Eficácia da terapia de espelho na reabilitação do membro superior logo após o AVC (MT)

Um estudo controlado randomizado, cego e avaliador foi conduzido na Casa di Cura Del Policlinico (CCP), uma clínica de reabilitação para pacientes internados em Milão. Os pacientes com AVC foram encaminhados ao estudo por seus médicos durante a internação.

Além do tratamento de intervenção ou controle, todos os pacientes participaram de um programa de reabilitação convencional composto por fisioterapia (45 minutos por sessão, duas vezes ao dia, cinco dias por semana) e terapia ocupacional (45 minutos por sessão, uma vez ao dia, duas a cinco dias por semana de acordo com a prescrição médica). Fonoaudiologia e terapia neuropsicológica foram fornecidas quando necessário. Todos os tratamentos foram sessões individuais.

Os pacientes foram medidos no início e após cinco semanas, quando os tratamentos terminam. Os avaliadores desconheciam a alocação dos grupos.

Os pacientes elegíveis foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle. Usamos randomização em bloco para que o número de participantes fosse semelhante nos dois grupos (quatro pacientes por bloco, proporção de 1:1). Um computador gerou a lista de randomização e quando um novo paciente elegível foi recrutado, um pesquisador contatou a pessoa que alocou o paciente em terapia de espelho ou grupo de terapia simulada de acordo com a lista de randomização. Os pacientes desconheciam as atribuições dos grupos (intervenção vs. controle) e o suposto tratamento ativo. Todos os pacientes deram seu consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Os pacientes do grupo intervenção receberam terapia de espelho e os pacientes do grupo controle receberam terapia simulada, adicionada a um programa de reabilitação convencional. Durante a terapia de espelho, o paciente sentava-se em uma cadeira convencional e apoiava os antebraços sobre uma mesa. Um espelho (45 cm × 40 cm) foi posicionado entre os dois braços, em ângulo reto com o tronco do paciente. A superfície reflexiva foi orientada de forma que o participante pudesse ver facilmente a imagem espelhada de seu braço sadio. Durante a terapia simulada, o espelho foi virado de modo que a superfície opaca ficasse voltada para o braço sadio.

Os pacientes do grupo de intervenção e controle exercitaram os mesmos movimentos. Em particular, os movimentos foram organizados em três classes (movimentos simples, complexos e funcionais). Exemplos de movimentos simples são a flexão-extensão do cotovelo com o antebraço em pronação ou a flexão-extensão do punho. Os movimentos complexos foram movimentos simples realizados com o cotovelo flexionado a 45° ou movimentos simples realizados com o cotovelo flexionado a 45° e levantado da mesa. Os movimentos funcionais consistiam em alcançar, agarrar e mover ou usar objetos diferentes (por exemplo, uma caneta, uma bola de tênis, uma moeda). grupo). Os pacientes também foram solicitados a ficar parados com o braço comprometido.

Tanto a terapia de espelho quanto a terapia simulada consistiam em sessões individuais (um terapeuta tratou um paciente), com duração de 30 minutos cada e administradas uma vez ao dia, cinco dias por semana, durante 30 dias. Do dia 1 ao 10, do dia 11 ao 20 e do dia 21 ao 30, os pacientes praticaram movimentos simples, complexos e funcionais, respectivamente. Em cada sessão, dez movimentos diferentes foram praticados. A terapia do espelho e a terapia simulada foram administradas em uma sala silenciosa perto da academia de reabilitação.

O estudo foi desenvolvido para detectar uma diferença clinicamente importante do desfecho principal. O tamanho da amostra foi calculado escolhendo um grande tamanho de efeito (d de Cohen = 0,9) e probabilidades de erro tipo 1 e tipo 2 iguais a 0,05 e 0,2, respectivamente. Esses parâmetros retornam um tamanho amostral total de 40 pacientes (13). Portanto, planejamos recrutar 20 pacientes em cada grupo de tratamento.

Contagens, média e desvio padrão (DP) foram utilizados como estatística descritiva. As diferenças entre as características basais dos grupos de intervenção e controle foram testadas usando o teste t de duas amostras e o teste exato de Fisher (dados nominais). O intervalo de confiança de 0,95 (IC 0,95) para amostras pareadas foi usado para comparar os resultados principais e secundários antes do início do estudo e na semana cinco (dentro da diferença do grupo). O IC de 0,95 para amostras independentes foi usado para testar diferenças nos desfechos principais e secundários entre a intervenção e os grupos de comparação (terapia de espelho vs. terapia simulada, diferença entre os grupos).

Foi escolhida uma probabilidade de erro tipo 1 igual a 0,05. Uma análise de intenção de tratar foi realizada usando o método da última observação realizada. Além disso, a análise de significância foi repetida após a remoção do abandono. As análises estatísticas foram feitas em R 3.3.0 (R: A Language and Environment for Statistical Computing) com os pacotes ggplot e cowplot.