Effekt af spejlterapi ved rehabilitering af øvre ekstremiteter tidligt efter slagtilfælde (MT)

En bedømmerblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført i Casa di Cura Del Policlinico (CCP), en indlagt rehabiliteringsklinik i Milano. Patienter med slagtilfælde blev henvist til undersøgelsen af ​​deres læge under deres indlæggelse.

Ud over interventionen eller kontrolbehandlingen deltog alle patienter i et konventionelt genoptræningsprogram bestående af fysioterapi (45 minutter pr. session, to gange dagligt, fem dage om ugen) og ergoterapi (45 minutter pr. session, en gang om dagen, to til fem dage om ugen efter lægens ordination). Der blev ydet tale- og sprogterapi og neuropsykologisk terapi efter behov. Alle behandlinger var én til én sessioner.

Patienterne blev målt ved baseline og efter fem uger, når behandlingerne sluttede. Bedømmerne blev blindet over for gruppetildeling.

Kvalificerede patienter blev tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Vi brugte blokrandomisering, så antallet af deltagere var ens i de to grupper (fire patienter pr. blok, 1:1-forhold). En computer genererede randomiseringslisten, og når en ny kvalificeret patient blev rekrutteret, kontakter en forsker den person, der tildeler patienten i spejlterapi- eller shamterapigruppen i henhold til randomiseringslisten. Patienterne var uvidende om gruppetildelingerne (intervention vs. kontrol) og den påståede aktive behandling. Alle patienter gav deres informerede skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Patienter i interventionsgruppen modtog spejlterapi, og patienter i kontrolgruppen modtog falsk terapi, tilføjet til et konventionelt rehabiliteringsprogram. Under spejlterapi sad patienten på en konventionel stol og placerede sine underarme på et bord. Et spejl (45 cm × 40 cm) blev placeret mellem de to arme i ret vinkel med patientens krop. Den reflekterende overflade var orienteret, så deltageren nemt kunne se spejlbilledet af hans/hendes lydarm. Under sham-terapi blev spejlet vendt, så den uigennemsigtige overflade vendte mod lydarmen.

Interventions- og kontrolgruppepatienter udøvede de samme bevægelser. Især blev bevægelser organiseret i tre klasser (enkle, komplekse og funktionelle bevægelser). Eksempler på simple bevægelser er fleksion-ekstension af albuen med den pronerede underarm eller fleksion-ekstension af håndleddet. Komplekse bevægelser var simple bevægelser udført med albuen bøjet 45° eller simple bevægelser udført med albuen bøjet 45° og løftet fra bordet. Funktionelle bevægelser bestod i at nå, gribe og flytte eller bruge forskellige genstande (f.eks. en kuglepen, en tennisbold, en mønt) Patienterne blev bedt om at bevæge deres lydarm, mens de så den spejlreflekterende overflade (interventionsgruppe) eller den uigennemsigtige overflade (kontrol). gruppe). Patienterne blev også bedt om at holde sig stille med den svækkede arm.

Både spejlterapi og falsk terapi bestod af én til én session (én terapeut behandlede én patient), der varede 30 minutter hver og administreret én gang dagligt, fem dage om ugen i 30 dage. Fra dag 1 til 10, fra dag 11 til 20 og fra dag 21 til 30 øvede patienterne henholdsvis enkle, komplekse og funktionelle bevægelser. I hver session blev der øvet ti forskellige bevægelser. Spejlterapi og falsk terapi blev administreret i et stille rum tæt på rehabiliteringsgymnastiksalen.

Undersøgelsen blev drevet til at opdage en klinisk vigtig forskel på hovedresultatet. Prøvestørrelsen blev beregnet ved at vælge en stor effektstørrelse (Cohens d = 0,9) og type 1 og type 2 fejlsandsynligheder lig med henholdsvis 0,05 og 0,2. Disse parametre giver en samlet stikprøvestørrelse på 40 patienter (13). Derfor planlagde vi at rekruttere 20 patienter i hver behandlingsgruppe.

Tal, middelværdi og standardafvigelse (SD) blev brugt som beskrivende statistik. Forskelle mellem basislinjekarakteristika for interventions- og kontrolgrupperne blev testet ved hjælp af de to prøver t-test og Fishers eksakte test (nominelle data). 0,95 konfidensintervallet (0,95 CI) for matchede prøver blev brugt til at sammenligne de vigtigste og sekundære resultater før baseline og i uge fem (inden for gruppeforskel). 0,95 CI for uafhængige prøver blev brugt til at teste forskelle i de primære og sekundære resultater mellem interventions- og sammenligningsgrupperne (spejlterapi vs. falsk terapi, forskel mellem grupper).

En type 1 fejlsandsynlighed lig med 0,05 blev valgt. En intention-to-treat-analyse blev udført under anvendelse af den sidste observations-overførte metode. Derudover blev signifikansanalysen gentaget efter frafaldsfjernelse. Statistiske analyser blev udført i R 3.3.0 (R: A Language and Environment for Statistical Computing) med pakkerne ggplot og cowplot.