Effectiviteit van spiegeltherapie bij revalidatie van de bovenste ledematen vroeg na een beroerte (MT)

Er werd een blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd in het Casa di Cura Del Policlinico (CCP), een intramurale revalidatiekliniek in Milaan. Patiënten met een beroerte werden door hun arts naar het onderzoek verwezen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.

Naast de interventie- of controlebehandeling namen alle patiënten deel aan een conventioneel revalidatieprogramma bestaande uit fysiotherapie (45 minuten per sessie, tweemaal daags, vijf dagen per week) en ergotherapie (45 minuten per sessie, eenmaal per dag, twee tot vijf dagen per week volgens voorschrift van de arts). Spraak- en taaltherapie en neuropsychologische therapie werden naar behoefte gegeven. Alle behandelingen waren één op één sessies.

Patiënten werden gemeten bij baseline en na vijf weken, wanneer de behandelingen eindigen. De beoordelaars waren blind voor groepstoewijzing.

Geschikte patiënten werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. We gebruikten blokrandomisatie zodat het aantal deelnemers in de twee groepen vergelijkbaar was (vier patiënten per blok, verhouding 1:1). Een computer genereerde de randomisatielijst en wanneer een nieuwe in aanmerking komende patiënt werd aangeworven, neemt een onderzoeker contact op met de persoon die de patiënt toewijst aan de spiegeltherapie- of schijntherapiegroep volgens de randomisatielijst. Patiënten waren niet op de hoogte van de groepsopdrachten (interventie versus controle) en van de vermeende actieve behandeling. Alle patiënten gaven hun geïnformeerde schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Patiënten uit de interventiegroep kregen spiegeltherapie en patiënten uit de controlegroep kregen schijntherapie, toegevoegd aan een conventioneel revalidatieprogramma. Tijdens spiegeltherapie zat de patiënt op een conventionele stoel en legde haar/zijn onderarmen op een tafel. Tussen beide armen werd een spiegel (45 cm x 40 cm) geplaatst, haaks op de romp van de patiënt. Het reflecterende oppervlak was zo georiënteerd dat de deelnemer gemakkelijk het spiegelbeeld van zijn/haar niet-aangedane arm kon zien. Tijdens schijntherapie werd de spiegel omgedraaid zodat het ondoorzichtige oppervlak naar de niet-aangedane arm was gericht.

Patiënten uit de interventie- en controlegroep oefenden precies dezelfde bewegingen uit. In het bijzonder werden bewegingen georganiseerd in drie klassen (eenvoudige, complexe en functionele bewegingen). Voorbeelden van eenvoudige bewegingen zijn de flexie-extensie van de elleboog met de geprononceerde onderarm of flexie-extensie van de pols. Complexe bewegingen waren eenvoudige bewegingen uitgevoerd met de elleboog 45° gebogen of eenvoudige bewegingen uitgevoerd met de elleboog 45° gebogen en opgetild van de tafel. Functionele bewegingen bestonden uit het reiken, grijpen en verplaatsen of gebruiken van verschillende objecten (bijv. een pen, een tennisbal, een munt). Patiënten werd gevraagd hun niet-aangedane arm te bewegen terwijl ze naar het reflecterende spiegeloppervlak (interventiegroep) of het ondoorzichtige oppervlak (controlegroep) keken. groep). Patiënten werd ook gevraagd om stil te blijven met de aangetaste arm.

Zowel spiegeltherapie als schijntherapie bestonden uit één-op-één-sessies (één therapeut behandelde één patiënt), die elk 30 minuten duurden en eenmaal daags, vijf dagen per week gedurende 30 dagen werden toegediend. Van dag 1 tot 10, van dag 11 tot 20 en van dag 21 tot 30 oefenden patiënten respectievelijk eenvoudige, complexe en functionele bewegingen. In elke sessie werden tien verschillende bewegingen geoefend. Spiegeltherapie en schijntherapie werden gegeven in een rustige ruimte dicht bij de revalidatiezaal.

De studie werd aangedreven om een ​​klinisch belangrijk verschil van de belangrijkste uitkomst te detecteren. De steekproefomvang werd berekend door een grote effectgrootte te kiezen (Cohen's d = 0,9) en type 1- en type 2-foutkansen gelijk aan respectievelijk 0,05 en 0,2. Deze parameters geven een totale steekproefomvang van 40 patiënten (13). Daarom waren we van plan om 20 patiënten in elke behandelingsgroep te werven.

Tellingen, gemiddelde en standaarddeviatie (SD) werden gebruikt als beschrijvende statistieken. Verschillen tussen de basiskarakteristieken van de interventie- en controlegroepen werden getest met behulp van de two-sample t-test en de Fisher's exact-test (nominale gegevens). Het 0,95-betrouwbaarheidsinterval (0,95-BI) voor gematchte steekproeven werd gebruikt voor het vergelijken van de hoofd- en secundaire uitkomsten vóór baseline en in week vijf (binnen groepsverschil). Het 0,95-BI voor onafhankelijke steekproeven werd gebruikt voor het testen van verschillen in de hoofd- en secundaire uitkomsten tussen de interventie- en de vergelijkingsgroepen (spiegeltherapie versus schijntherapie, verschil tussen groepen).

Er is gekozen voor een type 1 foutkans gelijk aan 0,05. Er werd een intention-to-treat-analyse uitgevoerd met behulp van de methode van de laatste waarneming die werd overgedragen. Daarnaast werd de significantieanalyse herhaald na verwijdering van de drop-out. Statistische analyses werden uitgevoerd in R 3.3.0 (R: A Language and Environment for Statistical Computing) met de pakketten ggplot en cowplot.