Työkalut lääkityksen jatkuvuuden parantamiseksi ADHD:tä sairastavilla nuorilla
Verkkopohjaiset työkalut ADHD-nuorten lääkityksen jatkuvuuden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen ADHD-lääkemääräys yli vuosi ennen ilmoittautumista
- Rekisteröity osoitteessa myADHDportal.com harjoituksissa osallistumalla tutkimukseen
- Täytti vähintään yhden piristyslääkkeen reseptin viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 80 % päivistä, jotka ovat olleet lääkkeillä viimeisen vuoden aikana
- Huono ymmärryksen taso: Osallistuja ja vanhempi eivät voi ymmärtää tai noudattaa tutkimuksessa annettuja ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikilla kuhunkin hoitoon ilmoittautuneilla nuorilla/vanhemmilla on pääsy meHealth for ADHD -ohjelmistoon ilman lääkityksen jatkuvuuden työkaluja, ennen kuin heille annetaan pääsy lääkityksen jatkuvuuden työkaluihin.
|
Mehalth for ADHD -ohjelmistoon integroidut lääkityksen jatkuvuuden työkalut arvioivat tekijöitä, jotka vaikuttavat lääkityksen jatkuvuuteen jokaisen nuoren kohdalla ja suosittelevat työkaluja asiaankuuluvien tekijöiden käsittelemiseksi.
Työkaluja ovat 1) tulosten seurantajärjestelmä ja epävarmuuden ratkaiseminen lääkkeiden tarpeesta ja/tai hyödystä, 2) leimautumista käsittelevä moduuli, 3) sivuvaikutusten hallintaa helpottava moduuli ja 4) muistutukset lääkkeen ottamisesta ja/tai tai pyydä täyttöjä.
ADHD-ohjelmiston mehealth sisältää useita toimintoja, mukaan lukien 1) online-koulutus American Academy of Pediatrics (AAP) ADHD-ohjeista; 2) ohjattu ADHD-työnkulkutoiminto, joka opastaa lastenlääkäreitä tehokkaan toimistotyönkulun luomisessa laadukkaan ADHD-hoidon tarjoamiseksi; 3) online-kokoelma vanhempien ja opettajien raportoimia ADHD-luokitusasteikkoja ADHD:n arviointia sekä lääkityshoidon vasteen seurantaa varten; 4) integroidut algoritmit, jotka pisteyttävät luokitusasteikot automaattisesti reaaliajassa ja tarjoavat lastenlääkäreille arviointi- ja hoitoraportteja sekä välittömiä varoituksia; 5) viestintäominaisuus, jonka avulla vanhemmat, opettajat ja lastenlääkärit voivat kommunikoida keskenään; 6) online-lastenlääkärin "raporttikortti"; ja 7) Plan-Do-Study-Act -velho, jonka avulla lastenlääkärit voivat valita raporttikorttinsa perusteella parannettavan käytännön ja opastaa heitä luomaan pieniä muutostestejä toimistojärjestelmiensä parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoitopäivien osuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 kuukautta
|
Tämä lasketaan apteekin jakelutietueiden perusteella
|
Keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus interventiokomponenttien käyttötarkoitukseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 kuukautta
|
Valmistuneiden interventiokomponenttien osuus suhteessa portaalin suosittelemiin komponentteihin perustuen nuorten/vanhempien vastausten arviointiin.
|
Keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Muutos päätöksenteon osallistumisasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Nuorten ja vanhempien itseraportti.
Asteikko sisältää seuraavat ala-asteikot: "Lapsietsintä" (esim.
lapsi kysyy mielipidettä tai tietoa vanhemmalta), "Child Express" (esim.
lapsi ilmaisee mielipiteensä tai tiedottaa vanhemmalle), "vanhemmat etsivät" (esim.
vanhempi kysyy mielipidettä tai tietoa lapselta), "Parent Express" (esim.
vanhempi ilmaisee neuvoja, mielipiteitä tai tietoja lapselle) ja "Joint/Options" (esim.
neuvottelut ja aivoriihi lapsen ja vanhemman välillä).
Jokainen alaasteikko tuottaa pistemäärän, joka vaihtelee välillä 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tätä käyttäytymistä.
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos yhtenäisen käyttäytymisteorian ennakkoaikeellisissa tekijöissä Muutos, joka vaikuttaa lääkityksen jatkuvuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Nuoren ja vanhemman itseraportointi 1-5 tai 1-7 pisteen asteikolla kohdasta riippuen.
Kohteet skaalattiin uudelleen asteikolla 1 (merkitsi vähemmän uskoa) 5:een (merkitsi vahvempaa uskoa).
Yksittäiset kohteet mittaavat erityisiä asenteita, subjektiivisia normeja ja koettua käyttäytymisen valvontaa.
Kohteet koodattiin siten, että korkeammat pistemäärät vastasivat lisääntyneitä havaittuja etuja, joita ADHD-lääkityksen ottamisesta aiheutuu käyttäytymisen ja käyttäytymisen hallinnasta.
Laskemme kokonaispisteiden keskimääräisen pistemäärän (nuoriraportti = 19 kohdetta; vanhempiraportti = 17 kohdetta).
Muutospisteiden vaihteluväli on (-4) - (+4).
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos aikomuksessa ottaa/antaa ADHD-lääkettä säännöllisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Nuorten ja vanhempien itsearviointi 1-7 pisteen asteikolla.
Kohteet skaalattiin uudelleen asteikolla 1 (merkitsi vähemmän aikomusta) 5:een (merkitsi vahvempaa aikomusta).
Kohteet koodattiin niin, että korkeammat pistemäärät vastasivat vahvempaa aikomusta ottaa ADHD-lääkettä joka koulupäivä, viikonloppupäivä ja koulujen loma-aikoina.
Laskimme kolmen kohteen keskimääräisen pistemäärän.
Muutospisteiden vaihteluväli on (-4) - (+4).
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos teini-ikäisten lääkityksen esteiden raportissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Nuorten itseraportti nuorten lääkityksen esteiden asteikosta 1-5 pisteen Likert-asteikolla. 1 tarkoittaa vahvaa samaa mieltä ja 5 voimakasta eri mieltä, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän esteitä.
Kohteet koodattiin niin, että korkeammat pisteet vastasivat lisääntyneitä organisatorisia taitoja, käytöksen näkyvyyttä ja rutiinia ADHD-lääkehoidon yhteydessä.
Laskemme 8 kohteen keskimääräisen pistemäärän.
Muutospisteiden vaihteluväli on (-4) - (+4).
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos lääkehoidon esteiden emoraportissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Vanhempien oma raportti vanhempien lääkitysesteasteikosta 1–5 pisteen Likert-asteikolla. 1 tarkoittaa vahvaa samaa mieltä ja 5 voimakasta eri mieltä, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän esteitä.
Kohteet koodattiin siten, että korkeammat pisteet vastasivat nuorten lisääntyneitä organisatorisia taitoja, käytöksen näkyvyyttä ja rutiinia ADHD-lääkehoidon yhteydessä.
Laskimme 9 kohteen keskimääräisen pistemäärän.
Muutospisteiden vaihteluväli on (-4) - (+4).
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos lääkityksen ohjauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Nuorten oma raportti siitä, kuinka monta kertaa ADHD-lääkkeitä on luovutettu, vaihdettu tai myyty henkilölle, jolle sitä ei ole määrätty.
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0172
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .