Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av postisometrisk avslapningsteknikk og eksentrisk muskelkontraksjon på hamstringspastisitet ved CP

7. august 2019 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av PIR-teknikk med eksentrisk isotonisk muskelkontraksjon på hamstringspastisitet hos CP-barn

Cerebral parese er en forstyrrelse av bevegelse og holdning på grunn av underskudd eller lesjon av umoden hjerne. Av alle typer cerebral parese er 77,4 % spastisk cerebral parese. Spastisitet er motstand mot eksternt pålagt bevegelse øker med økende strekkhastighet og varierer med leddets bevegelsesretning. I denne forskningen er målet med vår studie å måle effekten av post isometrisk avslapning og eksentrisk muskelenergiteknikk av spastisitet av hamstringsmuskel hos cerebral parese barn i randomisert kontrollert studie. Studievarigheten er på seks måneder. Prøvetaking vil være lotterimetoden. Inklusjonskriterier vil inkludere individer i alderen fem til femten med diplegisk cerebal parese, velorienterte og spastiske hamstrings med Ashworth-score +2 eller +3. Eksklusjonskriterier inkluderer barn med slappe og blandet cerebral parese, kvadriplegisk og hemiplegisk cerebral parese og mentalt utviklingshemmede. Data vil bli samlet inn på et strukturert spørreskjema. de individene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper .begge grupper vil bli behandlet med varmepakker i ti minutter og statisk tøying. Gruppe 1 vil få post isometrisk avspenningsteknikk og gruppe 2 vil få eksentrisk muskelenergiteknikk. Postintervensjonsanalyse vil bli gjort ved sjette uke. Data vil bli analysert med SPSS 21.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av eksentrisk isotonisk sammentrekning på hamstring-fleksibiliteten til cerebral parese barn, og å undersøke effekten av post-isometrisk avslapning på hamstring-fleksibiliteten til cerebral parese barn. Det er en randomisert kontrollforsøk. denne studien vil bli utført i PAF School for PSN Norkhan base Rawalpindi. Datainnsamlingstiden er fra oktober 2018 til mars 2019. Prøvestørrelsen er 30 CP barn, 15 i hver gruppe beregnet av Open Epi Tool.

I henhold til inklusjonskriterier vil kun de deltakerne bli inkludert med aldersgruppe 5-15 år, spastisk diplegi, godt orientert og på modifisert Ashworth-skala deres poengsum er +2 eller +3. Barn med slapp og blandet cerebral parese, kvadriplegisk og hemiplegisk cerebral parese eller psykisk utviklingshemmede vil ikke være en del av studiet. De pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene er delt inn i to grupper. Intervensjon vil bli gitt og vurderinger bør gjøres på 1. på baseline og deretter etter 6 uker. Datainnsamlingsverktøy vil være bruttomotorisk funksjonsskala, goniometri for måling av leddområder og motorisk vurderingsskala for måling av funksjonsstatus.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Imran Amjad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med spastisk cerebral parese
  • Diplegisk cerebral parese
  • godt orientert
  • Spastiske hamstrings med Ashworth score +2 eller +3

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med slappe og blandet cerebral parese
  • Quadriplegisk og hemiplegisk cerebral parese
  • Mentalt tilbakestående

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Post isometrisk avspenning - gruppe I

Gruppe I vil motta postisometriske avspenningsteknikker for å redusere hamstringspastisitet. Denne teknikken induserer avslapning og reduserer spastisitet i musklene

Post isometrisk avspenning (3 sett med 10 repetisjoner, 1 økt på en dag, 30 minutter, 4 dager i uken i 6 uker.) Strekkøvelser (10 reps 3 sett) holder i 2 sek
Annen: Post isometrisk avspenning - gruppe I
Post isometric relaxation (PIR) teknikker brukes av ortopediske manuelle fysioterapeuter for å øke fleksibiliteten til muskler og for å øke leddets bevegelsesområde
Aktiv komparator: Eksentrisk muskelkontraksjon - gruppe II

Eksentrisk muskelkontraksjon forlenger de spastiske musklene og forbedrer leddfleksibiliteten.

Hot Pack for (10 MINTS) eksentrisk tøying (3 sett med 10 repetisjoner, 1 økt på en dag, 30 minutter, 4 dager i uken i 6 uker.) Strekkøvelse (10 reps 3 sett) hold i 2 sek. I begge forsøksgruppene påføres PIR og eksentrisk strekk på hamstringen for å
Annen: Eksentrisk muskelkontraksjon - gruppe II
og eksentriske muskelenergiteknikker (EME) teknikker brukes av ortopediske manuelle fysioterapeuter for å øke fleksibiliteten til muskler og for å øke leddets bevegelsesområde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Goniometri
Tidsramme: 6. uke
endre fra baseline. Dette verktøyet brukes til å måle bevegelsesområdet til hofteleddet og kneleddet
6. uke

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funksjonsskala
Tidsramme: 6. uke

Endring fra baseline.Verktøy brukes til å måle funksjonsstatus til pasienter. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) for cerebral parese er basert på selvinitiert bevegelse, med vekt på sitting, forflytninger og mobilitet. Den gir informasjon om nivåer av begrensninger.

NIVÅ I - Gåturer uten begrensninger NIVÅ II - Gåturer med begrensninger NIVÅ III - Gåturer ved hjelp av en håndholdt mobilitetsenhet NIVÅ IV - Selvmobilitet med begrensninger; Kan bruke drevet mobilitetsnivå V - Transportert i en manuell rullestol
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: imran Amjad, Associate Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. august 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RiphahIU Shafaq Bano

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spastisk cerebral parese

Kliniske studier på Post isometrisk avspenning - gruppe I

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger