Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hulpmiddelen om de medicatiecontinuïteit bij adolescenten met ADHD te verbeteren

27 augustus 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Webgebaseerde hulpmiddelen om de medicatiecontinuïteit bij adolescenten met ADHD te verbeteren

Medicatie is een effectieve behandelingsstrategie voor adolescenten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), maar het gebruik neemt aanzienlijk af tijdens de adolescentie wanneer de gevolgen van ADHD het ernstigst zijn (bijv. voortijdig schoolverlaten, delinquentie, enz.). De Unified Theory of Behavior Change (UTBC) is voorgesteld als een conceptueel model om het mechanisme te verklaren dat ten grondslag ligt aan therapietrouw bij ADHD en om de ontwikkeling van interventies te begeleiden om de continuïteit van de behandeling te verbeteren. De UTBC is een beproefd en empirisch getest model dat factoren identificeert die van invloed zijn op de intentie van een individu om een ​​bepaald gedrag uit te voeren, evenals factoren die bepalen of een gedrag daadwerkelijk wordt uitgevoerd. De voorlopige gegevens van het onderzoeksteam ondersteunen inderdaad de relevantie van pre-intentiefactoren en implementatiefactoren voor medicatiecontinuïteit bij adolescenten met ADHD. Momenteel zijn er geen evidence-based interventies gericht op medicatiecontinuïteit voor adolescenten met ADHD. Het doel van deze studie is het testen van een multi-component interventie die systematisch aspecten van het UTBC-model identificeert en aanpakt die het meest relevant zijn voor elke adolescent met een slechte continuïteit van ADHD-medicatie. De centrale hypothese is dat de op maat gemaakte interventie de continuïteit van de ADHD-medicatie zal ondersteunen. De studie zal een open-label studie uitvoeren bij adolescenten met een slechte medicatiecontinuïteit om te testen of de interventie het mechanisme aangrijpt dat ten grondslag ligt aan medicatiecontinuïteit en de resultaten verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
16

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADHD-medicijn voor het eerst voorgeschreven meer dan een jaar voorafgaand aan inschrijving
  • Geregistreerd op myADHDportal.com in de praktijk deelnemen aan studie
  • In het afgelopen jaar ten minste één recept ingevuld voor een stimulerend middel

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 80% van de dagen bedekt met medicijnen gedurende het afgelopen jaar
  • Slecht begripsniveau: de deelnemer en ouder kunnen de instructies in het onderzoek niet begrijpen of opvolgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie
Alle adolescenten/ouders die bij elke praktijk zijn ingeschreven, hebben toegang tot de meHealth voor ADHD-software zonder tools voor medicatiecontinuïteit voordat ze toegang krijgen tot de tools voor medicatiecontinuïteit.
Ander: Mehealth voor ADHD-software met hulpmiddelen voor medicatiecontinuïteit
Tools voor medicatiecontinuïteit die zijn geïntegreerd in de mehealth voor ADHD-software beoordelen factoren die de medicatiecontinuïteit voor elke adolescent beïnvloeden en bevelen tools aan om relevante factoren aan te pakken. Hulpmiddelen omvatten 1) een systeem om resultaten bij te houden en onzekerheid over de behoefte aan en/of het voordeel van medicijnen op te lossen, 2) een module om stigmatisering aan te pakken, 3) een module om bijwerkingen te helpen beheersen, en 4) herinneringen om medicijnen in te nemen en/ of vullingen aanvragen.
Ander: Mehealth voor ADHD-software zonder hulpmiddelen voor medicatiecontinuïteit
De mehealth voor ADHD-software heeft meerdere functionaliteiten, waaronder 1) online training met betrekking tot de ADHD-richtlijnen van de American Academy of Pediatrics (AAP); 2) een ADHD-workflowwizard die kinderartsen begeleidt bij het creëren van een efficiënte kantoorworkflow om hoogwaardige ADHD-zorg te leveren; 3) online verzameling van door ouders en leerkrachten gerapporteerde ADHD-beoordelingsschalen voor de beoordeling van ADHD en voor het monitoren van de reactie op medicatiebehandeling; 4) geïntegreerde algoritmen die automatisch beoordelingsschalen in realtime scoren en kinderartsen voorzien van beoordelings- en behandelingsrapporten en onmiddellijke waarschuwingen; 5) een communicatiefunctie waarmee ouders, leerkrachten en kinderartsen met elkaar kunnen communiceren; 6) een online kinderarts "rapport"; en 7) een Plan-Do-Study-Act-wizard waarmee kinderartsen een oefengedrag kunnen selecteren om te verbeteren op basis van hun rapport en hen begeleidt bij het maken van kleine veranderingstests om hun kantoorsystemen te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage dagen bedekt met medicijnen
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 maanden
Dit wordt berekend op basis van apotheekuitgiftegegevens
Gemiddeld 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trouw aan het beoogde gebruik van interventiecomponenten
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 maanden
Percentage voltooide interventiecomponenten ten opzichte van de componenten die door het portaal werden aanbevolen op basis van de antwoorden van adolescenten/ouders op de beoordelingsreeks.
Gemiddeld 4 maanden
Verandering in schaal voor betrokkenheid bij besluitvorming
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 maanden later
Zelfrapportage door adolescenten en ouders. De schaal bevat de volgende subschalen: "Kinderzoeken" (bijv. kind vraagt ​​om een ​​mening of informatie van de ouder), "Child Express" (bijv. kind geeft een mening of informatie aan de ouder), "Parent Seek" (bijv. ouder vraagt ​​om mening of informatie van kind), "Parent Express" (bijv. ouder geeft advies, mening of informatie aan het kind), en "Gezamenlijk/Opties" (bijv. onderhandelen en brainstormen tussen kind en ouder). Elke subschaal produceert een score die varieert van 1 tot 4, waarbij hogere scores meer van dat gedrag aangeven.
Bij aanvang en 4 maanden later
Verandering in pre-intentiefactoren van de uniforme theorie van gedragsverandering die de continuïteit van medicatie beïnvloeden
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 maanden later
Zelfrapportage door adolescenten en ouders op een schaal van 1-5 of 1-7 punten, afhankelijk van het item. De items werden opnieuw geschaald naar een schaal van 1 (wat minder overtuiging betekent) tot 5 (wat een sterkere overtuiging betekent). Individuele items meten specifieke attitudes, subjectieve normen en waargenomen gedragscontrole. Items werden zo gecodeerd dat hogere scores overeenkwamen met toegenomen waargenomen voordelen van het uitvoeren van het gedrag en gedragscontrole rond het nemen van ADHD-medicijnen. We berekenden de gemiddelde score van het totale aantal items (Adolescentrapport = 19 items; Ouderrapport = 17 items). Het bereik van de veranderingsscore is (-4) tot (+4).
Bij aanvang en 4 maanden later
Verandering in de intentie om ADHD-medicijnen regelmatig te nemen/geven
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 maanden later
Zelfrapportage van adolescenten en ouders op een schaal van 1 tot 7 punten. De items werden opnieuw geschaald naar een schaal van 1 (wat minder intentie betekent) tot 5 (wat een sterkere intentie betekent). De items werden zo gecodeerd dat hogere scores overeenkwamen met een sterkere intentie om elke schooldag, weekenddag en tijdens schoolvakanties ADHD-medicijnen te gebruiken. We berekenden de gemiddelde score van de 3 items. Het bereik van de veranderingsscore is (-4) tot (+4).
Bij aanvang en 4 maanden later
Verandering in het rapport van medicatiebarrières bij adolescenten
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 maanden later
Zelfrapportage van adolescenten op de schaal van medicatiebarrières voor adolescenten met behulp van een Likert-schaal van 1-5 punten. 1 duidt op sterke overeenstemming en 5 op sterke meningsverschillen, waarbij hogere scores wijzen op minder barrières. De items werden zo gecodeerd dat hogere scores overeenkwamen met toegenomen organisatorische vaardigheden, saillantie van gedrag en routine rond het innemen van ADHD-medicijnen. We berekenden de gemiddelde score van de 8 items. Het bereik van de veranderingsscore is (-4) tot (+4).
Bij aanvang en 4 maanden later
Verandering in het rapport van ouders over medicatiebarrières
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 maanden later
Zelfrapportage van ouders op de schaal van medicatiebarrières voor ouders met behulp van een Likert-schaal van 1-5 punten. 1 duidt op sterke overeenstemming en 5 op sterke meningsverschillen, waarbij hogere scores wijzen op minder barrières. De items werden zo gecodeerd dat hogere scores overeenkwamen met toegenomen organisatorische vaardigheden van adolescenten, opvallend gedrag en routine rond het innemen van ADHD-medicijnen. We berekenden de gemiddelde score van de 9 items. Het bereik van de veranderingsscore is (-4) tot (+4).
Bij aanvang en 4 maanden later
Verandering in het omleiden van medicijnen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 maanden later
Zelfrapportage door adolescenten van het aantal gelegenheden waarbij ADHD-medicijnen worden weggegeven, verhandeld of verkocht aan iemand aan wie het niet is voorgeschreven.
Bij aanvang en 4 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2019-0172

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen