Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskanalys av intensivvårdshantering på mödra- och fosterresultat av svår havandeskapsförgiftning och eklampsi

21 januari 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Laboratorieövervakning av patienter inkluderade seriemätning av fullständigt antal blodkroppar, leverfunktionstester, koagulationsprofil och njurfunktionstester.

ICU-ledning under genomförandet av forskningsstudien inkluderade följande:

Kontroll av kramper med hjälp av magensiumsulfat. Kontroll av blodtryck Diastoliskt blodtryck över 110 mmHg, nifedipin administrerades. En plasmavolymexpansion med koksaltlösning användes hos alla kvinnor för att upprätthålla tillräcklig intravaskulär volym. Förlossningen utfördes omedelbart efter hemodynamisk stabilisering och klinisk kontroll av allmäntillståndet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Laboratorieövervakning av patienter inkluderade seriemätning av fullständigt antal blodkroppar, leverfunktionstester, koagulationsprofil och njurfunktionstester.

ICU-ledningen inkluderade följande:

Kontroll av kramper genom Laddningsdos av magnesiumsulfat (4-6g I.V), ges under 20 minuter i 100 ml dextros sedan Underhållsdos (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextros givet under 8 timmar med kontinuerligt IV-dropp. Kontroll av blodtryck om diastoliskt blodtryck över 110 mmHg gavs nifedipin. Förlossningen utfördes omedelbart efter hemodynamisk stabilisering och klinisk kontroll av allmäntillståndet. Beslutet att avsluta graviditeten baserades på förekomsten av moderns komplikationer, fosterbesvär. Efter förlossningen återförs patienten till ICU under klinisk och noggrann observation av följande:Hjärtfrekvens , blodtryck, var 15:e minut, temperatur och andningsfrekvens, var 4:e timme. Varaktigheten av inläggningen på ICU bedömdes

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1238

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserades som svår havandeskapsförgiftning om de träffade en eller flera av American College of Obstetricians and Gynecologists. Eclampsia definierades som tonisk-kloniska anfall som uppträder hos patienter som diagnostiserats av en havandeskapsförgiftningspatient. .HELLP-syndrom definierades av den kliniska presentationen av PET i samband med trombocytopeni (<150 000 celler/ul), hemolys och förhöjda leverenzmer (förhöjda transaminaser och mjölksyradyhydrogenasaktiviteter).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med svår havandeskapsförgiftning eller eklampsi eller HELLP-syndrom inlagda på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

Icke-eklamptiska orsaker till anfall, inklusive hysteriska orsaker och epilepsi

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
svår havandeskapsförgiftning utan HELLP-syndrom
svår havandeskapsförgiftning om de uppfyllde ett eller flera av följande kriterier från The American College of Obstetricians and Gynecologists (10): systoliskt blodtryck >160 mm/Hg eller diastoliskt blodtryck >110 mm/Hg, huvudvärk, epigastrisk eller höger-övre- kvadrantsmärta, synstörningar, lungödem och proteinuri (urinproteinnivå >5 g/24 timmar). Kvinnor med svår havandeskapsförgiftning som valts ut för analys uppfyllde också alla följande laboratoriekriterier: trombocytantal ≥150 000/mm3, serumlaktatdehydrogenas < 600 IE/dL, totalt serumbilirubin <1,2 mg/dL och serumaspartataminotransferas <70IU/L
Läkemedel: MgS04
Laddningsdos av magensiumsulfat (4-6g I.V), ges under 20 minuter i 100 ml dextros, Underhållsdos (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextros ges under 8 timmar med kontinuerligt IV-dropp
Andra namn:
  • magnesiumsulfat
eklampsi utan HELLP-syndrom
Eklampsi definierades som tonisk-kloniska anfall som uppträder hos en patient som diagnostiserats av en havandeskapsförgiftningspatient. Alla andra orsaker till kramper än eklampsi uteslöts
Läkemedel: MgS04
Laddningsdos av magensiumsulfat (4-6g I.V), ges under 20 minuter i 100 ml dextros, Underhållsdos (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextros ges under 8 timmar med kontinuerligt IV-dropp
Andra namn:
  • magnesiumsulfat
eklampsi med HELLP-syndrom
Eklampsi definierades som tonisk-kloniska anfall som uppträder hos en patient som diagnostiserats av en havandeskapsförgiftningspatient. Alla andra orsaker till kramper än eklampsi uteslöts. HELLP-syndrom definierades av den kliniska presentationen av PET i samband med trombocytopeni (<150 000 celler/ul), hemolys och förhöjda leverenzmer (förhöjda transaminaser och mjölksyradyhydrogenaser)
Läkemedel: MgS04
Laddningsdos av magensiumsulfat (4-6g I.V), ges under 20 minuter i 100 ml dextros, Underhållsdos (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextros ges under 8 timmar med kontinuerligt IV-dropp
Andra namn:
  • magnesiumsulfat
HELLP syndrom utan eklampsi
HELLP-syndrom definierades av den kliniska presentationen av PET i samband med trombocytopeni (<150 000 celler/ul), hemolys och förhöjda leverenzmer (förhöjda transaminaser och mjölksyradyhydrogenaser)
Läkemedel: MgS04
Laddningsdos av magensiumsulfat (4-6g I.V), ges under 20 minuter i 100 ml dextros, Underhållsdos (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextros ges under 8 timmar med kontinuerligt IV-dropp
Andra namn:
  • magnesiumsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kontroll av blodtrycket
Tidsram: 24 timmar efter leverans
hålla blodtrycket på eller under 140/90
24 timmar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 januari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar