En positronemisjonstomografi (PET)-studie for å undersøke P2X7-reseptorbelegg av JNJ-55308942 ved bruk av [18F]-JNJ-64413739

Inklusjonskriterier:

• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30 kilo per kvadratmeter (kg/m^2) inkludert (BMI = vekt/høyde^2)
• Er villig til å la etterforskerne plassere et arteriekateter i den radiale arterien, vurderes via fysisk undersøkelse (Allen Test) til å være en god kandidat for plassering av arterielt kateter og bør ikke være allergisk mot lokalbedøvelse for kateterplassering
• Under studien og i minimum 1 spermatogenesesyklus (definert som ca. 90 dager) etter å ha mottatt den siste dosen av studiemedikamentet må deltakerne samtykke i å ikke donere sæd. Hvis en deltaker er seksuelt aktiv med en kvinne, bør han godta følgende: (a) Hvis det gjelder en kvinne i fertil alder og deltakeren ikke har gjennomgått en vasektomi, må deltakeren godta å bruke kondom og sørge for at hans kvinnelige partner bruker en svært effektiv prevensjonsmetode under studien og i minimum 90 dager etter siste dose av studiemedikamentet. (b) Dersom det dreier seg om en kvinne i ikke-fertil alder, som er gravid eller har blitt sterilisert og deltakeren ikke har gjennomgått vasektomi, må deltakeren godta å bruke kondom for den gitte perioden. (c) Hvis deltakeren har gjennomgått en vasektomi, bør han godta å bruke kondom når han er seksuelt aktiv med en kvinne i fertil alder. Prevensjonsbruk av menn eller kvinner bør være i samsvar med lokale forskrifter angående bruk av prevensjonsmetoder for deltakere som deltar i kliniske studier
• Deltakerne må ha signert et informert samtykkedokument som indikerer at de forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å delta i studien og overholde studieprosedyrene og restriksjonene

Ekskluderingskriterier:

• Eksponert for mer enn (>) 1 millisievert (mSv) av ioniserende stråling som deltar som deltaker i forskningsstudier i løpet av 12 måneder før starten av denne studien
• Klinisk signifikante unormale verdier for hematologi, klinisk kjemi eller urinanalyse ved screening. Det forventes at laboratorieverdier generelt vil være innenfor normalområdet for laboratoriet, selv om mindre avvik, som ikke anses å være av klinisk betydning for hovedetterforskeren, er akseptable.
• Klinisk signifikant unormal fysisk og nevrologisk undersøkelse, vitale tegn eller 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) ved screening eller innleggelse
• Anamnese med eller nåværende betydelig medisinsk sykdom inkludert (men ikke begrenset til) hjertearytmier eller annen hjertesykdom, koagulasjonsavvik eller andre tilstander som etterforskeren mener bør ekskludere deltakeren og utelukke deres evne til å delta i studieprosedyrer. Deltakere med en tidligere betydelig lever- eller nyresykdom, eller problemer med vannlating, som kan påvirke metabolismen og eliminasjonen av radiosporstoffet eller radiometabolitter, bør ekskluderes. Deltakere med en historie med epilepsi eller anfall eller uforklarlige black-outs eller tap av bevissthet bør også ekskluderes
• Deltakeren har en QT korrigert i henhold til Fridericias formel (QTcF) intervall på >450 millisekund (ms) ved screening eller før "baseline" på dag 1, eller har en historie med ytterligere risikofaktorer for torsades de pointes (eksempel hjertesvikt, hypokalemi, familiehistorie med lang QT-syndrom)