Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postizometrycznej techniki relaksacyjnej i ekscentrycznego skurczu mięśni na spastyczność ścięgna podkolanowego w CP

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie techniki PIR z ekscentrycznym izotonicznym skurczem mięśnia na spastyczność ścięgna podkolanowego u dziecka z MPD

Mózgowe porażenie dziecięce to zaburzenie ruchu i postawy spowodowane deficytem lub uszkodzeniem niedojrzałego mózgu. Spośród wszystkich rodzajów mózgowego porażenia dziecięcego 77,4% to mózgowe porażenie spastyczne. Spastyczność to opór na ruch narzucony z zewnątrz, który wzrasta wraz ze wzrostem prędkości rozciągania i zmienia się wraz z kierunkiem ruchu stawu. W tym badaniu celem naszego badania jest zmierzenie efektów relaksacji poizometrycznej i techniki ekscentrycznej energii mięśni spastyczności mięśnia uda u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Studia trwają sześć miesięcy. Pobieranie próbek będzie metodą loteryjną. Kryteria włączenia obejmują osoby w wieku od pięciu do piętnastu lat z diplegicznym porażeniem mózgowym, dobrze zorientowanymi i spastycznymi ścięgnami podkolanowymi z wynikiem Ashwortha +2 lub +3. Kryteria wykluczenia obejmują dzieci z wiotkim i mieszanym mózgowym porażeniem dziecięcym, czterokończynowym i połowiczym porażeniem mózgowym oraz upośledzonymi umysłowo. Dane będą zbierane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza. osoby spełniające kryteria włączenia zostaną podzielone na dwie grupy grupy zostaną potraktowane gorącymi okładami przez 10 minut i rozciąganiem statycznym. Grupa 1 otrzyma postizometryczną technikę relaksacji, a grupa 2 technikę ekscentrycznej energii mięśniowej. Analiza postinterwencyjna zostanie przeprowadzona w szóstym tygodniu. Dane będą analizowane za pomocą SPSS 21.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu ekscentrycznego skurczu izotonicznego na elastyczność ścięgna podkolanowego dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym oraz zbadanie wpływu relaksacji poizometrycznej na elastyczność ścięgna podkolanowego dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Jest to randomizowane badanie kontrolne. badanie to zostanie przeprowadzone w Szkole PAF dla bazy PSN Norkhan Rawalpindi. Czas zbierania danych to październik 2018 – marzec 2019. Wielkość próby to 30 CP dziecko, 15 w każdej grupie obliczone przez Open Epi Tool.

Zgodnie z Kryteriami włączenia zostaną uwzględnieni tylko uczestnicy w przedziale wiekowym 5-15 lat, spastyczni diplegicy, dobrze zorientowani iw zmodyfikowanej skali Ashwortha ich wynik wynosi +2 lub +3. Dzieci z wiotkim i mieszanym mózgowym porażeniem dziecięcym, mózgowym porażeniem czterokończynowym i połowiczym lub upośledzonymi umysłowo nie będą brały udziału w badaniu. Chorych spełniających kryteria włączenia dzieli się na dwie grupy. Zostanie zapewniona interwencja i ocena powinna zostać przeprowadzona 1. w punkcie wyjściowym, a następnie po 6 tygodniach. Narzędziami do zbierania danych będą: skala funkcjonalna motoryki dużej, goniometria do pomiaru zasięgu stawów i skala oceny motoryki do mierzenia ich stanu funkcjonalnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Imran Amjad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
  • Diplegiczne porażenie mózgowe
  • dobrze zorientowany
  • Spastyczne ścięgna podkolanowe z oceną Ashwortha +2 lub +3

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wiotkim i mieszanym mózgowym porażeniem dziecięcym
  • Czterokończynowe i połowicze mózgowe porażenie dziecięce
  • Upośledzony umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Relaksacja poizometryczna - Grupa I

Grupa I otrzyma techniki relaksacji poizometrycznej w celu zmniejszenia spastyczności ścięgien podkolanowych. Technika ta powoduje rozluźnienie i zmniejszenie spastyczności mięśni

Relaksacja po izometryczna (3 serie po 10 powtórzeń, 1 sesja dziennie, 30 minut, 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni). Ćwiczenia rozciągające (10 powtórzeń 3 serie) przytrzymaj przez 2 sek
Inny: Relaksacja poizometryczna - Grupa I
Techniki postizometrycznej relaksacji (PIR) są stosowane przez ortopedycznych fizjoterapeutów manualnych w celu zwiększenia elastyczności mięśni i zwiększenia zakresu ruchu stawów
Aktywny komparator: Ekscentryczny skurcz mięśni - grupa II

Ekscentryczny skurcz mięśni wydłuża mięśnie spastyczne i zwiększa elastyczność stawów.

Hot Pack na (10 MINUT) Rozciąganie ekscentryczne (3 serie po 10 powtórzeń, 1 sesja dziennie, 30 minut, 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni.) Ćwiczenie rozciągające (10 powtórzeń 3 serie) utrzymane przez 2 sekundy W obu grupach eksperymentalnych rozciąganie PIR i ekscentryczne stosuje się na ścięgno
Inny: Ekscentryczny skurcz mięśni - grupa II
Techniki ekscentrycznej energii mięśniowej (EME) są stosowane przez ortopedycznych fizjoterapeutów manualnych w celu zwiększenia elastyczności mięśni i zwiększenia zakresu ruchu stawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniometria
Ramy czasowe: 6. tydzień
zmiana od linii bazowej. To narzędzie służy do pomiaru zakresu ruchu stawu biodrowego i kolanowego
6. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Funkcjonalna Motoryki Dużej
Ramy czasowe: 6. tydzień

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej. Narzędzie służy do pomiaru stanu funkcjonalnego pacjentów. System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) dla mózgowego porażenia dziecięcego opiera się na samodzielnym ruchu, z naciskiem na siedzenie, przenoszenie i mobilność. Dostarcza informacji o poziomach ograniczeń.

POZIOM I - spacery bez ograniczeń POZIOM II - spacery z ograniczeniami POZIOM III - spacery z wykorzystaniem podręcznego urządzenia podnoszącego mobilność POZIOM IV - Samodzielna mobilność z ograniczeniami; Może korzystać z napędzanej mobilności POZIOM V - Transportowany na ręcznym wózku inwalidzkim
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: imran Amjad, Associate professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RiphahIU Shafaq Bano

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Relaksacja poizometryczna - Grupa I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami