Een onderzoek naar positronemissietomografie (PET) om de bezetting van de P2X7-receptor te onderzoeken door JNJ-55308942 met behulp van [18F]-JNJ-64413739

Inclusiecriteria:

• Body mass index (BMI) tussen 18 en 30 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) inclusief (BMI = gewicht/lengte^2)
• Is bereid om de onderzoekers toe te staan ​​een arteriële katheter in de radiale slagader te plaatsen, wordt via lichamelijk onderzoek (Allen-test) beoordeeld als een goede kandidaat voor plaatsing van een arteriële katheter en mag niet allergisch zijn voor lokale anesthetica voor plaatsing van de katheter
• Tijdens het onderzoek en gedurende minimaal 1 spermatogenesecyclus (gedefinieerd als ongeveer 90 dagen) na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel moeten de deelnemers ermee instemmen geen sperma te doneren. Als een deelnemer seksueel actief is met een vrouw, moet hij akkoord gaan met het volgende: (a) Als het een vrouw betreft die zwanger kan worden en de deelnemer heeft geen vasectomie ondergaan, moet de deelnemer akkoord gaan met het gebruik van een condoom en ervoor zorgen dat zijn vrouwelijke partner een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruikt tijdens het onderzoek en gedurende minimaal 90 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. (b) Indien het een niet-kinderbare vrouw betreft, die zwanger is of gesteriliseerd is en de deelnemer geen vasectomie heeft ondergaan, dient de deelnemer akkoord te gaan met het gebruik van een condoom gedurende de aangegeven periode. (c) Als de deelnemer een vasectomie heeft ondergaan, moet hij ermee instemmen een condoom te gebruiken wanneer hij seksueel actief is met een vrouw die kinderen kan krijgen. Het gebruik van anticonceptie door mannen of vrouwen moet in overeenstemming zijn met de lokale regelgeving met betrekking tot het gebruik van anticonceptiemethoden voor deelnemers die deelnemen aan klinische onderzoeken
• Deelnemers moeten een geïnformeerd toestemmingsdocument hebben ondertekend waarin staat dat ze het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en zich houden aan de onderzoeksprocedures en -beperkingen

Uitsluitingscriteria:

• Blootgesteld aan meer dan (>) 1 millisievert (mSv) ioniserende straling die deelnam als deelnemer aan onderzoeksstudies in de 12 maanden voorafgaand aan de start van deze studie
• Klinisch significante afwijkende waarden voor hematologie, klinische chemie of urineonderzoek bij screening. Verwacht wordt dat laboratoriumwaarden over het algemeen binnen het normale bereik voor het laboratorium zullen liggen, hoewel kleine afwijkingen, die niet als klinisch relevant worden beschouwd voor de hoofdonderzoeker, acceptabel zijn
• Klinisch significant abnormaal lichamelijk en neurologisch onderzoek, vitale functies of 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) bij screening of opname
• Voorgeschiedenis van of huidige significante medische aandoening, waaronder (maar niet beperkt tot) hartritmestoornissen of andere hartaandoeningen, stollingsafwijkingen of andere aandoeningen waarvan de onderzoeker van mening is dat deze de deelnemer zouden moeten uitsluiten en hun vermogen om deel te nemen aan onderzoeksprocedures zouden moeten uitsluiten. Deelnemers met een voorgeschiedenis van een significante lever- of nierziekte, of moeite met urineren, die het metabolisme en de eliminatie van de radiotracer of radiometabolieten kunnen beïnvloeden, moeten worden uitgesloten. Deelnemers met een voorgeschiedenis van epilepsie of toevallen of onverklaarbare black-outs of bewustzijnsverlies moeten ook worden uitgesloten
• Deelnemer heeft een QT gecorrigeerd volgens Fridericia's formule (QTcF) interval van >450 milliseconde (msec) bij screening of voorafgaand aan "baseline" op dag 1, of heeft een voorgeschiedenis van aanvullende risicofactoren voor torsades de pointes (bijvoorbeeld hartfalen, hypokaliëmie, familiegeschiedenis van Long QT-syndroom)