Um estudo de tomografia por emissão de pósitrons (PET) para investigar a ocupação do receptor P2X7 por JNJ-55308942 usando [18F]-JNJ-64413739

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 30 quilos por metro quadrado (kg/m^2) inclusive (IMC = peso/altura^2)
• Está disposto a permitir que os investigadores coloquem um cateter arterial na artéria radial, é avaliado por meio de exame físico (Teste de Allen) como um bom candidato para colocação de cateter arterial e não deve ser alérgico a anestésicos locais para colocação de cateter
• Durante o estudo e por um mínimo de 1 ciclo de espermatogênese (definido como aproximadamente 90 dias) após receber a última dose do medicamento do estudo, os participantes devem concordar em não doar esperma. Se um participante for sexualmente ativo com uma mulher, ele deve concordar com o seguinte: (a) Se for uma mulher em idade fértil e o participante não tiver feito vasectomia, o participante deve concordar em usar preservativo e certificar-se de que sua parceira está usando um método de controle de natalidade altamente eficaz durante o estudo e por um período mínimo de 90 dias após a última dose do medicamento do estudo. (b) Caso se trate de uma mulher em idade fértil, que esteja grávida ou tenha sido esterilizada e a participante não tenha feito vasectomia, a participante deve concordar em usar preservativo durante o período determinado. (c) Se o participante fez uma vasectomia, ele deve concordar em usar um preservativo quando for sexualmente ativo com uma mulher com potencial para engravidar. O uso de contraceptivos por homens ou mulheres deve ser consistente com os regulamentos locais sobre o uso de métodos contraceptivos para participantes de estudos clínicos
• Os participantes devem ter assinado um documento de consentimento informado indicando que entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar do estudo e a cumprir os procedimentos e restrições do estudo

Critério de exclusão:

• Exposto a mais de (>) 1 milisievert (mSv) de radiação ionizante participando como participante de estudos de pesquisa nos 12 meses anteriores ao início deste estudo
• Valores anormais clinicamente significativos para hematologia, química clínica ou urinálise na triagem. Espera-se que os valores laboratoriais geralmente estejam dentro da faixa normal para o laboratório, embora pequenos desvios, que não são considerados de importância clínica para o Pesquisador Principal, sejam aceitáveis
• Exame físico e neurológico anormal clinicamente significativo, sinais vitais ou eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) na triagem ou admissão
• Histórico ou doença médica atual significativa, incluindo (mas não limitado a) arritmias cardíacas ou outras doenças cardíacas, anormalidades de coagulação ou outras condições que o investigador considere que devem excluir o participante e impedir sua capacidade de participar dos procedimentos do estudo. Participantes com história significativa de doença hepática ou renal, ou dificuldade em urinar, que possam afetar o metabolismo e a eliminação do radiofármaco ou radiometabólitos devem ser excluídos. Participantes com histórico de epilepsia ou convulsões ou desmaios inexplicados ou perda de consciência também devem ser excluídos
• O participante tem um intervalo QT corrigido de acordo com a fórmula de Fridericia (QTcF) de >450 milissegundos (ms) na triagem ou antes da "linha de base" no dia 1, ou tem um histórico de fatores de risco adicionais para torsades de pointes (por exemplo, insuficiência cardíaca, hipocalemia, história familiar de síndrome do QT longo)