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Effetto della tecnica di rilassamento post-isometrico e della contrazione muscolare eccentrica sulla spasticità dei muscoli posteriori della coscia nella PC

7 agosto 2019 aggiornato da: Riphah International University

Confronto della tecnica PIR con la contrazione muscolare isotonica eccentrica sulla spasticità del tendine del ginocchio in un bambino con CP

La paralisi cerebrale è un disturbo del movimento e della postura dovuto a deficit o lesione del cervello immaturo. Di tutti i tipi di paralisi cerebrale, il 77,4% è paralisi cerebrale spastica. La spasticità è la resistenza al movimento imposto dall'esterno che aumenta con l'aumentare della velocità di allungamento e varia con la direzione del movimento articolare. In questa ricerca lo scopo del nostro studio è misurare gli effetti del rilassamento post isometrico e della tecnica dell'energia muscolare eccentrica della spasticità del muscolo del tendine del ginocchio nei bambini con paralisi cerebrale in uno studio controllato randomizzato. La durata dello studio è di sei mesi. Il campionamento sarà metodo della lotteria. I criteri di inclusione includeranno individui di età compresa tra i cinque ei quindici anni con paralisi cerebrale diplegica, muscoli posteriori della coscia ben orientati e spastici con punteggio Ashworth +2 o +3. I criteri di esclusione includono bambini con paralisi cerebrale flaccida e mista, paralisi cerebrale tetraplegica ed emiplegica e ritardato mentale. I dati saranno raccolti su questionario strutturato. gli individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in due gruppi, entrambi i gruppi verranno trattati con impacchi caldi per dieci minuti e stretching statico. Al gruppo 1 verrà data la tecnica di rilassamento post isometrico e al gruppo 2 verrà data la tecnica dell'energia muscolare eccentrica. L'analisi post interventistica verrà eseguita alla sesta settimana. I dati saranno analizzati con SPSS 21.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti della contrazione isotonica eccentrica sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia dei bambini con paralisi cerebrale e di studiare gli effetti del rilassamento post isometrico sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia dei bambini con paralisi cerebrale. Si tratta di uno studio di controllo randomizzato. questo studio sarà condotto nella scuola PAF per PSN Norkhan base Rawalpindi. Il tempo di raccolta dei dati va da ottobre 2018 a marzo 2019. La dimensione del campione è di 30 CP bambino, 15 in ciascun gruppo calcolato da Open Epi Tool.

Ap per Criteri di inclusione saranno inclusi solo i partecipanti con fascia di età 5-15 anni, diplegici spastici, ben orientati e su scala Ashworth modificata il loro punteggio è +2 o +3. I bambini con paralisi cerebrale flaccida e mista, paralisi cerebrale quadriplegica ed emiplegica o ritardato mentale non faranno parte dello studio. Quei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sono divisi in due gruppi. Verrà fornito l'intervento e le valutazioni dovrebbero essere eseguite il 1 ° al basale e poi dopo 6 settimane. Gli strumenti di raccolta dati saranno la scala funzionale motoria lorda, la goniometria per misurare le gamme articolari e la scala di valutazione motoria per misurare il loro stato funzionale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Imran Amjad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con paralisi cerebrale spastica
  • Paralisi cerebrale diplegica
  • ben orientato
  • I muscoli posteriori della coscia spastici con punteggio di Ashworth +2 o +3

Criteri di esclusione:

  • Bambini con paralisi cerebrale flaccida e mista
  • Paralisi cerebrale quadriplegica ed emiplegica
  • Ritardato mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Rilassamento post isometrico - Gruppo I

Il gruppo I riceverà tecniche di rilassamento post isometrico per ridurre la spasticità dei muscoli posteriori della coscia. Questa tecnica induce il rilassamento e diminuisce la spasticità nei muscoli

Rilassamento post isometrico (3 serie da 10 ripetizioni, 1 sessione al giorno, 30 minuti, 4 giorni a settimana per 6 settimane.) Esercizi di stretching (10 ripetizioni 3 serie) tenere premuto per 2 sec
Altro: Rilassamento post isometrico - Gruppo I
Le tecniche di rilassamento post isometrico (PIR) sono utilizzate dai fisioterapisti manuali ortopedici per migliorare la flessibilità dei muscoli e aumentare la gamma di movimento articolare
Comparatore attivo: Contrazione muscolare eccentrica - Gruppo II

La contrazione muscolare eccentrica allunga i muscoli spastici e migliora la flessibilità articolare.

Hot Pack per (10 MINTS) Stretching eccentrico (3 serie da 10 ripetizioni, 1 sessione al giorno, 30 minuti, 4 giorni a settimana per 6 settimane.) Esercizio di stretching (10 ripetizioni 3 serie) tenere premuto per 2 secondi In entrambi i gruppi sperimentali PIR e stretching eccentrico vengono applicati sul tendine del ginocchio per
Altro: Contrazione muscolare eccentrica - Gruppo II
e le tecniche di energia muscolare eccentrica (EME) sono utilizzate dai fisioterapisti manuali ortopedici per migliorare la flessibilità dei muscoli e aumentare la gamma di movimento articolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometria
Lasso di tempo: 6a settimana
cambiamento rispetto alla linea di base. Questo strumento viene utilizzato per misurare la gamma di movimento dell'articolazione dell'anca e dell'articolazione del ginocchio
6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale del motore lordo
Lasso di tempo: 6a settimana

Variazione rispetto al basale. Lo strumento viene utilizzato per misurare lo stato funzionale dei pazienti. Il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) per la paralisi cerebrale si basa sul movimento auto-iniziato, con enfasi sulla posizione seduta, sui trasferimenti e sulla mobilità. Fornisce informazioni sui livelli di limitazioni.

LIVELLO I - Camminata senza limitazioni LIVELLO II - Camminata con limitazioni LIVELLO III - Camminata utilizzando un dispositivo portatile per la mobilità LIVELLO IV - Auto-mobilità con limitazioni; Può utilizzare la mobilità elettrica LIVELLO V - Trasportato su una sedia a rotelle manuale
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: imran Amjad, Associate professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RiphahIU Shafaq Bano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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