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Efeito da técnica de relaxamento pós-isométrico e contração muscular excêntrica na espasticidade dos isquiotibiais na PC

7 de agosto de 2019 atualizado por: Riphah International University

Comparação da técnica PIR com a contração muscular isotônica excêntrica na espasticidade dos isquiotibiais em crianças com PC

A Paralisia Cerebral é um distúrbio do movimento e postura devido a déficit ou lesão do cérebro imaturo. De todos os tipos de paralisia cerebral, 77,4% é paralisia cerebral espástica. A espasticidade é a resistência ao movimento imposto externamente que aumenta com o aumento da velocidade do alongamento e varia com a direção do movimento articular. Nesta pesquisa, o objetivo do nosso estudo é medir os efeitos do relaxamento pós-isométrico e da técnica de energia muscular excêntrica da espasticidade dos músculos isquiotibiais em crianças com paralisia cerebral em estudo controlado randomizado. A duração do estudo é de seis meses. A amostragem será pelo método de sorteio. Os critérios de inclusão incluirão indivíduos com idade entre cinco a quinze anos com paralisia cerebral diplégica, isquiotibiais bem orientados e espásticos com escore de Ashworth +2 ou +3. Os critérios de exclusão incluem crianças com paralisia cerebral flácida e mista, paralisia cerebral tetraplégica e hemiplégica e retardo mental. Os dados serão coletados por meio de questionário estruturado. os indivíduos que preencherem os critérios de inclusão serão divididos em dois grupos. ambos os grupos serão tratados com compressas quentes por dez minutos e alongamento estático. O grupo 1 receberá a técnica de relaxamento pós-isométrico e o grupo 2 receberá a técnica de energia muscular excêntrica. A análise pós-intervencionista será feita na sexta semana. Os dados serão analisados ​​com SPSS 21.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos da contração isotônica excêntrica na flexibilidade dos isquiotibiais de crianças com paralisia cerebral e investigar os efeitos do relaxamento pós-isométrico na flexibilidade dos isquiotibiais de crianças com paralisia cerebral. este estudo será realizado na Escola PAF para PSN Norkhan base Rawalpindi. O período de coleta de dados é de outubro de 2018 a março de 2019. O tamanho da amostra é de 30 crianças com PC, 15 em cada grupo calculado pelo Open Epi Tool.

Ap por critérios de inclusão, apenas os participantes serão incluídos na faixa etária de 5 a 15 anos, diplégicos espásticos, bem orientados e na escala modificada de Ashworth, sua pontuação é +2 ou +3. Crianças com paralisia cerebral flácida e mista, tetraplégica e hemiplégica ou com retardo mental não farão parte do estudo. Aqueles pacientes que preenchem os critérios de inclusão são divididos em dois grupos. A intervenção será fornecida e as avaliações devem ser feitas no início da linha de base e depois de 6 semanas. As ferramentas de coleta de dados serão escala funcional motora grossa, goniometria para medir amplitudes articulares e escala de avaliação motora para medir seu estado funcional.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Riphah International University
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Paquistão, 46000
        • Imran Amjad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com paralisia cerebral espástica
  • paralisia cerebral diplégica
  • bem orientado
  • Isquiotibiais espásticos com pontuação de Ashworth +2 ou +3

Critério de exclusão:

  • Crianças com paralisia cerebral flácida e mista
  • Paralisia cerebral tetraplégica e hemiplégica
  • Retardado mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Relaxamento pós isométrico - Grupo I

O grupo I receberá técnicas de relaxamento pós-isométrico para reduzir a espasticidade dos isquiotibiais. Esta técnica induz relaxamento e diminui a espasticidade nos músculos

Relaxamento pós-isométrico (3 séries de 10 repetições, 1 sessão por dia, 30 minutos, 4 dias por semana, durante 6 semanas). Exercícios de alongamento (10 repetições 3 séries) segure por 2 segundos
Outro: Relaxamento pós isométrico - Grupo I
Técnicas de relaxamento pós-isométrico (PIR) são usadas por fisioterapeutas manuais ortopédicos para aumentar a flexibilidade dos músculos e aumentar a amplitude de movimento articular
Comparador Ativo: Contração muscular excêntrica - Grupo II

A contração muscular excêntrica alonga os músculos espásticos e aumenta a flexibilidade das articulações.

Hot Pack para (10 MINTS) alongamento excêntrico (3 séries de 10 repetições, 1 sessão por dia, 30 minutos, 4 dias por semana, durante 6 semanas). Exercício de alongamento (10 repetições 3 séries) segure por 2 segundos Em ambos os grupos experimentais, o alongamento PIR e excêntrico é aplicado nos isquiotibiais para
Outro: Contração muscular excêntrica - Grupo II
e as técnicas de energia muscular excêntrica (EME) são usadas por fisioterapeutas manuais ortopédicos para aumentar a flexibilidade dos músculos e aumentar a amplitude de movimento articular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniometria
Prazo: 6ª semana
mudança da linha de base. Esta ferramenta é usada para medir a amplitude de movimento da articulação do quadril e da articulação do joelho
6ª semana

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Funcional Motora Grossa
Prazo: 6ª semana

Mudança da linha de base. A ferramenta é usada para medir o estado funcional dos pacientes. O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) para paralisia cerebral é baseado no movimento autoiniciado, com ênfase em sentar, transferências e mobilidade. Ele fornece informações sobre os níveis de limitações.

NÍVEL I - Anda sem Limitações NÍVEL II - Anda com Limitações NÍVEL III - Anda com Dispositivo de Mobilidade Portátil NÍVEL IV - Automobilidade com Limitações; Pode Usar Mobilidade Motorizada NÍVEL V - Transportado em Cadeira de Rodas Manual
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: imran Amjad, Associate Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de agosto de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RiphahIU Shafaq Bano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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