- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03666026
Patiëntenportaal - Griepherinnering
Verbetering van de levering van griepvaccinaties in een gezondheidssysteem door het patiëntenportaal met elektronische medische dossiers
Deze proef vindt plaats in Los Angeles, CA, in klinieken binnen het UCLA Health System.
Ondanks de aanbeveling van het Adviescomité voor Immunisatiepraktijken (ACIP) in 2010 dat alle mensen ouder dan 6 maanden jaarlijks een griepvaccin zouden moeten krijgen, blijven de vaccinatiegraad laag: 6m-4,9 jaar. (70%), 5-17,9 jaar. (56%), 18-64,9 jr. (38%), en >65 jaar. (63%). De onderzoekers beoordelen de effectiviteit en kosteneffectiviteit van 1, 2, 3 MyChart R/R-berichten in vergelijking met de standaardzorgcontrole (geen berichten).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jaarlijkse griepepidemieën veroorzaken aanzienlijke morbiditeit in de VS met tot 40.000 doden per jaar en veel ziekenhuisopnames, spoedeisende en poliklinische bezoeken en aanzienlijke kosten. Bezorgdheid over pandemische griep verhoogt de noodzaak om griepuitbraken te voorkomen.
Talrijke studies, waaronder Cochrane of systematische reviews, en rapporten van de CDC en de Task Force on Community Preventive Services, benadrukken 4 evidence-based strategieën om de vaccinatiegraad van kinderen en volwassenen tegen griep te verhogen: 1) de vraag van de patiënt vergroten door herinnering, herinnering of voorlichting, 2) de toegang van patiënten tot griepvaccinaties uitbreiden (bijv. griepvaccinatieklinieken), 3) strategieën van zorgverleners implementeren, zoals instructies of doorlopende opdrachten, en 4) maatschappelijke strategieën gebruiken (bijv. kosten verlagen).
Herinnering/herinnering (R/R), verzonden per telefoon, post of andere modaliteit, kan de vaccinatiegraad van kinderen en volwassenen tegen griep verbeteren. Echter, minder dan een vijfde van de huisartsenpraktijken voor kinderen of volwassenen maakt gebruik van patiënt-R/R. Belemmeringen zijn een gebrek aan financiën, personeel en algoritmen om in aanmerking komende patiënten te identificeren.
Een technologische doorbraak die deze barrières zou kunnen overwinnen, betreft patiëntportalen - veilige, webgebaseerde communicatiesystemen, ingebed in elektronische medische dossiers (EPD's), voor patiënten en zorgverleners om met elkaar te communiceren via e-mail en internet. Portalen worden gebruikt door ongeveer de helft van de Amerikanen en de helft van de UCLA-patiënten. Portalen kunnen in theorie de R/R via telefoon, e-mail of sms verbeteren door informatie toe te voegen zoals weblinks, video's of afbeeldingen, waardoor patiënten hun eigen bezoeken kunnen plannen en door te linken naar de medische kaart om berichten aan te passen.
Voor deze gerandomiseerde controlestudie is het de bedoeling om de impact van herinneringsherinneringen van het patiëntenportaal (MyChart) te evalueren - ofwel 1, 2 of 3 herinneringen versus de zorgstandaardcontrolegroep, specifiek met betrekking tot het verhogen van de griepvaccinatiecijfers onder UCLA Health System's eerstelijnspatiënten van 6 maanden en ouder.
Het voorgestelde ontwerp van deze 4-armige RCT:
- Zorgstandaardcontrole (geen berichten)
- Tot 1 portal R/R-berichten
- Maximaal 2 portal R/R-berichten
- Maximaal 3 portal R/R-berichten
Hypothese 1: >1 portaal R/R zal de vaccinatiegraad verhogen vs. geen R/R. Hypothese 2: Meer R/R-berichten zullen de vaccinatiegraad verhogen (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
Voor de primaire analyse worden alleen de gegevens van de willekeurig geselecteerde indexpatiënten (1 indexpatiënt per huishouden) meegenomen.
Voor relevante studietakken wordt het eerste R/R-bericht in oktober 2018 verzonden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Een patiënt binnen het UCLA Health System geïdentificeerd door het systeem als eerstelijnspatiënt volgens een intern algoritme, met een gedocumenteerd eerstelijnsbezoek in de afgelopen 3 jaar vanaf 01-08-2018.
Uitsluitingscriteria:
• Een patiënt die niet door het interne algoritme van het UCLA Health System wordt geïdentificeerd als eerstelijnspatiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard controle
Deelnemers in deze groep ontvangen geen herinneringen voor MyChart griepvaccinatie
|
|
|
Experimenteel: 1 MyChart R/R
Deelnemers aan deze groep ontvangen via hun MyChart-account maximaal 1 griepherinneringsbericht
|
Maximaal 1 herinneringsbericht voor het terugroepen van het griepvaccin verzonden via MyChart naar patiënten die het griepvaccin moeten krijgen, volgens de EMR-records van het gezondheidssysteem.
|
|
Experimenteel: 2 MyChart R/R
Deelnemers aan deze groep ontvangen via hun MyChart-account tot 2 herinneringsherinneringen
|
Maximaal 2 herinneringsherinneringen voor het griepvaccin die elke 3-4 weken via MyChart worden verzonden naar patiënten die het griepvaccin moeten krijgen, volgens de EMR-records van het gezondheidssysteem.
|
|
Experimenteel: 3 MyChart R/R
Deelnemers aan deze groep ontvangen via hun MyChart-account tot 3 herinneringsherinneringen
|
Maximaal 3 herinneringsherinneringen voor griepvaccins die elke 3-4 weken via MyChart worden verzonden naar patiënten die het griepvaccin moeten krijgen, volgens de EMR-records van het gezondheidssysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Ontvangst van het jaarlijkse griepvaccin (tussen 1/10/18 - 2/4/19) onder indexpatiënten. De resultaten zullen worden beoordeeld via extractie van vaccingegevens uit het elektronische patiëntendossier en externe claims en apotheekgegevens.
Tijdsspanne: 1 oktober 2018 tot 2 april 2019 tijdens het griepvaccinatieseizoen
|
Aantal deelnemers in elke arm dat griepvaccinatie heeft gekregen
|
1 oktober 2018 tot 2 april 2019 tijdens het griepvaccinatieseizoen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby | Respiratory Distress Syndroom van pasgeborenen | Respiratory Distress Syndrome (& [hyalinemembraanziekte]) | Respiratory Distress Syndroom (RDS) | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoWervingAcute respiratory distress syndromeIndonesië
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Nog niet aan het werven
-
Mansoura University Children HospitalWerving
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.Werving
-
Southeast University, ChinaWervingAcute respiratory distress syndromeChina
-
Southeast University, ChinaWerving
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndroom (RDS)
-
University of CalgaryNog niet aan het wervenARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Sharp HealthCareChiesi USA, Inc.Aanmelden op uitnodigingOppervlakteactieve stof | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op 1 MyChart R/R
-
LG Life SciencesVoltooidHypertensie, hyperlipidemieKorea, republiek van
-
Klinikum NürnbergOnbekendZiek sinussyndroomDuitsland
-
Herlev and Gentofte HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital,...VoltooidAllergische contactdermatitis door cosmeticaDenemarken, Zweden
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdVoltooidHepatocellulair carcinoomKorea, republiek van
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
LifeScanVoltooid
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenDiffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)China
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Nog niet aan het werven
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenDiffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) | CD5 PositiefChina