Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicoanalyse van Intensive Care Management op maternale en foetale uitkomst van ernstige pre-eclampsie en eclampsie

21 januari 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Laboratoriummonitoring van patiënten omvatte seriële meting van het volledige aantal bloedcellen, leverfunctietesten, stollingsprofiel en nierfunctietesten.

ICU-management tijdens de uitvoering van het onderzoek omvatte het volgende:

Beheersing van convulsies met behulp van magensiumsulfaat. Controle van de bloeddruk Diastolische bloeddruk boven 110 mmHg, nifedipine werd toegediend. Bij alle vrouwen werd een plasmavolume-expansie met zoutoplossing gebruikt om voldoende intravasculair volume te behouden. De bevalling vond plaats onmiddellijk na hemodynamische stabilisatie en klinische controle van de algemene toestand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laboratoriummonitoring van patiënten omvatte seriële meting van het volledige aantal bloedcellen, leverfunctietesten, stollingsprofiel en nierfunctietesten.

ICU-beheer omvatte het volgende:

Beheersing van convulsies door Oplaaddosis magensiumsulfaat (4-6 g i.v.), gegeven gedurende 20 minuten in 100 ml dextrose, daarna onderhoudsdosis (4-6 g) magensiumsulfaat in 500 cc dextrose toegediend gedurende 8 uur met continu infuus. Beheersing van convulsies bloeddruk Als de diastolische bloeddruk hoger was dan 110 mmHg, werd nifedipine toegediend. De bevalling vond plaats onmiddellijk na hemodynamische stabilisatie en klinische controle van de algemene toestand. De beslissing om de zwangerschap te beëindigen was gebaseerd op de aanwezigheid van maternale complicaties, foetale nood. Na de bevalling wordt de patiënt teruggestuurd naar de ICU onder klinische en zorgvuldige observatie van het volgende: Hartslag , bloeddruk, elke 15 min, temperatuur en ademhalingsfrequentie, elke 4 uur. De opnameduur op de IC werd beoordeeld

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1238

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden gediagnosticeerd als ernstige pre-eclampsie als ze werden ontmoet door een of meer van de American College of Obstetricians and Gynecologists. Eclampsie werd gedefinieerd als tonisch-clonische aanvallen die optreden bij een patiënt die werd gediagnosticeerd door een patiënt met pre-eclampsie. .HELLP-syndroom werd gedefinieerd door de klinische presentatie van PET in samenhang met trombocytopenie (<150.000 cellen/ul), hemolyse en verhoogde leverenzymen (verhoogde activiteit van transaminasen en melkzuurdyhydrogenases).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met ernstige pre-eclampsie of eclampsie of het HELLP-syndroom opgenomen op de IC

Uitsluitingscriteria:

Niet-eclamptische oorzaken van toevallen, waaronder hysterische oorzaken en epilepsie

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ernstige pre-eclampsie zonder HELLP-syndroom
ernstige pre-eclampsie als ze voldeden aan een of meer van de volgende criteria van The American College of Obstetricians and Gynecologists (10): systolische bloeddruk >160 mm/Hg of diastolische bloeddruk >110 mm/Hg, hoofdpijn, epigastrische of rechterboven- pijn in het kwadrant, visusstoornissen, longoedeem en proteïnurie (urine-eiwitniveau >5 g/24 uur). Vrouwen met ernstige pre-eclampsie die voor analyse werden geselecteerd, voldeden ook aan alle volgende laboratoriumcriteria: aantal bloedplaatjes ≥150.000/mm3, serumlactaatdehydrogenase < 600 IE /dL, serum totaal bilirubine <1,2 mg/dL en serum aspartaataminotransferase <70IU/L
Geneesmiddel: MgSO4
Oplaaddosis magensiumsulfaat (4-6 g i.v.), toegediend gedurende 20 minuten in 100 ml dextrose, Onderhoudsdosis (4-6 g) magensiumsulfaat in 500 cc dextrose toegediend gedurende 8 uur met continu intraveneus infuus
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat
eclampsie zonder HELLP-syndroom
Eclampsie werd gedefinieerd als tonisch-clonische aanvallen die optreden bij een patiënt die werd gediagnosticeerd door een pre-eclampsiepatiënt. Andere oorzaken van convulsies dan eclampsie werden uitgesloten
Geneesmiddel: MgSO4
Oplaaddosis magensiumsulfaat (4-6 g i.v.), toegediend gedurende 20 minuten in 100 ml dextrose, Onderhoudsdosis (4-6 g) magensiumsulfaat in 500 cc dextrose toegediend gedurende 8 uur met continu intraveneus infuus
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat
eclampsie met het HELLP-syndroom
Eclampsie werd gedefinieerd als tonisch-clonische aanvallen die optreden bij een patiënt die werd gediagnosticeerd door een pre-eclampsiepatiënt. Alle andere oorzaken van convulsies dan eclampsie werden uitgesloten. Het HELLP-syndroom werd gedefinieerd door de klinische presentatie van PET in combinatie met trombocytopenie (<150.000 cellen/ul), hemolyse en verhoogde leverenzymen (verhoogde activiteit van transaminasen en melkzuurdyhydrogenases)
Geneesmiddel: MgSO4
Oplaaddosis magensiumsulfaat (4-6 g i.v.), toegediend gedurende 20 minuten in 100 ml dextrose, Onderhoudsdosis (4-6 g) magensiumsulfaat in 500 cc dextrose toegediend gedurende 8 uur met continu intraveneus infuus
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat
HELLP-syndroom zonder eclampsie
Het HELLP-syndroom werd gedefinieerd door de klinische presentatie van PET in samenhang met trombocytopenie (<150.000 cellen/ul), hemolyse en verhoogde leverenzymen (verhoogde activiteit van transaminasen en melkzuurdyhydrogenases)
Geneesmiddel: MgSO4
Oplaaddosis magensiumsulfaat (4-6 g i.v.), toegediend gedurende 20 minuten in 100 ml dextrose, Onderhoudsdosis (4-6 g) magensiumsulfaat in 500 cc dextrose toegediend gedurende 8 uur met continu intraveneus infuus
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
controle van de bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur na levering
bloeddruk op of onder 140/90 houden
24 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypertensieve stoornis van de zwangerschap

Klinische onderzoeken op MgSO4

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren