Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bèta-glucaan uit gerst en haver op glucose- en lipidenmetabolisme en verzadiging (gLUCAn)

18 februari 2023 bijgewerkt door: Christine Dawczynski,PhD, University of Jena

Interventiestudie - Fysiologische korte- en langetermijneffecten van regelmatige consumptie van bèta-glucaan uit gerst en haver op het glucose- en vetmetabolisme en verzadiging

De interventionele studie zal de effecten evalueren van een regelmatige consumptie van gerst- en havervlokken in ruwe en geroosterde vorm op het glucose- en vetmetabolisme en de postprandiale verzadiging. Bovendien zal de studie het effect evalueren van een regelmatige consumptie van gerst en havervlokken op het glucose- en vetmetabolisme over een periode van drie weken.

Alle deelnemers doorlopen elke interventie (cross-over design). Tussen deze interventieperiodes zullen wash-outfasen zijn. In totaal zijn er vier interventies: ruwe havervlokken, geroosterde havervlokken, ruwe gerstvlokken en geroosterde gerstvlokken. De vergelijking wordt gemaakt met wit tostibrood. Gedurende een volledige periode van 27 weken bezoeken de studiedeelnemers het studiecentrum voor en na elke interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De interventionele studie zal de effecten evalueren van een regelmatige consumptie van gerst- en havervlokken in ruwe en geroosterde vorm op het glucose- en vetmetabolisme en de postprandiale verzadiging. Bovendien zal de studie het effect evalueren van een regelmatige consumptie van gerst en havervlokken op het glucose- en vetmetabolisme over een periode van drie weken.

Door het cross-over design toe te passen, doorlopen alle deelnemers elke interventie. In totaal zijn er vier interventies: ruwe havervlokken, geroosterde havervlokken, ruwe gerstvlokken en geroosterde gerstvlokken. Elke interventieperiode duurt drie weken en wordt gescheiden door uitwasfasen die eveneens drie weken duren. De vergelijking wordt gemaakt met wit toastbrood, de vijfde interventie. De totale duur van de studie zal 27 weken zijn (5x 3 weken interventie + 4x 3 weken wash-out fasen daartussen).

Voor en na elke ingreep bezoeken de deelnemers het studiecentrum voor onderzoek en bloedafname. Tijdens het onderzoek krijgen de deelnemers een testmaaltijd om de postprandiale bloedglucose- en insulinespiegels te evalueren. Bovendien zal de kinetiek van hormonen die de verzadiging beïnvloeden geëvalueerd worden. Naast het onderzoek van bloedmonsters, zal de microbiota van ontlasting worden onderzocht.

Tijdens de interventieperiodes krijgen de deelnemers gedurende 21 dagen recepten voor het ontbijt. In deze recepten wordt 80 gram havervlokken of gerstevlokken of vier sneetjes wit toastbrood verwerkt.

De studie zal gegevens opleveren over de associatie tussen verschillende bewerkte granen en meetbare markers die het glucose- en vetmetabolisme weerspiegelen, evenals hun invloed op verzadigingshormonen en microbiota.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
32

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07743
        • Friedrich-Schiller-University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • LDL-cholesterol ≥ 120 mg/dl (≥ 3 mmol/l)
  • Typisch westers dieet

Uitsluitingscriteria:

  • inname van lipidenverlagende medicijnen
  • gastro-intestinale aandoeningen
  • diabetes mellitus type I en II
  • familiale hypercholesterolemie
  • inname van aanvullende voedingssupplementen (vooral ß-glucaancapsules, vezelrijke verbindingen)
  • zwangerschap, borstvoeding
  • aanzienlijke voedselallergieën/-intoleranties
  • verzoek van de patiënt of als de naleving van het onderzoeksprotocol door de patiënt twijfelachtig is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Interventie 1

Interventie 1: Ruwe havervlokken (voedingssupplement) 80 g ruwe havervlokken bevatten 4 g ß-glucaan. Volgens de huidige gezondheidsclaim is 4 g ß-glucaan nodig om een ​​verlaging van de postprandiale glycemische respons en een verlaging van de cholesterolconcentratie bij hypercholesterolinemiepatiënten te bereiken.

De studiedeelnemers krijgen 21 dagen lang recepten voor het ontbijt. De recepten impliceren 80 g ruwe havervlokken.
Voedingssupplement: Interventie 1
De studiedeelnemers krijgen 21 dagen recepten voor het ontbijt. De recepten impliceren 80 g ruwe havervlokken per dag.
Andere namen:
  • Ruwe Havervlokken
Actieve vergelijker: Interventie 2

Geroosterde Havervlokken (voedingssupplement) 80 g geroosterde havervlokken bevatten 4 g ß-glucaan. Volgens de huidige gezondheidsclaim is 4 g ß-glucaan nodig om een ​​verlaging van de postprandiale glykemische respons en een verlaging van de cholesterolconcentratie bij hypercholesterolinemiepatiënten te bereiken.

Deze havervlokken werden 20 minuten geroosterd op 150°C.

De studiedeelnemers krijgen 21 dagen lang recepten voor het ontbijt. De recepten impliceren 80 g geroosterde havervlokken.
Voedingssupplement: Interventie 2
De studiedeelnemers krijgen 21 dagen lang recepten voor het ontbijt. De recepten impliceren 80 g geroosterde havervlokken per dag.
Andere namen:
  • Geroosterde Havervlokken
Actieve vergelijker: Interventie 3

Ruwe gerstvlokken (voedingssupplement) 80 g ruwe havervlokken bevatten 4 g ß-glucaan. Volgens de huidige gezondheidsclaim is 4 g ß-glucaan nodig om een ​​verlaging van de postprandiale glykemische respons en een verlaging van de cholesterolconcentratie bij hypercholesterolinemiepatiënten te bereiken.

De studiedeelnemers krijgen 21 dagen lang recepten voor het ontbijt. De recepten impliceren 80 g ruwe gerstvlokken
Voedingssupplement: Interventie 3
De studiedeelnemers krijgen 21 dagen lang recepten voor het ontbijt. De recepten impliceren 80 g ruwe gerstvlokken per dag.
Andere namen:
  • Ruwe gerstvlokken
Actieve vergelijker: Interventie 4

Geroosterde gerstvlokken (voedingssupplement) 80 g geroosterde havervlokken bevatten 4 g ß-glucaan. Volgens de huidige gezondheidsclaim is 4 g ß-glucaan nodig om een ​​verlaging van de postprandiale glykemische respons en een verlaging van de cholesterolconcentratie bij hypercholesterolinemiepatiënten te bereiken.

De studiedeelnemers krijgen 21 dagen lang recepten voor het ontbijt. De recepten impliceren 80 g geroosterde gerstvlokken.
Voedingssupplement: Interventie 4
De studiedeelnemers krijgen 21 dagen lang recepten voor het ontbijt. De recepten impliceren 80 g geroosterde gerstvlokken per dag.
Andere namen:
  • Geroosterde gerstevlokken
Placebo-vergelijker: controle

Wit toastbrood (controle) (voedingssupplement) Er is gekozen voor wit toastbrood vanwege het lage vezelgehalte. Om dezelfde energiewaarde (kcal) te bereiken als 80 gram graanvlokken moeten de deelnemers vier sneetjes wit toastbrood consumeren.

De studiedeelnemers krijgen 21 dagen lang recepten voor het ontbijt. De recepten impliceren vier sneetjes wit toastbrood.
Voedingssupplement: Controle

Wit toastbrood (controle) (voedingssupplement) Er is gekozen voor wit toastbrood vanwege het lage vezelgehalte. Om dezelfde energiewaarde (kcal) te bereiken als 80 gram graanvlokken moeten de deelnemers vier sneetjes wit toastbrood consumeren.

De studiedeelnemers krijgen 21 dagen recepten voor het ontbijt. De recepten impliceren vier sneetjes wit toastbrood.

Andere namen:
  • Wit tostibrood

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL cholesterol
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: verandering van baseline naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee] [mmol/L]
LDL-cholesterol [mmol/L]
[Tijdsbestek: verandering van baseline naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee] [mmol/L]

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale cholesterol
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: verandering van baseline naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee] totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triacylglyceriden (TAG) [mmol/L]
totaal cholesterol [mmol/L]
[Tijdsbestek: verandering van baseline naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee] totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triacylglyceriden (TAG) [mmol/L]
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: verandering van baseline naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee] totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triacylglyceriden (TAG) [mmol/L]
HDL-cholesterol [mmol/L]
[Tijdsbestek: verandering van baseline naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee] totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triacylglyceriden (TAG) [mmol/L]
triacylglyceriden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: verandering van baseline naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee] totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triacylglyceriden (TAG) [mmol/L]
triacylglyceriden [mmol/L]
[Tijdsbestek: verandering van baseline naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee] totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triacylglyceriden (TAG) [mmol/L]
HOMA-index
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
HOMA-index
[Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
nuchtere bloedglucose [mg/dl]
[Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
kinetiek van glycemisch antwoord
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
bloedglucose (mg/dl; tijdstippen: 0, 30, 60, 120 en 180 min) na een testmaaltijd)
[Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
kinetiek van verzadigingshormonen
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
Ghreline, GLP1, peptide YY (tijdstippen: 0, 30, 60, 120 en 180 min) na een testmaaltijd)
[Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
vetzuren met een korte keten in fecaal water
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
vetzuren met korte ketens (SCFA; %) , pH-waarde, samenstelling van het microbioom
[Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
samenstelling microbioom
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
samenstelling microbioom [%]
[Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
bloeddruk
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
systolische en diastolische bloeddruk [mmHg]
[Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
hoogte
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
Hoogte [m]
[Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
gewicht
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
Gewicht (kg]
[Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
body mass index
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
lichaamsgewichtindex [kg/m2]
[Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]
bio-elektrische impedantieanalyse (%)
[Tijdsbestek: wijziging van basislijn naar interventie van 3 weken] [Veiligheidsprobleem: Nee]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Jena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 februari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H7_18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen