Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoanalyse af intensivbehandling af mødre- og fosterudfald af svær præeklampsi og eklampsi

21. januar 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Risikoanalyse af intensiv behandling af moder- og fosterudfald af svær præeklampsi og eklampsi

Laboratorieovervågning af patienter omfattede seriel måling af fuldstændigt blodcelletal, leverfunktionstest, koagulationsprofil og nyrefunktionstest.

ICU-ledelse under udførelsen af ​​forskningsstudiet omfattede følgende:

Kontrol af kramper ved hjælp af magensiumsulfat. Kontrol af blodtryk Diastolisk blodtryk over 110 mmHg, nifedipin blev administreret. En plasmavolumenudvidelse med saltvand blev anvendt hos alle kvinder for at opretholde tilstrækkeligt intravaskulært volumen. Levering blev udført umiddelbart efter hæmodynamisk stabilisering og klinisk kontrol af almentilstanden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Laboratorieovervågning af patienter omfattede seriel måling af fuldstændigt blodcelletal, leverfunktionstest, koagulationsprofil og nyrefunktionstest.

ICU-ledelsen omfattede følgende:

Kontrol af kramper ved belastningsdosis af magensiumsulfat (4-6g I.V), givet over 20 minutter i 100 ml dextrose derefter Vedligeholdelsesdosis (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextrose givet over 8 timer ved brug af kontinuerligt IV-drop. blodtryk, hvis diastolisk blodtryk over 110 mmHg, blev nifedipin administreret. Fødsel blev udført umiddelbart efter hæmodynamisk stabilisering og klinisk kontrol af generel tilstand. Afslutning af graviditetsbeslutningen var baseret på tilstedeværelsen af ​​maternelle komplikationer, føtal lidelse. Efter fødslen sendes patienten tilbage til intensivafdelingen under klinisk og omhyggelig observation af følgende:Hjertefrekvens , blodtryk, hvert 15. min., Temperatur og respirationsfrekvens, hver 4. time. Varigheden af ​​indlæggelsen på intensivafdelingen blev vurderet

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1238

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev diagnosticeret som svær præeklampsi, hvis de mødtes med en eller flere af American College of Obstetricians and Gynecologists. .HELLP syndrom blev defineret ved den kliniske præsentation af PET i forbindelse med trombocytopeni (<150.000 celler/ul), hæmolyse og forhøjede leverenzmer (forhøjede transaminaser og mælkesyredyhydrogenaser-aktiviteter).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med svær præeklampsi eller eclampsia eller HELLP-syndrom indlagt på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

Ikke-eklamptiske årsager til anfald, herunder hysteriske årsager og epilepsi

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
svær præeklampsi uden HELLP syndrom
svær præeklampsi, hvis de opfyldte et eller flere af følgende kriterier fra The American College of Obstetricians and Gynecologists (10): systolisk blodtryk >160 mm/Hg eller diastolisk blodtryk >110 mm/Hg, hovedpine, epigastrisk eller højre-øvre- kvadrantsmerter, synsforstyrrelser, lungeødem og proteinuri (urinproteinniveau >5 g/24 timer). Kvinder med svær præeklampsi udvalgt til analyse opfyldte også alle følgende laboratoriekriterier: trombocyttal ≥150.000/mm3, serumlaktatdehydrogenase < 600 IE/dL, total serumbilirubin <1,2 mg/dL og serumaspartataminotransferase <70IU/L
Medicin: MgSO4
Ladningsdosis af magensiumsulfat (4-6g I.V), givet over 20 minutter i 100 ml dextrose, Vedligeholdelsesdosis (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextrose givet over 8 timer ved brug af kontinuerligt IV-dryp
Andre navne:
  • magnesiumsulfat
eclampsia uden HELLP syndrom
Eklampsi blev defineret som tonisk-kloniske anfald, der forekommer hos patient diagnosticeret af præeklampsipatient. Andre årsager til kramper end eclampsia blev udelukket
Medicin: MgSO4
Ladningsdosis af magensiumsulfat (4-6g I.V), givet over 20 minutter i 100 ml dextrose, Vedligeholdelsesdosis (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextrose givet over 8 timer ved brug af kontinuerligt IV-dryp
Andre navne:
  • magnesiumsulfat
eclampsia med HELLP syndrom
Eklampsi blev defineret som tonisk-kloniske anfald, der forekommer hos patient diagnosticeret af præeklampsipatient. Andre årsager til kramper end eclampsia blev udelukket. HELLP-syndrom blev defineret ved den kliniske præsentation af PET i forbindelse med trombocytopeni (<150.000 celler/ul), hæmolyse og forhøjede leverenzmer (forhøjede transaminaser og mælkesyredyhydrogenaser)
Medicin: MgSO4
Ladningsdosis af magensiumsulfat (4-6g I.V), givet over 20 minutter i 100 ml dextrose, Vedligeholdelsesdosis (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextrose givet over 8 timer ved brug af kontinuerligt IV-dryp
Andre navne:
  • magnesiumsulfat
HELLP syndrom uden eclampsia
HELLP-syndrom blev defineret ved den kliniske præsentation af PET i forbindelse med trombocytopeni (<150.000 celler/ul), hæmolyse og forhøjede leverenzmer (forhøjede transaminaser og mælkesyredyhydrogenaser)
Medicin: MgSO4
Ladningsdosis af magensiumsulfat (4-6g I.V), givet over 20 minutter i 100 ml dextrose, Vedligeholdelsesdosis (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextrose givet over 8 timer ved brug af kontinuerligt IV-dryp
Andre navne:
  • magnesiumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontrol af blodtrykket
Tidsramme: 24 timer efter levering
holde blodtrykket på eller under 140/90
24 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertensiv sygdom ved graviditet

  • NCT03834285
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
  • NCT05256303
    Afsluttet
    Sygepleje på landdistrikterne i hjemmet til akut syge voksne
    Hjertefejl | Infektioner | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Antikoagulation | Gigt Flare | Hypertensive haster | Hurtig atrieflimren | Diabetes og dens komplikationer

Kliniske forsøg med MgSO4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger