt: Valenzuela-Narváez Rocío Violeta, Gastrovital
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata leuan implanttiretated mandibular bar overdenture (BOD) ja implantin retented mandibular ball joint overdenture (BJOD) pinnan karheutta (Ra) ja sen suhdetta homeiden ja hiivojen sekä mesofylliaerobin tarttumiseen. , ajassa 30-180 päivää suussa. Viiden järjestelmän titaanipalkki CARES® ja synOcta® Straumann® Dental Implant System, Holding AG Inc., Basel, Sveitsi (BOD); ja viisi järjestelmää nivelpallo Klockner® Implant System; Soadco Inc., Escaldes-Engordany; Andorraa (BJOD) käytettiin kahdessa rinnakkaisessa viiden osallistujan ryhmässä esseessä yksinkertaiselle sokealle. 30-180 päivään ne otettiin pois ja niille arvioitiin Ra (Mitutoyo Surfest SJ-301® Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japani) ja mikro-organismien adheesio (CFU/ml).
Ra:um (30. ja 180.): BOD, 0,965 - 1,351; BJOD, 1,325 - 2,384. Tarttuvuus: muotit ja hiivat, BOD, 2,6 x 102 ja 4,6 x 103; BJOD, 3,0 x 102 ja 5,3 x 104. Tarttuvuus: mesofylliaerobe, BOD, 3,8 x 106 ja 5,8 x 106; BJOD, 4,3 x 106 ja 7,1 x 107. BOD ja BJOD esittävät eri Ra-arvoja (P < 0,05) 30 - 180 päivään. 30 päivään (P = 0,489) ei ole eroja homeiden ja hiivojen kiinnittymisessä ja mesofylliaerobissa kummankin päällysproteesin välillä. 180 päivään (P = 0,723) on eroja homeen ja hiivan sekä mesofylliaerobin tarttuvuuden suhteen, jotka ovat merkittäviä BJOD:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Homeen ja hiivan ja mesofyllin aerobin kiinnittyminen BOD:hen ja BJOD:iin, pinnan karheus (Ra) ja tilastolliset analyysit Mikrobipopulaatioita on hallittu syljessä alkuvaiheessa ja kiinnittymistä 30-180 päivää suussa tehdyn hammasproteesin jälkeen. Sylkinäyte otettiin potilaalta steriilissä ysköksenkeräyspullossa steriilin liuoksen läpi. Päällysproteesinäytteet uutettiin ja käsiteltiin analysointia varten. Jokainen näyte upotettiin ¼ steriiliin Ringeriin ja altistettiin voimakkaalle ultraääniravistelulle. Jokaisesta mikrobisuspensiosta tehtiin peräkkäiset laimennokset läsnä olevien elävien mikro-organismien kokonaismäärän määrittämiseksi. Suoritettiin homeen ja hiivan kokonaismäärä sekä mesofylliaerobin kokonaismäärä.
BOD:n ja BJOD:n pinnan karheus määritettiin rugosimetrillä Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japani) 4 mN:n syrjäytysvoimalla ja alustan 0,5 mm/s ja takaisin 1 mm:iin. /s (Murtra ja Arcís, 1999). Karheusprofiili Ra arvioitiin ja määritettiin mikroneina (øm) viidellä lukemalla kunkin tutkimuksen näytteen osalta.
BOD:n ja BJOD:n tuloksia verrattiin Ra:n sekä homeen ja hiivan sekä mesofylliaerobin kiinnittymisen määrittämiseksi. Tätä varten käytimme tilastoja Shapiro-Wilk, T ja Pearsonin korrelaatiokerrointa määrittämään tutkimusmuuttujien välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
10
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaaton alaleuka yhteensä 50-60 vuoden iässä
- Systeemisten olosuhteiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperplasia ja parodontaalihistoria
- Potilaat, jotka saavat paikallista ja/tai systeemistä antimikrobista hoitoa 72 tunnin sisällä ennen arviointia tutkimuksen aikana
- Merkkejä vakavasta suun vajaatoiminnasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Five Bar overdenture: BOD
Viiden järjestelmän titaanipalkki CARES® ja synOcta® Straumann® Dental Implant System, Holding AG Inc., Basel, Sveitsi (Tangon päällysproteesi: ryhmä 1) Päällyshammasproteesien valmistuksessa sitä käytettiin Lucitone 199® (Dentsply International Inc) -valintamateriaalina. York, PA) ja pidätysjärjestelmien mukauttamiseen käytettiin Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc., Japani.
Työprotokollan BOD Ra:n ja homeiden ja hiivojen kiinnittymisen ja mesofylliaerobicin määrittämiseksi suoritti kokonaan tutkija.
Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään 1.
BOD poistettiin 30 - 180 päivän kohdalla pinnan karheuden arviointia (Ra:ųm) sekä homeen ja hiivan ja mesofylliaerobin (CFU/ml) tarttuvuuden arviointia varten.
|
Homeen ja hiivan sekä mesofylli-aerobin tarttuminen BOD:hen ja BJOD:iin Mikrobipopulaatioita on valvottu syljessä alkuvaiheessa ja kiinnittymistä 30 - 180 päivää suussa tehdyn proteesin jälkeen.
Sylkinäyte otettiin potilaalta steriilissä ysköksenkeräyspullossa steriilin liuoksen läpi.
Päällysproteesinäytteet uutettiin ja käsiteltiin analysointia varten.
Jokainen näyte upotettiin ¼ steriiliin Ringeriin ja altistettiin voimakkaalle ultraääniravistelulle.
Jokaisesta mikrobisuspensiosta tehtiin peräkkäiset laimennokset läsnä olevien elävien mikro-organismien kokonaismäärän määrittämiseksi.
Suoritettiin homeen ja hiivan kokonaismäärä sekä mesofylliaerobin kokonaismäärä.
Muut nimet:
BOD:n ja BJOD:n pinnan karheus määritettiin rugosimetrillä Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japani) 4 mN:n syrjäytysvoimalla ja alustan 0,5 mm/s ja takaisin 1 mm:iin. /s (Murtra ja Arcís, 1999).
Karheusprofiili Ra arvioitiin ja määritettiin mikroneina (øm) viidellä lukemalla kunkin tutkimuksen näytteen osalta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Viiden pallonivelen proteesi: BJOD
Viiden järjestelmän kuulanivel Klockner® Implant System; Soadco Inc., Escaldes-Engordany, Andorra (pallonivelen päällysproteesi: ryhmä 2) Päällyshammasproteesien valmistuksessa sitä käytettiin Lucitone 199® -valinnan materiaalina (Dentsply International Inc. York, PA) ja kiinnitysjärjestelmien mukauttamiseen. sitä käytettiin Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc., Japani.
Työprotokollan BJOD Ra:n ja homeiden ja hiivojen kiinnittymisen ja mesofylliaerobicin määrittämiseksi suoritti kokonaan tutkija.
Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään 2. S BJOD poistettiin 30 - 180 päivän kohdalla pinnan karheuden arviointia (Ra:ųm) ja homeen ja hiivan sekä mesofylliaerobin (CFU/ml) tarttuvuuden arviointia varten.
|
Homeen ja hiivan sekä mesofylli-aerobin tarttuminen BOD:hen ja BJOD:iin Mikrobipopulaatioita on valvottu syljessä alkuvaiheessa ja kiinnittymistä 30 - 180 päivää suussa tehdyn proteesin jälkeen.
Sylkinäyte otettiin potilaalta steriilissä ysköksenkeräyspullossa steriilin liuoksen läpi.
Päällysproteesinäytteet uutettiin ja käsiteltiin analysointia varten.
Jokainen näyte upotettiin ¼ steriiliin Ringeriin ja altistettiin voimakkaalle ultraääniravistelulle.
Jokaisesta mikrobisuspensiosta tehtiin peräkkäiset laimennokset läsnä olevien elävien mikro-organismien kokonaismäärän määrittämiseksi.
Suoritettiin homeen ja hiivan kokonaismäärä sekä mesofylliaerobin kokonaismäärä.
Muut nimet:
BOD:n ja BJOD:n pinnan karheus määritettiin rugosimetrillä Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japani) 4 mN:n syrjäytysvoimalla ja alustan 0,5 mm/s ja takaisin 1 mm:iin. /s (Murtra ja Arcís, 1999).
Karheusprofiili Ra arvioitiin ja määritettiin mikroneina (øm) viidellä lukemalla kunkin tutkimuksen näytteen osalta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnankarheuden (Ra) keskiarvot ja riippumattoman testin korrelaatio implantissa säilytetyissä alaleuatangossa (BOD) 30 - 180 päivää.
Aikaikkuna: Muuta 30 päivästä 180 päivään
|
Keskimääräinen Ra-ryhmä 1: BOD-titaanitanko CARES® ja synOcta Straumann® 30 päivässä: 0,965um.
180 päivässä: 1.351um.
95 % varmuudella ja Shapiro Wilk (P > 0,05), määrittää normaalijakauman.
Riippumattoman testin korrelaatio (P < 0,05) 30 päivää (P = 0,000) ja 180 päivää (P = 0,001)
määrittää eri Ra.
Ll: Alaraja; Ul: Yläraja.
|
Muuta 30 päivästä 180 päivään
|
|
Pinnankarheuden (Ra) keskiarvot ja riippumattomien testien korrelaatio implantissa säilytetyissä pallonivelten proteeseissa (BJOD) 30 - 180 päivää.
Aikaikkuna: Muuta 30 päivästä 180 päivään
|
Keskimääräinen Ra Group 2: BJOD Klockner® 30 päivässä: 1.325um.
180 päivää: 2,384 um.
95 % varmuudella ja Shapiro Wilk (P > 0,05), määrittää normaalijakauman.
Riippumattoman testin korrelaatio (P < 0,05) 30 päivää (P=0,000) ja 180 päivää (P=0,000)
määrittää eri Ra.
Ll: Alaraja; Ul: Yläraja.
|
Muuta 30 päivästä 180 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset home- ja hiivaadheesion arvot ja riippumattomien testien korrelaatio implanttiretained mandibular bar overdentures (BOD) ja implantti retained mandibular ball nivelsuuproteesit (BJOD) 30 - 180 päivää
Aikaikkuna: Muuta 30 päivästä 180 päivään
|
Homeen ja hiivan keskimääräiset tarttuvuusarvot.
Ryhmä 1 (BOD): 30 päivää: 2,6 x 102 CFU/ml.
Ryhmä 2 (BJOD): 30 päivää: 3,0 x 102 CFU/ml.
Ryhmä 1 (BOD): 180 päivää: 4,6 x 103 CFU/ml.
Ryhmä 2 (BJOD): 180 päivää: 5,3 x 104 CFU/ml.
95 % varmuudella ja Shapiro Wilk (P > 0,05), määrittää normaalijakauman.
Riippumattomien testien korrelaatio 30 päivää (P > 0,05) BOD (P=0,051)
y BJOD (P = 0,052)
ei osoittanut erilaista kiinnittymistä.
180 päivän ajan (P < 0,05) BOD (P = 0,025)
y BJOD (P = 0,027)
esitti erilaista tarttuvuutta.
Ll: Alaraja; Ul: Yläraja
|
Muuta 30 päivästä 180 päivään
|
|
Mesofylliaerobeadheesion ja riippumattomien testien korrelaatioiden keskiarvot implanttiretained mandibular bar overdentures (BOD) ja implantti retained mandibular ball joint overdentures (BJOD) 30 - 180 päivää
Aikaikkuna: Muuta 30 päivästä 180 päivään
|
Mesofylliaerobin keskimääräiset adheesioarvot.
Ryhmä 1 (BOD): 30 päivää: 3,8 x 106 CFU/ml.
Ryhmä 2 (BJOD): 30 päivää: 4,3 x 106 CFU/ml.
Ryhmä 1 (BOD): 180 päivää: 5,8 x 106 CFU/ml.
Ryhmä 2 (BJOD): 180 päivää: 7,1 x 107 CFU/ml.
95 % varmuudella ja Shapiro Wilk (P > 0,05), määrittää normaalijakauman.
Riippumattomien testien korrelaatio 30 päivää (P > 0,05) BOD (P=0,052)
y BJOD (P = 0,053)
ei osoittanut erilaista kiinnittymistä.
180 päivän ajan (P < 0,05) BOD (P = 0,000)
y BJOD (P = 0,000)
esitti erilaista tarttuvuutta.
Ll: Alaraja; Ul: Yläraja.
|
Muuta 30 päivästä 180 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rocío Violeta Valenzuela-Narváez, PhD DDS, CONCYTEC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stellingsma K, Slagter AP, Stegenga B, Raghoebar GM, Meijer HJ. Masticatory function in patients with an extremely resorbed mandible restored with mandibular implant-retained overdentures: comparison of three types of treatment protocols. J Oral Rehabil. 2005 Jun;32(6):403-10. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01242.x.
- Portmann M, Glauser R. Report of a case receiving full-arch rehabilitation in both jaws using immediate implant loading protocols: a 1-year resonance frequency analysis follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(1):25-31. doi: 10.2310/j.6480.2005.00027.x.
- Visser A, Meijer HJ, Raghoebar GM, Vissink A. Implant-retained mandibular overdentures versus conventional dentures: 10 years of care and aftercare. Int J Prosthodont. 2006 May-Jun;19(3):271-8.
- Degidi M, Piattelli A. Immediately loaded bar-connected implants with an anodized surface inserted in the anterior mandible in a patient treated with diphosphonates for osteoporosis: a case report with a 12-month follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5(4):269-72. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00210.x.
- Elsyad MA, Ashmawy TM, Faramawy AG. The influence of resilient liner and clip attachments for bar-implant-retained mandibular overdentures on opposing maxillary ridge. A 5-year randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2014 Jan;41(1):69-77. doi: 10.1111/joor.12120. Epub 2013 Dec 20.
- van Kampen F, Cune M, van der Bilt A, Bosman F. Retention and postinsertion maintenance of bar-clip, ball and magnet attachments in mandibular implant overdenture treatment: an in vivo comparison after 3 months of function. Clin Oral Implants Res. 2003 Dec;14(6):720-6. doi: 10.1046/j.0905-7161.2003.00961.x.
- Lang R, Rosentritt M, Behr M, Handel G. Fracture resistance of PMMA and resin matrix composite-based interim FPD materials. Int J Prosthodont. 2003 Jul-Aug;16(4):381-4.
- Panyayong W, Oshida Y, Andres CJ, Barco TM, Brown DT, Hovijitra S. Reinforcement of acrylic resins for provisional fixed restorations. Part III: effects of addition of titania and zirconia mixtures on some mechanical and physical properties. Biomed Mater Eng. 2002;12(4):353-66.
- Uzun G, Keyf F. The effect of fiber reinforcement type and water storage on strength properties of a provisional fixed partial denture resin. J Biomater Appl. 2003 Apr;17(4):277-86. doi: 10.1177/0885328203017004003.
- Yap AU, Mah MK, Lye CP, Loh PL. Influence of dietary simulating solvents on the hardness of provisional restorative materials. Dent Mater. 2004 May;20(4):370-6. doi: 10.1016/j.dental.2003.06.001.
- Guler AU, Yilmaz F, Kulunk T, Guler E, Kurt S. Effects of different drinks on stainability of resin composite provisional restorative materials. J Prosthet Dent. 2005 Aug;94(2):118-24. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.05.004.
- Bollen CM, Lambrechts P, Quirynen M. Comparison of surface roughness of oral hard materials to the threshold surface roughness for bacterial plaque retention: a review of the literature. Dent Mater. 1997 Jul;13(4):258-69. doi: 10.1016/s0109-5641(97)80038-3.
- Berger JC, Driscoll CF, Romberg E, Luo Q, Thompson G. Surface roughness of denture base acrylic resins after processing and after polishing. J Prosthodont. 2006 May-Jun;15(3):180-6. doi: 10.1111/j.1532-849X.2006.00098.x.
- Keyf F, Etikan I. Evaluation of gloss changes of two denture acrylic resin materials in four different beverages. Dent Mater. 2004 Mar;20(3):244-51. doi: 10.1016/S0109-5641(03)00099-X.
- Richmond R, Macfarlane TV, McCord JF. An evaluation of the surface changes in PMMA biomaterial formulations as a result of toothbrush/dentifrice abrasion. Dent Mater. 2004 Feb;20(2):124-32. doi: 10.1016/s0109-5641(03)00083-6.
- Mendonca MJ, Machado AL, Giampaolo ET, Pavarina AC, Vergani CE. Weight loss and surface roughness of hard chairside reline resins after toothbrushing: influence of postpolymerization treatments. Int J Prosthodont. 2006 May-Jun;19(3):281-7.
- Busscher HJ, van der Mei HC. Physico-chemical interactions in initial microbial adhesion and relevance for biofilm formation. Adv Dent Res. 1997 Apr;11(1):24-32. doi: 10.1177/08959374970110011301.
- Quirynen M, Bollen CM. The influence of surface roughness and surface-free energy on supra- and subgingival plaque formation in man. A review of the literature. J Clin Periodontol. 1995 Jan;22(1):1-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1995.tb01765.x.
- Radford DR, Challacombe SJ, Walter JD. Denture plaque and adherence of Candida albicans to denture-base materials in vivo and in vitro. Crit Rev Oral Biol Med. 1999;10(1):99-116. doi: 10.1177/10454411990100010501.
- Waltimo T, Tanner J, Vallittu P, Haapasalo M. Adherence of Candida albicans to the surface of polymethylmethacrylate--E glass fiber composite used in dentures. Int J Prosthodont. 1999 Jan-Feb;12(1):83-6.
- He XY, Meurman JH, Kari K, Rautemaa R, Samaranayake LP. In vitro adhesion of Candida species to denture base materials. Mycoses. 2006 Mar;49(2):80-4. doi: 10.1111/j.1439-0507.2006.01189.x.
- Yildirim MS, Hasanreisoglu U, Hasirci N, Sultan N. Adherence of Candida albicans to glow-discharge modified acrylic denture base polymers. J Oral Rehabil. 2005 Jul;32(7):518-25. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01454.x.
- Daniluk T, Fiedoruk K, Sciepuk M, Zaremba ML, Rozkiewicz D, Cylwik-Rokicka D, Tokajuk G, Kedra BA, Anielska I, Stokowska W, Gorska M, Kedra BR. Aerobic bacteria in the oral cavity of patients with removable dentures. Adv Med Sci. 2006;51 Suppl 1:86-90.
- Busscher HJ, Uyen MH, van Pelt AW, Weerkamp AH, Arends J. Kinetics of adhesion of the oral bacterium Streptococcus sanguis CH3 to polymers with different surface free energies. Appl Environ Microbiol. 1986 May;51(5):910-4. doi: 10.1128/aem.51.5.910-914.1986.
- Pinna A, Zanetti S, Sechi LA, Carta F. In vitro adherence of Staphylococcus epidermidis, Serratia marcescens, and Pseudomonas aeruginosa to AcrySof intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2005 Dec;31(12):2430-1. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.08.049. No abstract available.
- Shimizu K, Kobayakawa S, Tsuji A, Tochikubo T. Biofilm formation on hydrophilic intraocular lens material. Curr Eye Res. 2006 Dec;31(12):989-97. doi: 10.1080/02713680601038816.
- Brusca MI, Chara O, Sterin-Borda L, Rosa AC. Influence of different orthodontic brackets on adherence of microorganisms in vitro. Angle Orthod. 2007 Mar;77(2):331-6. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0331:IODOBO]2.0.CO;2.
- Ryan CS, Kleinberg I. Bacteria in human mouths involved in the production and utilization of hydrogen peroxide. Arch Oral Biol. 1995 Aug;40(8):753-63. doi: 10.1016/0003-9969(95)00029-o.
- Tada A, Watanabe T, Yokoe H, Hanada N, Tanzawa H. Oral bacteria influenced by the functional status of the elderly people and the type and quality of facilities for the bedridden. J Appl Microbiol. 2002;93(3):487-91. doi: 10.1046/j.1365-2672.2002.01702.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gastrovital&Development
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .