Ferramentas para melhorar a continuidade da medicação em adolescentes com TDAH
Ferramentas baseadas na Web para melhorar a continuidade da medicação em adolescentes com TDAH
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Medicamento para TDAH prescrito pela primeira vez mais de um ano antes da inscrição
- Registrado em myADHDportal.com na prática participando do estudo
- Preencheu pelo menos uma receita de um medicamento estimulante no último ano
Critério de exclusão:
- Mais de 80% dos dias cobertos com medicamentos no último ano
- Baixo nível de compreensão: O participante e os pais não conseguem entender ou seguir as instruções dadas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Todas as díades adolescentes/pais matriculadas em cada prática terão acesso ao software meHealth for ADHD sem ferramentas de continuidade de medicação antes de receberem acesso às ferramentas de continuidade de medicação.
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As ferramentas de continuidade de medicação integradas ao software mehealth for ADHD avaliarão os fatores que influenciam a continuidade da medicação para cada adolescente e recomendarão ferramentas para abordar fatores relevantes.
As ferramentas incluem 1) um sistema para rastrear os resultados e resolver a incerteza sobre a necessidade e/ou benefício do medicamento, 2) um módulo para abordar o estigma, 3) um módulo para ajudar a controlar os efeitos colaterais e 4) lembretes para tomar remédios e/ ou solicitar recargas.
O software mehealth for ADHD tem várias funcionalidades, incluindo 1) treinamento on-line sobre as diretrizes de TDAH da Academia Americana de Pediatria (AAP); 2) um assistente de fluxo de trabalho de TDAH que orienta os pediatras na criação de um fluxo de trabalho de escritório eficiente para fornecer cuidados de TDAH de qualidade; 3) coleta on-line de escalas de classificação de TDAH relatadas por pais e professores para avaliação do TDAH, bem como monitoramento da resposta ao tratamento medicamentoso; 4) algoritmos integrados que pontuam escalas de classificação automaticamente em tempo real e fornecem aos pediatras relatórios de avaliação e tratamento, bem como avisos imediatos; 5) um recurso de comunicação que permite que pais, professores e pediatras se comuniquem entre si; 6) um "boletim" on-line do pediatra; e 7) um assistente Plan-Do-Study-Act que permite aos pediatras selecionar um comportamento de prática para melhorar com base em seu boletim e os orienta na criação de pequenos testes de mudança para melhorar seus sistemas de escritório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de Dias Cobertos com Medicamentos
Prazo: Em média 4 meses
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Isso será calculado com base nos registros de dispensação da farmácia
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Em média 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade ao Uso Pretendido de Componentes de Intervenção
Prazo: Em média 4 meses
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Proporção de componentes de intervenção concluídos em relação aos componentes recomendados pelo portal com base nas respostas dos pais/adolescentes à bateria de avaliação.
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Em média 4 meses
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Mudança na Escala de Envolvimento na Tomada de Decisão
Prazo: No início e 4 meses depois
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Autorrelato do adolescente e dos pais.
A escala contém as seguintes subescalas: "Child Seek" (ex.
criança pede opinião ou informação ao progenitor), "Child Express" (ex.
criança expressa uma opinião ou informação ao pai), "Parent Seek" (p.
pai pede uma opinião ou informação da criança), "Parent Express" (ex.
pai expressa conselho, opinião ou informação para a criança) e "Conjunto/Opções" (p.
negociação e brainstorming entre a criança e os pais).
Cada subescala produz uma pontuação que varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando mais desse comportamento.
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No início e 4 meses depois
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Mudança nos fatores de pré-intenção da teoria unificada de mudança de comportamento que influenciam a continuidade da medicação
Prazo: No início do estudo e 4 meses depois
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Autorrelato do adolescente e dos pais em uma escala de 1 a 5 ou 1 a 7 pontos, dependendo do item.
Os itens foram reescalonados para uma escala de 1 (significando menos crença) a 5 (significando crença mais forte).
Os itens individuais medem atitudes específicas, normas subjetivas e controle comportamental percebido.
Os itens foram codificados para que pontuações mais altas se alinhassem com o aumento das vantagens percebidas de realizar o comportamento e o controle comportamental em torno de tomar remédios para TDAH.
Calculou-se a pontuação média do total de itens (Relato do adolescente = 19 itens; Relato dos pais = 17 itens).
A pontuação do intervalo de mudança é de (-4) a (+4).
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No início do estudo e 4 meses depois
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Mudança na intenção de tomar/administrar remédios para TDAH regularmente
Prazo: No início do estudo e 4 meses depois
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Autorrelato do adolescente e dos pais em uma escala de 1 a 7 pontos.
Os itens foram reescalonados para uma escala de 1 (significando menos intenção) a 5 (significando intenção mais forte).
Os itens foram codificados para que pontuações mais altas se alinhassem com uma intenção mais forte de tomar remédios para TDAH todos os dias letivos, finais de semana e durante as férias escolares.
Calculamos a pontuação média dos 3 itens.
A pontuação do intervalo de mudança é de (-4) a (+4).
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No início do estudo e 4 meses depois
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Mudança no relato de adolescentes sobre barreiras medicamentosas
Prazo: No início do estudo e 4 meses depois
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Autorrelato do adolescente na Escala de Barreiras à Medicação do Adolescente usando uma escala Likert de 1 a 5 pontos. 1 indica forte concordância e 5 indica forte discordância, com pontuações mais altas indicando menos barreiras.
Os itens foram codificados para que pontuações mais altas se alinhassem com o aumento das habilidades organizacionais, relevância do comportamento e rotina em torno de tomar remédios para TDAH.
Calculamos a pontuação média dos 8 itens.
A pontuação do intervalo de mudança é de (-4) a (+4).
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No início do estudo e 4 meses depois
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Mudança no relatório dos pais sobre barreiras medicamentosas
Prazo: No início do estudo e 4 meses depois
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Autorrelato dos pais na Escala de Barreiras à Medicação dos Pais usando uma escala Likert de 1 a 5 pontos. 1 indica forte concordância e 5 indica forte discordância, com pontuações mais altas indicando menos barreiras.
Os itens foram codificados para que pontuações mais altas se alinhassem com o aumento das habilidades organizacionais dos adolescentes, relevância do comportamento e rotina em torno de tomar remédios para TDAH.
Calculamos a pontuação média dos 9 itens.
A pontuação do intervalo de mudança é de (-4) a (+4).
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No início do estudo e 4 meses depois
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Mudança no desvio de medicamentos
Prazo: No início do estudo e 4 meses depois
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Autorrelato de adolescentes sobre o número de ocasiões em que doaram, trocaram ou venderam medicamentos para TDAH a alguém para quem não foram prescritos.
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No início do estudo e 4 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0172
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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