Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 positieve poliklinische trombosepreventie bij volwassenen van 40-80 jaar

15 februari 2022 bijgewerkt door: Frank C Sciurba

COVID-19 Poliklinisch onderzoek naar trombosepreventie Een adaptief, gerandomiseerd, placebogecontroleerd platformonderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van antitrombotische strategieën bij COVID-volwassenen die geen ziekenhuisopname nodig hebben op het moment van diagnose

Een adaptieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde platformstudie in meerdere centra die de werkzaamheid en veiligheid evalueert van antitrombotische strategieën bij COVID-19-volwassenen die geen ziekenhuisopname nodig hadden op het moment van diagnose

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19 Outpatient Thrombosis Prevention Trial is een multicenter adaptieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde platformstudie om de effectiviteit van antistollingsmiddelen te vergelijken met plaatjesaggregatieremmers en met placebo om trombotische voorvallen te voorkomen bij patiënten met de diagnose COVID-19 die aanwijzingen hebben voor verhoogde ontsteking op basis van verhoogde D-dimeer- en hsCRP-waarden, maar niet in het ziekenhuis zijn opgenomen omdat COVID-19-gerelateerde symptomen momenteel stabiel zijn. De deelnemers zijn allemaal volwassenen tussen de 40 en 79 jaar oud die zullen worden ingeschreven in ongeveer 100 faciliteiten, zoals spoedeisende hulp en andere instellingen waar een arts aanwezig is om de patiënt te beoordelen op in- en uitsluitingscriteria.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
657

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Zuckerberg San Francisco General
      • Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80924
        • Pine Ridge Family Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20020
        • Life Tree Health, Inc.
    • Florida
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 23720
        • Midland Florida Clinical Research Center, LLC
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida at Gainesville
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Immokalee, Florida, Verenigde Staten, 34142
        • Advanced Research for Health Improvement, LLC
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • University of Floridia at Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Lakeland Regional
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Total Research Group LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Jackson Memorial
      • Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • Innovation Clinical Trials
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32301
        • Bond Community Health Center
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Tallahassee Memorial
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • USF Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • Alliance Clinical Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawaii Pacific Health
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60506
        • Fox Valley Clinical Research Center, LLC
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • UIC - Mile Square
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Jesse Brown VA
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60618
        • Olivo Wellness Medical Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Ascension Via Christi
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Verenigde Staten, 20877
        • Jadestone Clinical Research, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • GFC of Southeastern Michigan
      • Plymouth, Michigan, Verenigde Staten, 48170
        • SRI International
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Metro Health-University of Michigan Health
    • New Jersey
      • Matawan, New Jersey, Verenigde Staten, 07747
        • Raritan Bay Primary Care and Cardiology Associates
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07514
        • G&S Medical Associates, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Strong Memorial
      • Yonkers, New York, Verenigde Staten, 10701
        • Spinal Pain and Rehab Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Duke
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • Peters Medical Research
    • Oklahoma
      • Durant, Oklahoma, Verenigde Staten, 74701
        • The Heart and Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
    • Pennsylvania
      • Cranberry, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16066
        • UPMC Passavant Cranberry
      • McKeesport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15132
        • UPMC McKeesport
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • UPMC East
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • UPMC Mercy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Shadyside
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Magee
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Presby
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15220
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
        • UPMC Passavant McCandless
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79109
        • Pharma Tex Research
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78752
        • Ascension Seton Medical Center
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baptist Beaumont
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • McGoven Medical School - UT- Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
        • Diversifield Medical Practices
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
        • Mesquite Regional Internal Medicine
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
        • University of Texas at Tyler
      • Weslaco, Texas, Verenigde Staten, 78596
        • University of Texas at Rio Grande Valley
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Healthcare
    • West Virginia
      • Clay, West Virginia, Verenigde Staten, 25043
        • Community Care of Clay
      • Harpers Ferry, West Virginia, Verenigde Staten, 25425
        • University Healthcare Physicians
      • Weston, West Virginia, Verenigde Staten, 26452
        • Community Care of Weston
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • COVID-19+ in de afgelopen 14 dagen
  • Bloedplaatjes > 100.000
  • eGFR > 30ml/min

Uitsluiting:

  • Opgenomen in het ziekenhuis
  • Tegenstrijdigheid/andere indicatie voor antistolling
  • Zwangerschap
  • Actieve kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
De proefpersonen zullen binnen 24 uur na randomisatie elektronisch of telefonisch worden gecontacteerd om de ontvangst van de onderzoeksbehandeling te bevestigen. Studie-placebo wordt naar de proefpersonen thuis gestuurd. De proefpersonen nemen tweemaal daags een placebo; eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds gedurende 45 dagen. De proefpersonen zullen minimaal wekelijks gecontacteerd worden (elektronisch of telefonisch) na de eerste start van de studiemedicatie en het contact zal doorgaan tot dag 75 na de start van de studiebehandeling. Elektronisch vervolgcontact zal afhankelijk zijn van de initiële reactie van de patiënt, therapietrouw en therapietrouw, gedurende de proefperiode met behulp van elektronische contacten en via telefonische contacten. Deelnemers zullen worden ondervraagd over alle klinisch relevante eindpunten, met name ernstige bloedingen, of om welke reden dan ook medische hulp moeten inroepen. Follow-up vindt plaats vanaf het moment van ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met de veiligheidsperiode van 30 dagen.
Actieve vergelijker: Apixaban 2,5 mg
Antistolling: profylactische dosis Apixaban 2,5 mg po bid
Geneesmiddel: Apixaban 2,5 mg
De proefpersonen zullen binnen 24 uur na randomisatie elektronisch of telefonisch worden gecontacteerd om de ontvangst van de onderzoeksbehandeling te bevestigen. Het studiegeneesmiddel wordt naar de proefpersoon thuis gestuurd. Proefpersonen nemen tweemaal daags Apixaban 2,5 mg; eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds gedurende 45 dagen. De proefpersonen zullen minimaal wekelijks gecontacteerd worden (elektronisch of telefonisch) na de eerste start van de studiemedicatie en het contact zal doorgaan tot dag 75 na de start van de studiebehandeling. Elektronisch vervolgcontact zal afhankelijk zijn van de initiële reactie van de patiënt, therapietrouw en therapietrouw, gedurende de proefperiode met behulp van elektronische contacten en via telefonische contacten. Deelnemers zullen worden ondervraagd over alle klinisch relevante eindpunten, met name ernstige bloedingen, of om welke reden dan ook medische hulp moeten inroepen. Follow-up vindt plaats vanaf het moment van ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met de veiligheidsperiode van 30 dagen.
Actieve vergelijker: Apixaban 5 mg
Antistolling: therapeutische dosis Apixaban 5,0 mg po bid
Geneesmiddel: Apixaban 5MG
De proefpersonen zullen binnen 24 uur na randomisatie elektronisch of telefonisch worden gecontacteerd om de ontvangst van de onderzoeksbehandeling te bevestigen. Het studiegeneesmiddel wordt naar de proefpersoon thuis gestuurd. Proefpersonen nemen tweemaal daags Apixaban 5 MG; eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds gedurende 45 dagen. De proefpersonen zullen minimaal wekelijks gecontacteerd worden (elektronisch of telefonisch) na de eerste start van de studiemedicatie en het contact zal doorgaan tot dag 75 na de start van de studiebehandeling. Elektronisch vervolgcontact zal afhankelijk zijn van de initiële reactie van de patiënt, therapietrouw en therapietrouw, gedurende de proefperiode met behulp van elektronische contacten en via telefonische contacten. Deelnemers zullen worden ondervraagd over alle klinisch relevante eindpunten, met name ernstige bloedingen, of om welke reden dan ook medische hulp moeten inroepen. Follow-up vindt plaats vanaf het moment van ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met de veiligheidsperiode van 30 dagen.
Actieve vergelijker: Aspirine
Bloedplaatjesaggregatieremmer: lage dosis aspirine 81 mg po qd
Geneesmiddel: Aspirine
De proefpersonen zullen binnen 24 uur na randomisatie elektronisch of telefonisch worden gecontacteerd om de ontvangst van de onderzoeksbehandeling te bevestigen. Het studiegeneesmiddel wordt naar de proefpersoon thuis gestuurd. Proefpersonen nemen tweemaal daags aspirine; eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds gedurende 45 dagen. De proefpersonen zullen minimaal wekelijks gecontacteerd worden (elektronisch of telefonisch) na de eerste start van de studiemedicatie en het contact zal doorgaan tot dag 75 na de start van de studiebehandeling. Elektronisch vervolgcontact zal afhankelijk zijn van de initiële reactie van de patiënt, therapietrouw en therapietrouw, gedurende de proefperiode met behulp van elektronische contacten en via telefonische contacten. Deelnemers zullen worden ondervraagd over alle klinisch relevante eindpunten, met name ernstige bloedingen, of om welke reden dan ook medische hulp moeten inroepen. Follow-up vindt plaats vanaf het moment van ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met de veiligheidsperiode van 30 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname voor cardiovasculaire / pulmonale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 45 dagen
Het primaire eindpunt is een samengesteld eindpunt van de noodzaak van ziekenhuisopname voor cardiovasculaire/pulmonale voorvallen, symptomatische diepe veneuze trombose, longembolie, arteriële trombo-embolie, myocardinfarct, ischemische beroerte en mortaliteit door alle oorzaken tot 45 dagen na aanvang van de toegewezen behandeling. .
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Frank C Sciurba

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Frank Sciurba, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 februari 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ACTIV4-Outpatient

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen