Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van post-isometrische ontspanningstechniek en excentrische spiercontractie op spasticiteit van de hamstring bij CP

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van PIR-techniek met excentrische isotone spiercontractie op hamstring-spasticiteit bij CP-kind

Cerebrale parese is een bewegings- en houdingsstoornis als gevolg van een tekort of laesie van onvolgroeide hersenen. Van alle soorten hersenverlamming is 77,4% spastische hersenverlamming. Spasticiteit is weerstand tegen van buitenaf opgelegde beweging die toeneemt met toenemende reksnelheid en varieert met de bewegingsrichting van het gewricht. In dit onderzoek is het doel van ons onderzoek het meten van de effecten van post-isometrische relaxatie en excentrische spierenergietechniek op spasticiteit van de hamstrings bij kinderen met cerebrale parese in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De duur van de studie is zes maanden. Sampling is een loterijmethode. Inclusiecriteria omvatten personen in de leeftijd tussen vijf en vijftien met diplegische hersenverlamming, goed georiënteerde en spastische hamstrings met Ashworth-score +2 of +3. Uitsluitingscriteria omvatten kinderen met slappe en gemengde hersenverlamming, quadriplegische en hemiplegische hersenverlamming en verstandelijk gehandicapt. De gegevens worden verzameld op een gestructureerde vragenlijst. de personen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in twee groepen verdeeld. Beide groepen worden gedurende tien minuten behandeld met hotpacks en statisch stretchen. Groep 1 krijgt post-isometrische relaxatietechniek en groep 2 krijgt excentrische spierenergietechniek. Post interventionele analyse zal worden gedaan in de zesde week. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS 21.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van excentrische isotone contractie op de hamstringflexibiliteit van kinderen met cerebrale parese te onderzoeken, en om de effecten van post-isometrische relaxatie op de hamstringflexibiliteit van kinderen met cerebrale parese te onderzoeken. Het is een gerandomiseerde controlestudie. deze studie zal worden uitgevoerd in de PAF School voor de PSN Norkhan-basis Rawalpindi. De tijd voor het verzamelen van gegevens is van oktober 2018 - maart 2019. Steekproefomvang is 30 CP kind, 15 in elke groep berekend door Open Epi Tool.

Volgens de inclusiecriteria worden alleen die deelnemers opgenomen met een leeftijdscategorie van 5-15 jaar, spastische diplegie, goed georiënteerd en op aangepaste Ashworth-schaal hun score is +2 of +3. Kinderen met slappe en gemengde cerebrale parese, quadriplegie en hemiplegische cerebrale parese of verstandelijk gehandicapt zullen geen deel uitmaken van de studie. De patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in twee groepen verdeeld. Er zal worden ingegrepen en er moeten beoordelingen worden uitgevoerd op de eerste basislijn en vervolgens na 6 weken. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling zijn de grove motorische functionele schaal, goniometer voor het meten van gewrichtsbereiken en motorische beoordelingsschaal voor het meten van hun functionele status.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Imran Amjad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met spastische hersenverlamming
  • Diplegische hersenverlamming
  • goed georiënteerd
  • Spastische hamstrings met Ashworth scoren +2 of +3

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met slappe en gemengde hersenverlamming
  • Quadriplegische en hemiplegische hersenverlamming
  • Geestelijk gehandicapt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Post isometrische relaxatie - Groep I

Groep I krijgt post-isometrische relaxatietechnieken om spasticiteit van de hamstrings te verminderen. Deze techniek zorgt voor ontspanning en vermindert spasticiteit in spieren

Post-isometrische ontspanning (3 sets van 10 herhalingen, 1 sessie per dag, 30 minuten, 4 dagen per week gedurende 6 weken.) Rekoefeningen (10 herhalingen 3 sets) houden 2 sec
Ander: Post isometrische relaxatie - Groep I
Post isometrische relaxatie (PIR) technieken worden gebruikt door orthopedisch manueel fysiotherapeuten om de flexibiliteit van spieren te vergroten en het bewegingsbereik van gewrichten te vergroten
Actieve vergelijker: Excentrische spiercontractie - Groep II

Excentrische spiercontractie verlengt de spastische spieren en verbetert de gewrichtsflexibiliteit.

Hot Pack voor (10 MINTS) Excentrische stretching (3 sets van 10 herhalingen, 1 sessie per dag, 30 minuten, 4 dagen per week gedurende 6 weken.) Rekoefening (10 herhalingen 3 sets) 2 sec vasthouden In beide experimentele groepen wordt PIR en excentrische rekoefeningen toegepast op de hamstring
Ander: Excentrische spiercontractie - Groep II
en Excentrische spierenergietechnieken (EME) technieken worden gebruikt door orthopedisch manueel fysiotherapeuten om de flexibiliteit van spieren te vergroten en het bewegingsbereik van gewrichten te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goniometrie
Tijdsspanne: 6e week
verandering ten opzichte van de basislijn. Dit hulpmiddel wordt gebruikt om het bewegingsbereik van het heupgewricht en het kniegewricht te meten
6e week

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruto motorische functionele schaal
Tijdsspanne: 6e week

Verandering ten opzichte van baseline.Tool wordt gebruikt om de functionele status van patiënten te meten. Het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) voor cerebrale parese is gebaseerd op zelf geïnitieerde beweging, met de nadruk op zitten, transfers en mobiliteit. Het geeft informatie over de niveaus van beperkingen.

NIVEAU I - Wandelingen zonder beperkingen NIVEAU II - Wandelingen met beperkingen NIVEAU III - Wandelingen met behulp van een mobiel mobiliteitshulpmiddel NIVEAU IV - Zelfmobiliteit met beperkingen; Kan gebruik maken van elektrische mobiliteit NIVEAU V - vervoerd in een handmatige rolstoel
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: imran Amjad, Associate Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RiphahIU Shafaq Bano

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spastische hersenverlamming

Klinische onderzoeken op Post isometrische relaxatie - Groep I

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen