Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicoanalyse van Intensive Care Management op maternale en foetale uitkomst van ernstige pre-eclampsie en eclampsie

21 januari 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Laboratoriummonitoring van patiënten omvatte seriële meting van het volledige aantal bloedcellen, leverfunctietesten, stollingsprofiel en nierfunctietesten.

ICU-management tijdens de uitvoering van het onderzoek omvatte het volgende:

Beheersing van convulsies met behulp van magensiumsulfaat. Controle van de bloeddruk Diastolische bloeddruk boven 110 mmHg, nifedipine werd toegediend. Bij alle vrouwen werd een plasmavolume-expansie met zoutoplossing gebruikt om voldoende intravasculair volume te behouden. De bevalling vond plaats onmiddellijk na hemodynamische stabilisatie en klinische controle van de algemene toestand.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Laboratoriummonitoring van patiënten omvatte seriële meting van het volledige aantal bloedcellen, leverfunctietesten, stollingsprofiel en nierfunctietesten.

ICU-beheer omvatte het volgende:

Beheersing van convulsies door Oplaaddosis magensiumsulfaat (4-6 g i.v.), gegeven gedurende 20 minuten in 100 ml dextrose, daarna onderhoudsdosis (4-6 g) magensiumsulfaat in 500 cc dextrose toegediend gedurende 8 uur met continu infuus. Beheersing van convulsies bloeddruk Als de diastolische bloeddruk hoger was dan 110 mmHg, werd nifedipine toegediend. De bevalling vond plaats onmiddellijk na hemodynamische stabilisatie en klinische controle van de algemene toestand. De beslissing om de zwangerschap te beëindigen was gebaseerd op de aanwezigheid van maternale complicaties, foetale nood. Na de bevalling wordt de patiënt teruggestuurd naar de ICU onder klinische en zorgvuldige observatie van het volgende: Hartslag , bloeddruk, elke 15 min, temperatuur en ademhalingsfrequentie, elke 4 uur. De opnameduur op de IC werd beoordeeld

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1238

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden gediagnosticeerd als ernstige pre-eclampsie als ze werden ontmoet door een of meer van de American College of Obstetricians and Gynecologists. Eclampsie werd gedefinieerd als tonisch-clonische aanvallen die optreden bij een patiënt die werd gediagnosticeerd door een patiënt met pre-eclampsie. .HELLP-syndroom werd gedefinieerd door de klinische presentatie van PET in samenhang met trombocytopenie (<150.000 cellen/ul), hemolyse en verhoogde leverenzymen (verhoogde activiteit van transaminasen en melkzuurdyhydrogenases).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met ernstige pre-eclampsie of eclampsie of het HELLP-syndroom opgenomen op de IC

Uitsluitingscriteria:

Niet-eclamptische oorzaken van toevallen, waaronder hysterische oorzaken en epilepsie

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ernstige pre-eclampsie zonder HELLP-syndroom
ernstige pre-eclampsie als ze voldeden aan een of meer van de volgende criteria van The American College of Obstetricians and Gynecologists (10): systolische bloeddruk >160 mm/Hg of diastolische bloeddruk >110 mm/Hg, hoofdpijn, epigastrische of rechterboven- pijn in het kwadrant, visusstoornissen, longoedeem en proteïnurie (urine-eiwitniveau >5 g/24 uur). Vrouwen met ernstige pre-eclampsie die voor analyse werden geselecteerd, voldeden ook aan alle volgende laboratoriumcriteria: aantal bloedplaatjes ≥150.000/mm3, serumlactaatdehydrogenase < 600 IE /dL, serum totaal bilirubine <1,2 mg/dL en serum aspartaataminotransferase <70IU/L
Geneesmiddel: MgSO4
Oplaaddosis magensiumsulfaat (4-6 g i.v.), toegediend gedurende 20 minuten in 100 ml dextrose, Onderhoudsdosis (4-6 g) magensiumsulfaat in 500 cc dextrose toegediend gedurende 8 uur met continu intraveneus infuus
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat
eclampsie zonder HELLP-syndroom
Eclampsie werd gedefinieerd als tonisch-clonische aanvallen die optreden bij een patiënt die werd gediagnosticeerd door een pre-eclampsiepatiënt. Andere oorzaken van convulsies dan eclampsie werden uitgesloten
Geneesmiddel: MgSO4
Oplaaddosis magensiumsulfaat (4-6 g i.v.), toegediend gedurende 20 minuten in 100 ml dextrose, Onderhoudsdosis (4-6 g) magensiumsulfaat in 500 cc dextrose toegediend gedurende 8 uur met continu intraveneus infuus
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat
eclampsie met het HELLP-syndroom
Eclampsie werd gedefinieerd als tonisch-clonische aanvallen die optreden bij een patiënt die werd gediagnosticeerd door een pre-eclampsiepatiënt. Alle andere oorzaken van convulsies dan eclampsie werden uitgesloten. Het HELLP-syndroom werd gedefinieerd door de klinische presentatie van PET in combinatie met trombocytopenie (<150.000 cellen/ul), hemolyse en verhoogde leverenzymen (verhoogde activiteit van transaminasen en melkzuurdyhydrogenases)
Geneesmiddel: MgSO4
Oplaaddosis magensiumsulfaat (4-6 g i.v.), toegediend gedurende 20 minuten in 100 ml dextrose, Onderhoudsdosis (4-6 g) magensiumsulfaat in 500 cc dextrose toegediend gedurende 8 uur met continu intraveneus infuus
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat
HELLP-syndroom zonder eclampsie
Het HELLP-syndroom werd gedefinieerd door de klinische presentatie van PET in samenhang met trombocytopenie (<150.000 cellen/ul), hemolyse en verhoogde leverenzymen (verhoogde activiteit van transaminasen en melkzuurdyhydrogenases)
Geneesmiddel: MgSO4
Oplaaddosis magensiumsulfaat (4-6 g i.v.), toegediend gedurende 20 minuten in 100 ml dextrose, Onderhoudsdosis (4-6 g) magensiumsulfaat in 500 cc dextrose toegediend gedurende 8 uur met continu intraveneus infuus
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
controle van de bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur na levering
bloeddruk op of onder 140/90 houden
24 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 januari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen