Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dierondersteund visitatieprogramma Chloorhexidine-onderzoek

27 april 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Klinische proef van een desinfecterende interventie bij therapiehonden om ziekenhuisgerelateerde ziekteverwekkers te bestrijden en de duurzaamheid van door dieren ondersteunde bezoekprogramma's te bevorderen

Ziekenhuisgebaseerde dier-geassisteerde visitatieprogramma's zijn belangrijke aanvullende therapieën, maar bezorgdheid over infectiebeheersing kan de duurzaamheid van deze programma's in gevaar brengen. Pilotgegevens suggereren dat een goedkope op chloorhexidine gebaseerde interventie gericht op de honden die betrokken zijn bij de visitatieprogramma's een groot potentieel heeft om overdracht van ziekteverwekkers tijdens sessies te voorkomen. In deze studie zullen de volgende doelen worden getest: 1) Het identificeren van programmagerelateerde risicofactoren voor het verwerven van ziekenhuisgerelateerde pathogenen door pediatrische patiënten tijdens sessies met dierenondersteunde interventie (AAI) tijdens een initiële inloopfase zonder interventie; 2) Vaststellen van het effect van op chloorhexidine (CHX) gebaseerde interventies op de verwerving van ziekenhuisgerelateerde pathogenen en microbiële gemeenschappen door patiënten tijdens AAI-sessies via een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie; en 3) Om te bepalen of de specifieke voordelen van het visitatieprogramma, d.w.z. verlaging van de bloeddruk, hartslag en zelfgerapporteerde pijn en angst, worden beïnvloed door de interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ziekenhuisgebaseerde dier-geassisteerde visitatieprogramma's bieden een belangrijke aanvullende behandeling in de holistische patiëntenzorg en verminderen stress, pijn en angst bij de patiënt. Het risico van overdracht van ziekteverwekkers, zoals methicilline-resistente Staphylococcus aureus, vormt echter een uitdaging voor de duurzaamheid van ziekenhuisgebaseerde Animal-Assisted-visitatieprogramma's. Pilotgegevens suggereren dat een goedkope op chloorhexidine gebaseerde interventie gericht op de honden die betrokken zijn bij de visitatieprogramma's een groot potentieel heeft om overdracht van ziekteverwekkers tijdens sessies te voorkomen. Daarom zullen er kinddeelnemers worden ingeschreven die gedurende twaalf sessies met 40 honden omgaan (vier observatiesessies, acht waarbij de hond willekeurig wordt toegewezen aan interventie of controle) in twee inschrijvingscentra. De volgende doelen zullen worden getest: 1) het identificeren van programmagerelateerde risicofactoren voor het opdoen van ziekenhuisgerelateerde pathogenen door pediatrische patiënten tijdens dierondersteunde interventiesessies (AAI) tijdens een initiële inloopfase zonder interventie; 2) Vaststellen van het effect van op chloorhexidine (CHX) gebaseerde interventies op de verwerving van ziekenhuisgerelateerde pathogenen en microbiële gemeenschappen door patiënten tijdens AAI-sessies via een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie; en 3) Om te bepalen of de specifieke voordelen van het visitatieprogramma, d.w.z. verlaging van de bloeddruk, hartslag en zelfgerapporteerde pijn en angst, worden beïnvloed door de interventies. Als bevindingen de hypothese ondersteunen dat chloorhexidine-interventies effectief zijn om de overdracht van ziekteverwekkers te voorkomen via een gerandomiseerde, gecontroleerde multicenter-studie met parallelle armen en de voordelen van het door dieren ondersteunde visitatieprogramma voor de kinderen niet verminderen of het welzijn van de therapiehonden beïnvloeden, dan zal dit zorgen voor sterk bewijs waarop aanbevelingen voor richtlijnen voor infectiebeheersing voor programma's op nationaal niveau kunnen worden gebaseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 3 en 17 jaar
  • Goedgekeurd door de arts om deel te nemen aan een ziekenhuissessie met dierondersteunde visitatieprogramma's met een ingeschreven hond

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die gevoeligheid melden voor chloorhexidineproducten
  • Kinderen die allergie voor honden of gevoeligheid voor hondenallergeen melden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Hondengeleiderteams volgen de vastgestelde programmarichtlijnen voor ziekenhuis- en therapiehondenprogramma's voor infectiebeheersing zonder wijzigingen gedurende acht sessies. Deelnemers die deelnemen aan de sessie zullen hun armopdracht afleiden van het hondengeleiderteam waarmee ze communiceren.
Experimenteel: CHX-interventie A

Hondengeleiderteams volgen een aangepast protocol voor infectiebeheersing, met behandeling A eerst voor vier sessies en overstap naar behandeling B voor vier sessies. Deelnemers die deelnemen aan de sessie zullen hun armopdracht afleiden van het hondengeleiderteam waarmee ze communiceren.

Behandeling A bestaat uit een pre-sessie shampoo met een commercieel veterinair product op basis van chloorhexidine (2-4% chloorhexidine) binnen 24 uur voorafgaand aan de sessie, en afnemen met een met chloorhexidine geïmpregneerde doek (2-4% chloorhexidine) bij aankomst op de sessie en elke 20 minuten tijdens de sessie, of tussen deelnemers als de stroom van deelnemers zo gestructureerd is dat dit mogelijk is (zoals bezoeken van de ene kamer naar de andere om individuele patiënten te bezoeken).
Geneesmiddel: Chloorhexidine
Het doel van dit werk is om het effect te beoordelen van op chloorhexidine (CHX) gebaseerde interventies - met name het gebruik van pre-sessie chloorhexidine-shampoo voor de hond en het gebruik van chloorhexidine-doekjes op de vacht van de hond - op de blootstelling van de patiënt aan ziekenhuisgerelateerde ziekteverwekkers. tijdens de sessies met de honden
Andere namen:
  • CHX
Experimenteel: CHX-interventie B

Hondengeleiderteams volgen een aangepast protocol voor infectiebeheersing, met behandeling B eerst voor vier sessies en overstap naar behandeling A voor vier sessies. Deelnemers die deelnemen aan de sessie zullen hun armopdracht afleiden van het hondengeleiderteam waarmee ze communiceren.

Behandeling B zal bestaan ​​uit dezelfde pre-sessieshampoo met een commercieel veterinair product op basis van chloorhexidine (2-4% chloorhexidine), met een enkele veeg met een met chloorhexidine geïmpregneerde doek (2-4% chloorhexidine) bij aankomst. Deze behandeling zal afhangen van de resterende activiteit van chloorhexidine tijdens het bezoek.
Geneesmiddel: Chloorhexidine
Het doel van dit werk is om het effect te beoordelen van op chloorhexidine (CHX) gebaseerde interventies - met name het gebruik van pre-sessie chloorhexidine-shampoo voor de hond en het gebruik van chloorhexidine-doekjes op de vacht van de hond - op de blootstelling van de patiënt aan ziekenhuisgerelateerde ziekteverwekkers. tijdens de sessies met de honden
Andere namen:
  • CHX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan MRSA bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten
MRSA-blootstelling wordt gedefinieerd als kinderen die geen detecteerbaar methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) neusdragerschap hebben vóór de hondensessie, die vervolgens MRSA-detectie (MRSA neusdrager) hebben na de hondensessie.
Baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan Pseudomonas aeruginosa bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten
Blootstelling aan Pseudomonas aeruginosa wordt gedefinieerd als kinderen die geen detecteerbare P. aeruginosa-neusdragerschap hebben vóór de hondensessie, maar wel P. aeruginosa-detectie hebben na de hondensessie.
Baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten
Prevalentie van Clostridium difficile bij kinderen en honden
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten
Positiviteit van kind en hond voor C. difficile tijdens een sessie
Basislijn tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hond MRSA pelsbesmetting verschil
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten
Meting van de besmetting van de dorsale vacht ("kinderzone") van de hond met methicilline-resistente Staphylococcus aureus na de sessie vergeleken met vóór de sessie, gerapporteerd als kolonievormende eenheden per hond per bezoek
Baseline tot voltooiing van de interventie, gemiddeld 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD097692 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • IRB00205311 (Andere identificatie: JHM IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde metagegevens van individuele deelnemers zullen worden gekoppeld aan microbioomsequencingresultaten en worden gedeponeerd bij NCBI.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar komen op het moment van de eerste publicatie van de resultaten van de sequencing.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er zijn geen specifieke toegangscriteria ingesteld door de studie. De toegang wordt gecontroleerd door NCBI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Methicilline-resistente Staphylococcus Aureus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren